CE-IVD - système cobas® 48003
Le test cobas® HPV à utiliser avec le système cobas® 4800 est un test qualitatif automatisé de diagnostic in vitro pour la détection de l’ADN du virus du papillome humain (HPV) dans des échantillons de patientes. Le test effectue une amplification de l’ADN cible par le biais d’une réaction en chaîne par polymérase (PCR) et d’une hybridation des acides nucléiques. Il permet la détection précise de 14 génotypes à haut risque du HPV en une seule analyse. Le test identifie spécifiquement la présence des types 16 et 18 tout en détectant simultanément les autres HPV à haut risque (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 et 68) à des concentrations cliniques pertinentes. Les cellules pouvant être utilisées comme échantillon sont les cellules du col de l’utérus collectées dans une solution PreservCyt® Solution, cobas® PCR Cell Collection Media, Roche Cell Collection Medium et SurePath™ Preservative Fluid.
CE-IVD - système cobas® 6800/88007
Le test cobas® HPV est un test qualitatif de diagnostic in vitro pour la détection de l'ADN du virus du papillome humain (HPV) dans les échantillons de patientes. Il est conçu pour une utilisation sur le système cobas® 6800/8800. Le test effectue une amplification de l'ADN cible par le biais d'une réaction en chaine par polymérase (PCR) et d'une hybridation des acides nucléiques. Il permet la détection précise de 14 génotypes à haut risque du HPV en une seule analyse. Le test identifie spécifiquement la présence des types 16 et 18 tout en détectant simultanément les autres HPV à haut risque (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 et 68) à des concentrations cliniques pertinentes. Les cellules pouvant être utilisées comme échantillon sont les cellules du col de l’utérus collectées dans une solution PreservCyt® Solution, cobas® PCR Cell Collection Media, Roche Cell Collection Medium et SurePath™ Preservative Fluid..