Test cobas^® SARS-CoV-2 &
Influenza A/B

Le diagnostic différentiel de la COVID-19 et de la grippe en PCR en seulement 20 minutes.

Les symptômes de la COVID-19 et de la grippe peuvent se ressembler. Il peut être difficile pour les cliniciens d’identifier la maladie en se basant uniquement sur les signes cliniques et, si la maladie n’est pas diagnostiquée, elle peut entraîner des complications au niveau de la santé ou être propagée au sein de la communauté.

Avec 3,7 Millions de décès dans le monde¹ dus à la COVID-19 signalés à ce jour et un demi-million de décès en moyenne dus à la grippe chaque année, il est nécessaire d’avoir des outils efficaces permettant d’obtenir des résultats rapides et de gérer les soins dispensés aux patients de manière précoce et efficace dans le cadre des services d’urgence.

Le test de dépistage des acides nucléiques cobas^® SARS-CoV-2 & Influenza A/B destiné à une utilisation sur le système cobas^® Liat^® est un test d’amplification en chaîne par polymérase (PCR) multiplexe en temps réel qui permet de détecter et de différencier le SARS-CoV-2, la grippe A et la grippe B en 20 minutes à partir d’un seul échantillon nasopharyngé et dans le cadre d’un seul et même test².

Performance du test cobas^® SARS-CoV-2 & Influenza A/B

Pour déterminer la LoD pour le SARS-CoV-2, un virus en culture désactivé par la chaleur d'un isolat prélevé sur un patient américain (USA-WA1/2020, numéro de lot 324047, 3,16E+06 DICT50/mL, ZeptoMetrix, NY, États-Unis) a été dilué en série dans la matrice négative d'échantillons nasopharyngés sur écouvillons poolés. Cinq niveaux de concentration ont été testés avec 20 réplicats, excepté le niveau de concentration le plus élevé, testé avec 10 réplicats. Trois lots de tubes d'analyse (avec un nombre de réplicats par lot à peu près égal) et deux séries de dilution indépendantes (nombre égal de réplicats par série de dilution) ont été utilisés.
Un virus inactivé SARS-CoV-2 (USA-WA1/2020), un virus Influenza A en culture (Brisbane/59/07) et un virus Influenza B en culture (Florida/04/06 et Colorado/06/2017) ont été préparés dans des échantillons nasopharyngés sur écouvillons négatifs poolés dans la matrice d'échantillons UTM-RT®. Trois réplicats ont été testés par condition. Les concentrations testées lors des expériences de dilution pendant lesquelles plus aucune inhibition compétitive n'était observée sont présentées en DI50/mL et en copies/mL. dans l'étude.

* Par rapport au test cobas^® SARS-CoV-2 sur les systèmes cobas^® 6800/8800; données sur l’EUA.

† Par rapport à un test multiplexe de PCR avec transcription inverse en temps réel (RT-PCR) en laboratoire, approuvé par la FDA; PCP et PCN combinés provenant d’échantillons rétrospectifs et prospectifs pour les grippes A et B, respectivement.