Elecsys® Dengue Ag
Test destiné à servir d’aide au diagnostic d’une infection aiguë par le virus de la dengue chez les patients présentant une suspicion d’infection par le virus de la dengue.
Le virus de la dengue (DENV), agent à l’origine de l’infection de la dengue et l’une des principales causes de maladie et de décès dans les régions tropicales, est un virus à ARN monobrin comprenant 4 sérotypes distincts (DENV1‑DENV4) sans immunité croisée.2,3 Ces sérotypes étroitement apparentés du virus de la dengue appartiennent au genre Flavivirus, dans la famille des Flaviviridae. L’être humain peut contracter une infection au DENV plus d’une fois dans sa vie en raison de la circulation de 4 sérotypes de DENV, DENV1‑DENV4. Après une nouvelle exposition, les réponses de mémoire immunitaire neutralisent et protègent largement contre les virus du même sérotype.4,5
Le virus de la dengue est un virus ayant pour vecteur les arthropodes (arbovirus). Il est transmis par les moustiques vecteurs des espèces Aedes, principalement Aedes aegypti et, dans une moindre mesure, Aedes albopictus. Ces moustiques transmettent également des virus à l’origine du chikungunya, de la fièvre jaune et de l’infection par le virus Zika.5 Ae. aegypti se nourrit pendant la journée ; les principales périodes de piqûre ont lieu le matin et le soir avant la nuit. Il réside surtout dans les environnements urbains et se reproduit principalement dans les réservoirs artificiels.6 Ae. albopictus, vecteur secondaire de la dengue initialement endémique en Asie, s’est étendu en Amérique du Nord et dans plus de 25 pays de la région européenne.7
La dengue est de loin la plus présente des maladies virales transmises à l’être humain par les moustiques dans le monde. Des dizaines de millions de cas signalés surviennent chaque année, entraînant environ 20000 à 25000 décès, principalement chez les enfants.3 Environ 60 à 80 % des infections par le virus de la dengue sont asymptomatiques.8 L’infection symptomatique (fièvre de dengue) se présente le plus souvent sous la forme d’une maladie fébrile légère à modérée, non spécifique, aiguë et qui se résout spontanément. Néanmoins, jusqu’à 5 % des patients présentent une maladie grave et potentiellement mortelle. La dengue apparaît de façon soudaine après un délai d’incubation de 5 à 7 jours (intervalle, 3 à 10 jours), et l’évolution suit 3 phases : phase fébrile, phase critique et phase de convalescence.9 Les signes et symptômes peuvent inclure de graves maux de tête, des douleurs rétro-orbitaires, des douleurs musculaires, articulaires et osseuses, une éruption maculaire ou maculopapuleuse et des manifestations hémorragiques mineures, telles que des pétéchies, des ecchymoses, un purpura, une épistaxis, des saignements des gencives, une hématurie ou un résultat de test de garrot positif. Les signes avertisseurs d’une progression vers la dengue sévère apparaissent vers la fin de la phase fébrile, période pendant laquelle la fièvre s’abaisse, et peuvent inclure des vomissements persistants, des douleurs abdominales sévères, des saignements des muqueuses, des difficultés à respirer, des signes de choc hypovolémique et une diminution rapide du taux de plaquettes avec une augmentation dans l’hématocrite (hémoconcentration). Dans la phase de convalescence, les pertes de plasma diminuent, les liquides intraveineux extravasculaires et les épanchements pleuraux et abdominaux sont réabsorbés, l’état hémodynamique se stabilise et la diurèse se produit.8
La protéine NS1 de la dengue est sécrétée par les cellules infectées et est présente dans le sérum à des taux détectables qui se chevauchent avec la virémie maximale. Les taux de NS1 coïncident également avec l’apparition des IgM détectables dans les cas primaires aigus et des IgG détectables dans les cas aigus non primaires.10 La NS1 de la dengue peut être utilisée pour la détection précoce d’une infection par le virus de la dengue. Le test Elecsys Dengue Ag utilise des anticorps monoclonaux dirigés contre la protéine NS1 des virus 1, 2, 3 et 4 de la dengue.
