Première cause infectieuse de décès dans le monde, la tuberculose (TB) est un problème de santé mondiale majeur. Cela inclut les décès dus à la tuberculose chez les personnes vivant avec le VIH ou le sida. Dans ce groupe, l'infection est particulièrement mortelle et difficile à détecter. Le diagnostic précoce de la tuberculose est essentiel pour améliorer l’état de santé des personnes atteintes et pour réduire plus efficacement la transmission de la tuberculose. Cependant, le temps nécessaire pour diagnostiquer la tuberculose et le délai d'accès aux médicaments sont souvent longs, en particulier chez les populations ayant un accès limité aux soins de santé. La tuberculose est une maladie infectieuse aéroportée causée par des mycobactéries qui forment le complexe Mycobacterium tuberculosis (MTBC). Le MTBC se transmet par de minuscules gouttelettes qui sont projetées dans l'air quand une personne malade tousse ou éternue. Si l'infection qui en résulte affecte généralement les poumons, elle peut également toucher d'autres parties du corps. Le dépistage de la tuberculose active chez certains groupes à risque sélectionnés est recommandé par l'OMS et les CDC pour favoriser une détection précoce de la tuberculose. Plus précisément, les CDC et l'OMS recommandent de réaliser un test d'amplification des acides nucléiques chez tous les patients suspectés d'être atteints de tuberculose pulmonaire. En outre, les directives de l'OMS recommandent que toutes les personnes vivant avec le VIH ou avec le sida subissent un test de détection du complexe Mycobacterium tuberculosis. Le test cobas® MTB est un test sensible permettant le diagnostic de la tuberculose et fournit des informations importantes pour prendre les meilleures décisions en matière de soins aux patients.
Le test cobas® MTB est conçu en fonction d'une approche à double cible pour la détection de M. tuberculosis. L'amplification sélective de l'acide nucléique pour le diagnostic biologique du complexe MTB est réalisée à grâce à l'utilisation d’amorces directes et d’amorces inverses d'une zone du génome bien conservée. Le complexe MTB est détecté à l’aide de deux amorces sélectives et deux sondes ciblant des régions séparées (gène ARNr 16S et gènes esx - esxJ, esxK, esxM, esxPet esxW).