Elecsys® S100

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> S100
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Test immunologique par électrochimiluminescence (ECLIA) pour la détermination quantitative in vitro de S100 dans le sérum humain

Ce test peut être utilisé :

  • à l’évaluation de souffrances cérébrales potentielles, en association avec les données cliniques et des techniques d’imagerie1,2
  • pour aider au suivi de patients atteints de mélanome malin (le test Elecsys® S100 n’est pas approprié pour le diagnostic de mélanome malin)1,2.

 

Technologie Elecsys®

 

L’ECL (ElectroChimiLuminescence) est la technologie utilisée par les tests immunologiques pour la détection de biomarqueurs Roche. La technologie ECL ainsi que l'architecture des tests immunologiques permet d'atteindre d'excellentes sensibilités et spécificités et obtenir ainsi des résultats fiables. Le développement des tests immunologiques par ECL est basé sur l’utilisation d’un complexe à base de ruthénium et de tripropylamine (TPA).

La réaction par chimiluminescence pour la détection du complexe réactionnel est obtenue en appliquant une tension à la solution d’échantillon, ce qui entraîne une réaction contrôlée avec précision. La technologie ECL peut s’adapter à de nombreux principes de tests immunologiques tout en offrant d’excellentes performances.

Spécifications du test Elecsys® S1001,2

  • Durée du test

    18 min

  • Principe du test

    Méthode sandwich en une étape

  • Étalonnage

    2 points

  • Traçabilité

    La méthode a été standardisée par pesée par rapport à la protéine S100

  • Type d’échantillon

    Sérum

  • Volume d’échantillon

    20 µL sur cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602 ;
    12 µL sur cobas e 402 et cobas e 801

  • Limite du blanc*

    0,005 µg/L

  • Limite de détection*

    0,015 µg/L

  • Limite de quantification*

    0,02 µg/L

  • Plages de mesures

    0,005 - 39 µg/ml (cobas e 411, e 601/e 602)
    0,015 - 30 µg/ml (cobas e 402 et cobas e 801)

     

  • Répétabilité

    cobas e 411 : 1,4 – 7,1 % ; cobas e 601/e 602 : 1,3 - 2,6 % ;
    cobas e 402 et cobas e 801 : 2,0 - 4,1 %

     

  • Précision intermédiaire

    cobas e 411 : 2,2 – 7,9 % ; cobas e 601/e 602 : 2,7 - 4,3 % ;
    cobas e 402 et cobas e 801 : 4,1 - 7,8 %

  • Stabilité à bord

    8 semaines sur cobas e 411, 8 semaines sur cobas e 601, cobas e 602
    16 semaines sur cobas e 402 et cobas e 801

* LdB = Limite du blanc ; LdD = Limite de détection ; LdQ = Limite de quantification (la concentration d’analyte la plus faible pouvant être mesurée de manière reproductive avec un CV de précision intermédiaire ≤ 20 %).

Références :

  1. Fiche technique test Elecsys S100, pour cobas e 411, e 601 et e 602, v 3.0, 11/2024
  2. Fiche technique test Elecsys S100, pour cobas e 402 et e 801, v 5.0, 05/2023

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro de la protéine S100 (S100 A1B et S100 BB) dans le sérum humain. Ce test peut être utilisé :

  • comme aide pour l’évaluation de souffrances cérébrales potentielles, en association avec les données cliniques et des techniques d’imagerie
  • comme aide au suivi de patients atteints de mélanome malin (le test Elecsys S100 n’est pas approprié pour le diagnostic de mélanome malin).

Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les analyseurs cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

MC-FR-02998  - Mis à jour : 02/2026

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