Elecsys® Zika IgG

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG contra el virus de Zika

Elecsys Zika IgG

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG contra el virus de Zika

El virus de Zika es un flavivirus que transmite a humanos la especie de mosquito Aedes. El aumento de la presencia de la especie Aedes, en especial Aedes aegypti y Aedes albopictus, como un vector de la enfermedad a nivel mundial puede provocar la emergencia de una epidemia de Zika en áreas urbanas.1

El virus de Zika puede transmitirse de una mujer embarazada a su feto, de una madre a un recién nacido en el parto y por medio de la lactancia materna.2,3El  virus de Zika también se ha detectado en el semen y se informa que se ha transmitido por medio de las relaciones sexuales.4 Además, el virus de Zika virus puede transmitirse por medio de una transfusión y a través de la exposición en el laboratorio.5

La infección por el Zika es asintomática en la mayor parte de los casos (se estima que en un 80 %). Cuando es asintomático, la infección por el virus de Zika puede ser difícil de diferenciar clínicamente de enfermedades provocadas por otros arbovirus, incluidos los virus del Dengue y Chikungunya.6 La evidencia en laboratorio de la infección por el Zika se obtiene analizando muestras de ácido nucleico viral o anticuerpos IgG e IgM específicos del virus. 

La prueba Elecsys® Zika IgG es un inmunoensayo sumamente específico para la detección cualitativa de anticuerpos IgG en suero o plasma humanos.

Elecsys Zika IgG

Elecsys® Zika IgG

  • Sistemas

    Analizador cobas e 411, módulos cobas e 601 / cobas e 602

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    Inmunoensayo no competitivo de doble antígeno en un solo paso.

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    COI <1,0 = no reactivo
    COI ≥1 = reactivo

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Heparina de litio y EDTA K2 así como tubos de plasma con EDTA K2 que contienen gel separador.

  • Volumen de muestra

    20 μl

  • Estabilidad a bordo

    14 días

  • Precisión intermedia en muestras positivas

    analizador cobas e411 CV 2,5 – 3,4 %
    Módulos cobas e 601/cobas e 602 CV 2,5 – 3,1 %

  • Sensibilidad relativa

    93,11 % (n = 305) con muestras de pacientes con posible infección procedentes de la región epidémica del Zika (América Latina) y después de la resolución

  • Especificidad analítica

    100 % (n = 202) en muestras de posible reacción cruzada, incluidas otras infecciones por flavivirus, caracterizadas por ser no reactivas para Zika IgG

  • Especificidad relativa

    Muestras procedentes de América Latina:
    100 % (n = 92) en muestras de pacientes antes de la epidemia de Zika y después de la resolución
    100 % (n = 55) en muestras de pacientes con posible infección procedentes de la región epidémica del Zika y después de la resolución

    Muestras procedentes de Europa:
    99,82 % (n = 1087) en muestras de donantes de sangre y después de la resolución
    100 % (n = 500) en muestras de mujeres embarazadas y después de la resolución

Referencias bibliográficas

 

  1. Pierson, T. C., Diamond, M. S. (2013). In Knipe DM, Howley PM (ed), Fields Virology, 6th ed, vol 2. Wolter Kluwer. Flaviviruses, 747-794.
  2. Rasmussen, S. A., Jamieson, D. J., Honein, M. A. et al. (2016). Zika Virus and Birth Defects – Reviewing the Evidence for Causality. N Engl J Med. 374(20), 1981-1987.
  3. Blohm, G., Lednicky, J., Marquez, M. et al. (2017). Evidence for Mother-to-Child transmission of Zika Virus Through Breast Milk. Clin Infect Dis. 
  4. Musso, D., Roche, C., Robin, E., Nhan, T., Teissier, A., Cao-Lormeau, V. M. (2015). Potential sexual transmission of Zika virus. Emer Infect Dis. 21(2), 359-61.
  5. Musso, D., Nhan, T., Robin, E. et al. (2014). Potential for Zika virus transmission through blood transfusion demonstrated during an outbreak in French Polynesia, November 2013 to February 2014. Euro Surveill 19(14).
  6. Marano, G., Pupella, S. P., Vaglio, S. et al. (2015). Zika virus and the never-ending story of emerging pathogens and transfusion medicine. Blood Transfus Nov 5, 1-6.