Performances cliniques d’Elecsys Dengue Ag1
Afficher le tableau completPerformances cliniques d’Elecsys Dengue Ag1
Sensibilité clinique
Cohorte |
N |
Réactif |
Sensibilité* (IC à 95 %) |
Échantillons PCR positifs |
255 |
242 |
94,90 % (91,44 - 97,26 %) |
Spécificité relative
Cohorte |
N |
Non réactif |
Spécificité** (IC à 95 %) |
Donneurs provenant de régions non endémiques |
1 099 |
1 098 |
99,91 % (99,49 - 100,0 %) |
Donneurs provenant de régions endémiques |
1 497 |
1 497 |
100 % (99,75 - 100,0 %) |
Global |
2 596 |
2 595 | 99,96 % (99,79 - 100,0 %) |
** La spécificité relative a été évaluée à partir de 2 596 échantillons de sérum provenant de donneurs de sang sains, issus de régions endémiques pour la dengue (Colombie) et non endémiques (Autriche).
Spécifications du test Elecsys Dengue Ag1
Afficher le tableau completSpécifications du test Elecsys Dengue Ag1
Spécification du produit |
Valeur |
Systèmes |
Unités analytiques cobas e 402 et cobas e 801 |
| Durée du test | 18 minutes |
Principe de mesure |
Type sandwich à double anticorps en une étape |
Étalonnage |
2 points |
Interprétation |
COI < 1,0 = non réactif, COI ≥ 1 = réactif |
Types d’échantillons |
Sérum recueilli sur tubes de prélèvement standard ou contenant un gel séparateur. Plasma recueilli sur héparinate de lithium, EDTA dipotassique et EDTA tripotassique. Les tubes de prélèvement de plasma contenant un gel séparateur peuvent être utilisés. |
Volume de l’échantillon |
18 µl |
Stabilité à bord |
16 semaines |
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Références :
- Fiche technique Elecsys Dengue Ag, v 1.0, 09/2025
- World Health Organization. (2009). Dengue: Guidelines for diagnosis, treatment, prevention and control. Disponible à l'adresse : https://www.who.int/publications/i/item/9789241547871 (dernier accès : 25/02/2026)
- European Centre for Disease Prevention and Control, Factsheet for health professionals about dengue. Disponible à l'adresse : https://www.ecdc.europa.eu/en/dengue-fever/facts (dernier accès : 25/02/2026)
- Diamond MS, Pierson TC. Molecular Insight into Dengue Virus Pathogenesis and its Implications for Disease Control. Cell. 2015 Jul 30; 162(3): 488–492. DOI: 10.1016/j.cell.2015.07.005
- Guzman, Maria et.al.; Nat Rev Dis Primers. 2016 Aug 18:2:16055. DOI: 10.1038/nrdp.2016.55
- WHO 2024, dengue and severe dengue. Disponible à l'adresse : https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/dengue-and-severe-dengue. (dernier accès : 25/02/2026)
- World Health Organization, African Region. Disponible à l'adresse : https://www.afro.who.int/health-topics/dengue; (dernier accès : 25/02/2026)
- Paz-Bailey G, Adams LE, Deen J, et. al. Dengue. Lancet. 2024 Feb 17;403(10427):667-682. DOI: 10.1016/S0140-6736(23)02576-X
- Sharp TM, Perez Padilla J, Waterman SH. Dengue. In: CDC Yellow Book 2018, Chapter 3 Infectious disease related to travel, pp1-8. Disponible à l'adresse : https://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2018/infectious-diseases-related-to-travel/dengue (dernier accès : 25/02/2026)
- Ambrose JH, Sekaran SD, Azizan A. Dengue Virus NS1 Protein as a Diagnostic Marker: Commercially Available ELISA and Comparison to qRT-PCR and Serological Diagnostic Assays Currently Used by the State of Florida. J Trop Med. 2017; 2017:807249. DOI: 10.1155/2017/8072491
Dosage immunologique pour la détection qualitative in vitro de l’antigène NS1 du virus de la dengue dans le sérum et le plasma humains. Le test Elecsys Dengue Ag est destiné à servir d’aide au diagnostic d’une infection aiguë par le virus de la dengue chez les patients présentant une suspicion d’infection par le virus de la dengue.
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR- - Etabli : 03/2026
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