Test cobas® 4800 CT/NG

Image produit du test cobas® 4800 CT/NG

Prenez un raccourci vers la précision

Un test multiplex CT et NG flexible

Un test qualitatif d’amplification multiplex in vitro permettant d’effectuer en un seul tube la détection directe de deux cibles de l’ADN de CT (plasmide cryptique et génome bactérien). Cette conception permet de détecter les infections causées par le chlamydia de type sauvage, la variante suédoise (nvCT) ainsi que par les autres souches présentant ou non une délétion sur son plasmide cryptique.

Le test cible la région DR-9 qui est très spécifique à Neisseria gonorrhoeae. Aucune réactivité croisée avec les espèces commensales de Neisseria ni avec les autres espèces bactériennes n'a été observée avec le test NG.

Caractéristiques et avantages

Facile à utiliser :

  • Réduire les coûts du travail et le temps de formation
  • Un logiciel intuitif guide l'utilisateur lors de toutes les étapes analytiques
  • La connexion bidirectionnelle au système d’information du laboratoire protège l'intégrité des résultats tout en limitant les tâches répétitives

 

Des résultats fiables

  • L'algorithme de résultat automatisé fournit des résultats clairs, que ces derniers soient positifs, négatifs ou invalides

 

Un contrôle de qualité à chaque étape

  • Ajout à tous les échantillons d’un contrôle interne utilisant une séquence cible aléatoire identique qui est employé tout au long du processus, de la préparation des échantillons à l’amplification et à la détection
  • La présence d’un contrôle interne réduit au minimum le risque de faux négatifs dus à l’inhibition
  • L’enzyme AmpErase dégrade les cibles déjà amplifiées, ce qui permet la préparation des échantillons et la détection dans le même laboratoire

Utilisation prévue

 

Ce test est un test d'amplification in vitro des acides nucléiques pour la détection qualitative de l’ADN de Chlamydia trachomatis (CT) et/ou de Neisseria gonorrhoeae (NG) dans des échantillons de patients.*Le test permet l'amplification de l'ADN cible par PCR (Polymerase Chain Reaction) ainsi que l'hybridation des acides nucléiques et détecte Chlamydia trachomatis et Neisseria gonorrhoeae. Ce test est destiné à être utilisé comme un outil de diagnostic et de dépistage.

*Pour obtenir une liste des types d'échantillons approuvés, veuillez contacter votre représentant Roche local.

Statut d'enregistrement

Marquage CE-IVD, homologué au Canada, au Japon et aux États-Unis

Image produit du système cobas® 4800

Le système cobas® 4800

Système cobas® 4800

Des flux de travail très efficaces et flexibles et un menu d'analyse consolidé permettent un rendu de résultat en toute confiance. La technique PCR permet de tirer le meilleur parti de vos ressources et de réduire le risque d’erreurs.

Référence :

  1. cobas 4800 CT/NG Test, v16.0, 03-2020

Le test cobas® 4800 CT/NG est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour la détection qualitative de Chlamydia trachomatis (CT) et/ou de Neisseria gonorrhoeae (NG) dans des échantillons patient.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B –  CE 0088 (LRQA)"
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Le test cobas® 4800 CT/NG est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour la détection qualitative de Chlamydia trachomatis (CT) et/ou de Neisseria gonorrhoeae (NG) dans des échantillons patient.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B –  CE 0088 (LRQA)"
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique