Test Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma
La puissance d’un seul test : redéfinir le diagnostic de la maladie d’Alzheimer avec le test Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma1
Un diagnostic précoce et précis de la maladie d’Alzheimer (MA) reste un défi majeur à l’échelle mondiale. Jusqu’à 75 % des personnes présentant des symptômes ne reçoivent pas de diagnostic formel, et celles qui reçoivent un diagnostic doivent souvent attendre plus de 2 ans en moyenne après l’apparition des symptômes2. L’identification précoce et fiable de la pathologie amyloïde est essentielle pour un diagnostic précis de la MA et pour permettre une prise en charge appropriée.2,3
Le test plasmatique Elecsys® pTau217 est cliniquement validé et certifié CE-IVDR, avec un double seuil conçu pour confirmer ou exclure la pathologie amyloïde associée à la maladie d’Alzheimer.4 Ce test immunologique est indiqué chez les adultes de 55 ans et plus, présentant des signes de déclin cognitif, en complément de leur évaluation clinique.
Les méthodes traditionnelles de confirmation de la pathologie amyloïde, telles que la tomographie par émission de positons (TEP), peuvent être coûteuses et difficiles d’accès. Les analyses du liquide céphalorachidien (LCR) sont perçues comme plus invasives. Le test plasmatique Elecsys® pTau217 vient redéfinir ce paysage en fournissant une solution sanguine peu invasive.
Le test Elecsys® pTau 217 redéfinit le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, en offrant des résultats clairs, fiables et rapides4, il simplifie le parcours de soins. La détection de la pathologie amyloïde est désormais accessible à grande échelle, permettant aux médecins de poser un diagnostic précis pour offrir une prise en charge personnalisée à chaque patient.
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Références
- Burns JM, et al. Reimagining Care Delivery for Alzheimer Disease. JAMA Neurol. 2026. Disponible à l’adresse : https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2847757 (Dernier accès : 15/06/2026)
- Alzheimer’s Disease International. World Alzheimer Rapport 2022 : Life after diagnosis: Navigating treatment, care and support. Disponible à l’adresse : https://www.alzint.org/u/World-Alzheimer-Report-2022.pdf. (Dernier accès : 15/06/2026)
- Alzheimer Europe. European Carers’ Report 2018: Carers’ experiences of diagnosis in five European countries. Disponible à l’adresse : https://www.alzheimer-europe.org/sites/default/files/2021-11/04886%20Carers%27%20report_updated%20FINAL.pdf. (Dernier accès : 15/06/2026)
- Fiche technique Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma, v1.0, 04/2026.
- Li Y, Lagier RJ, Racke MK et Fesko YA. Cost-effectiveness analysis of blood-based biomarker testing in the diagnosis of Alzheimer’s disease pathology. J Prev Alzheimer Dis. Mars 2026;13(3):100474. DOI : 10.1016/j.tjpad.2025.100474
- Brum WS, et al. A two-step workflow based on plasma p-tau217 to screen for amyloid β positivity with further confirmatory testing only in uncertain cases. Nat Aging. 2023; 3:1079–1090. DOI : 10.1038/s43587-023-00471-5
- Mattke S, et al. Estimation of the value-based price of a blood test for Alzheimer’s disease pathology in primary and specialty care in the U.S. J Prev Alzheimers Dis. 2025 Aug;12(7):100219. DOI : 10.1016/j.tjpad.2025.100219
Le test Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma est un test immunologique de diagnostic in vitro destiné à la détermination Quantitative de la protéine phospho-tau (217P) (pTau217) dans le plasma humain de sujets âgés de 55 ans et plus. Le test est destiné à être utilisé comme aide à l’identification des patients atteints d’une pathologie amyloïde qui présentent des signes, des symptômes ou des plaintes de déclin cognitif associé à la maladie d’Alzheimer.
- Un résultat positif au test Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma indique une forte probabilité de pathologie amyloïde. Ce résultat, en l’absence d’évaluation clinique, ne permet pas d’établir un diagnostic de la maladie d’Alzheimer.
- Un résultat intermédiaire au test Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma ne permet pas de conclure à la présence d’une pathologie amyloïde. Il est recommandé d’envisager des examens complémentaires pour ces patients.
- Un résultat négatif au test Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma indique une faible probabilité de pathologie amyloïde. Des investigations cliniques complémentaires visant à identifier d’autres causes du déclin cognitif sont recommandées chez ces patients.
Le résultat au test Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma doit être interprété dans le cadre du parcours diagnostique, en conjonction avec d’autres éléments cliniques.
Ce dosage immunologique par électrochimiluminescence « ECLIA » (pour « electrochemiluminescence immunoassay ») s’utilise sur les systèmes de dosage immunologique cobas e
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe B - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-03438 - Etabli : 07/2026