Le test cobas® HIV-1

Image produit du test cobas® HIV-1

Le test cobas® HIV-1 destiné à être utilisé sur les systèmes cobas® 4800/5800/6800/8800 cible deux régions distinctes du génome de VIH-1

Plusieurs régions pour des résultats précis

 

Gardez une longueur d'avance sur l'innovation à l’aide du test cobas® HIV-1 à utiliser sur les systèmes cobas® 4800/5800/6800/8800.

Le test qualitatif des acides nucléiques cobas® HIV-1 destiné à une utilisation sur les systèmes cobas® 4800/5800/6800/8800 cible deux régions distinctes du génome de VIH-1 ce qui permet d’améliorer l'inclusivité du génotype, de détecter les variants VIH-1 et d'éviter la sous-quantification. Le VIH-1 est un virus qui mute rapidement. Il peut donc échapper à la quantification avec une analyse de la charge virale à cible unique.1,2

Adoptez la technologie à double cible de Roche pour les tests de charge virale du VIH-13-5

La technologie à double cible de Roche pour les tests de la charge virale du VIH-1 permet d’obtenir des résultats fiables1.

  • Le test cible deux régions uniques du génome de VIH-1, gag et LTR qui ne sont pas soumises à la pression sélective médicamenteuse.
  • Détecter en toute confiance les variantes du VIH-1 et éviter la sous-quantification
  • Le test permet la quantification précise de l'ARN du VIH-1 grâce à la technologie double cible et contribue à une prise de décision thérapeutique optimale

Quantifier et détecter avec précision le VIH-1

Le test innovant cobas® HIV-1 à double cible permet une détection et une quantification précises, même en présence de mutations de résistance au traitement pour une prise de décisions thérapeutiques éclairées1.

Références

  1. Sire JM, et al. Comparative RNA quantification of HIV-1 Group M and non-M with the Roche Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HIV-1 v2.0 and Abbott Real-Time HIV-1 PCR assays. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011;56: 239-243.
  2. Damond F, et al. Evaluation of an upgraded version of the HIV-1 test for HIV-1 viral load quantification. J Clin Microbiol. 2010;48:1413-1416.
  3. Notice COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV v18 09/2019
  4. Notice cobas® HIV sur cobas 5800/6800/8800 v2, 07/2021
  5. Notice cobas® HIV sur cobas 4800 v6 04/2020


Le test cobas® HIV-1 est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour le dosage quantitatif du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dans du plasma EDTA ou à partir d'un spot de plasma séché provenant d'individus infectés par le VIH-1 et prélevé sur une cobas® Plasma Separation Card (PSC).
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 0123 (TÜV SÜD) pour le cobas 4800 et CE 2797 (BSI NL) pour les cobas® 5800/6800/8800 Systems
Fabricant/Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans les fiches techniques
2205ROCHEDIAGPM001

Mis à jour : 05/2022 - MC-FR-00889

Performances du système cobas® 48002

  • Types d’échantillon

    Plasma EDTA

  • Volume de l'échantillon

    400 µL et 200 µL

  • Sensibilité analytique (LOD pour un taux de réussite de ≥ 95% )

    400 µL : 14.2 copies/mL
    200 µL : 43.9 copies/mL

  • Plage de mesures linéaires

    400 µL : 20 copies /mL - 1.0 x 107/mL
    200 µL : 60 copies/mL - 1.0 x 107/mL

  • Spécificité

    100% (intervalle de confiance unilatéral : 99.5%)

  • Génotypes détectés

    VIH-1 groupe M (A-D, F-H, CRF01_AE, CRF02_AG), VIH-1 groupe O, VIH-1 groupe N

Performances du système cobas® 5800/6800/ 88001

  • Types d’échantillon

    Plasma EDTA

  • Volume de l'échantillon

    500 µL ou 200 µL

  • Sensibilité analytique (LOD pour un taux de réussite de ≥ 95% )

    500 µL : 13.2 copies/mL
    200 µL : 35.5 copies/mL**

  • Plage de mesures linéaires

    500 µL : 20 copies/mL - 1.0 x 107/mL
    200 µL : 50 copies/mL - 1.0 x 107/mL**

  • Spécificité

    100 % (intervalle de confiance unilatéral de 99.5%)

  • Génotypes détectés

    VIH - 1M (A - D, F - H, CRF01_AE, CRF02_AG), HIV  - 1O, HIV - 1N

Références :

  1. Notice cobas® HIV sur cobas 5800/6800/8800 v2, 07/2021
  2. Notice cobas® HIV sur cobas 4800 v6 04/2020


Le test cobas® HIV-1 est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour le dosage quantitatif du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dans du plasma EDTA ou à partir d'un spot de plasma séché provenant d'individus infectés par le VIH-1 et prélevé sur une cobas® Plasma Separation Card (PSC).
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 0123 (TÜV SÜD) pour le cobas 4800 et CE 2797 (BSI NL) pour les cobas® 5800/6800/8800 Systems
Fabricant/Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans les fiches techniques
2205ROCHEDIAGPM001

Mis à jour : 05/2022 - MC-FR-00889


Le test cobas® HIV-1 est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour le dosage quantitatif du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dans du plasma EDTA ou à partir d'un spot de plasma séché provenant d'individus infectés par le VIH-1 et prélevé sur une cobas® Plasma Separation Card (PSC).
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 0123 (TÜV SÜD) pour le cobas 4800 et CE 2797 (BSI NL) pour les cobas® 5800/6800/8800 Systems
Fabricant/Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans les fiches techniques
2205ROCHEDIAGPM001

Mis à jour : 05/2022 - MC-FR-00889

Référence :

  1. Manuel opérateur du cobas 6800 v.4 12/2017