cobas® SARS-CoV-2

Résultats rapides et fiables du test PCR SARS-CoV-2, pour permettre des décisions éclairées en matière de soins

cobas® SARS-CoV-2
Prévenir la propagation silencieuse du SARS-CoV-2

Les cliniciens peuvent avoir du mal à identifier le SARS-CoV-2 sur la base des symptômes seuls. De nombreux patients peuvent être asymptomatiques et, s’ils ne sont pas diagnostiqués, cela peut entraîner des complications médicales ou une propagation du virus.

 

Avec plus de 4,5 millions de décès et plus de 218 millions de cas1 de COVID-19 signalés jusqu’à présent dans le monde, des outils efficaces sont nécessaires à l’obtention de résultats rapides afin d’identifier les personnes symptomatiques et asymptomatiques.

 

cobas® SARS-CoV-2 est le premier test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel qui fournit une identification ciblée dans les 20 minutes pour les personnes asymptomatiques et symptomatiques, ce qui permet de prendre des décisions éclairées au plus près du patient.

 

cobas® SARS-CoV-2 :

  • Dépister des personnes asymptomatiques en 20 minutes pour aider à prévenir la propagation silencieuse du SARS-CoV-2
  • Mobiliser les tests rapides dans vos points de soins prioritaires pour un meilleur accès pour les patients
  • Large couverture des souches des variants du SARS-CoV-2 pour une assurance supplémentaire dans les décisions de soins

 

Le test cobas® SARS-CoV-2 fonctionne sur le système cobas® Liat®. Une gamme croissante de tests moléculaires en biologie délocalisée, associés à cet analyseur innovant et la connectivité de la solution cobas® Infinity POC, constitue la solution PCR complète en biologie délocalisée de Roche. Aujourd’hui, les services des urgences, les services de premiers soins et d’autres nouveaux environnements de soins peuvent standardiser et mobiliser de manière fiable les tests moléculaires, améliorant ainsi la sécurité et la satisfaction des patients.

Infirmière utilisant le système cobas Liat

 

Performances du cobas® SARS-CoV-2*2

 

Personnes symptomatiques

 

LdD : 1,2 x 10-2 DICT 50/mL

Concordance positive**

Symptomatique positif 96,1

(IC à 95 % : 89,0 % à 98,6 %)

Concordance négative**

Symptomatique négatif 96,8

(IC à 95 % : 92,6 % à 98,6 %)

Personnes asymptomatiques


LdD : 1,2 x 10-2 DICT 50/mL

Concordance positive**

Asymptomatique positif 100

(IC à 95 % : 84,5 % à 100 %)

Concordance négative**

Asymptomatique négatif 98,9

(IC à 95 % : 96,2 % à 99,7 %)

* test des acides nucléiques cobas® SARS-CoV-2 pour une utilisation sur le système cobas® Liat®, Notice d’utilisation V01, Pleasanton, CA ; Roche Molecular Systems, Inc., 2021.
** Comparativement aux tests RT-PCR du SARS-CoV-2 de l’EUA de la FDA ; données du mode d’emploi.   
IC = intervalle de confiance LdD = limite de détection  DICT = dose infectieuse de culture tissulaire.

 
 
 
Système cobas® Liat®

 

Testez, hiérarchisez et traitez rapidement vos patients avec la précision, la simplicité et la sécurité nécessaires au plus près du patient.

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Références

  1. https://covid19.who.int, consulté le 13 avril 2022
  2. Fiche technique cobas SARS-COV-2 à utiliser sur le cobas® Liat®, v 1.0, 06/2021

Spécifications du test cobas® SARS-CoV-21

  • Instrument

    Analyseur cobas® Liat®

  • Cible

    SARS-CoV-2

  • Type d’échantillon

    Prélèvement nasopharyngé, prélèvement nasal

  • Milieu de prélèvement

    Milieu de transport universel (MTU), solution saline à 0,85 et 0,9 %

  • Extraction des échantillons

    Entièrement automatisé et intégré

  • Technologie

    PCR en temps réel

  • Contrôle

    Contrôle interne de traitement des échantillons, contrôles positifs et négatifs

  • Temps de traitement

    ~20 minutes

  • Réactifs

    Format de tube pré-emballé, prêt à l’emploi

  • Stockage du kit

    2 à 8 °C

  • Inscription

    Autorisation d’utilisation d’urgence (Emergency Use Authorization, EUA) ; DIV-CE

Référence :

  1. Fiche technique cobas SARS-COV-2 à utiliser sur le cobas® Liat®, v 1.0, 06/2021