CE-IVD
L'obiettivo dello screening è anticipare la diagnosi così da individuare in fase iniziale la malattia, nello specifico un tumore, in persone asintomatiche. Sebbene, negli ultimi 50 anni, il PAP test abbia avuto un impatto positivo sullo screening per l'infezione da Papilloma virus (HPV) e del cancro della cervice uterina, è una metodica che richiede molte risorse e che può essere soggetta a errata interpretazione e mancato rilevamento della malattia1.
CINtec® PLUS Cytology è un test di triage per lo screening del cancro della cervice ed è l’unico test che utilizza la tecnologia a doppio marcatore per rilevare simultaneamente p16 e Ki-67, la cui espressione simultanea è indice della presenza di infezioni da HPV trasformanti1-2.
CINtec® PLUS Cytology identifica oggettivamente le infezioni da HPV trasformanti, ossia responsabili dell'insorgenza di lesioni cancerose, nelle donne con esito anomalo del PAP test e risultate positive al test HPV di screening per il cancro alla cervice.
Questo strumento consente ai professionisti di laboratorio di supportare i medici nel raccomandare alle pazienti, che ne possono beneficiare, ulteriori indagini attraverso la colposcopia e successivi follow-up2.
CINtec® PLUS Cytology è l’unico test che utilizza la tecnologia a doppio marcatore per rilevare simultaneamente p16 e Ki-67. Questa esclusiva tecnologia consente di valutare la presenza di infezione da HPV trasformante2.
L’espressione simultanea di p16 e Ki-67 nella stessa cellula è indice di una malattia ad alto grado3,4.
Scholzen T and Gerdes J. J. Cell Phsyiol. 2000; 182(3):311-22; Klaes et al. Int J Cancer. 2001;92(2): 276-84.
Ulteriori informazioni, ottenute dallo stesso campione raccolto per il test dell’HPV DNA o per lo screening mediante Pap test, limitano il rischio di non procedere con il follow-up di donne a rischio di sviluppare la malattia.
CINtec® PLUS Cytology supera la citologia Pap come test di triage per risultati di screening HPV (+)
CINtec® PLUS Cytology identifica le infezioni da HPV trasformanti nelle donna con PAP test anomali per sottoporre quelle che trarranno maggiore beneficio dalla colposcopia a test di follow-up5-6.
* Per il triage di HPV16/18+, utilizzare insieme alla valutazione dell'anamnesi di screening della paziente, di altri fattori di rischio e delle linee guida professionali da parte del medico per orientare la gestione delle pazienti
ll test cobas® HPV DNA e un triage che utilizza CINtec® PLUS Cytology consente di rilevare le infezioni da HPV trasformanti e aiuta a evitare una colposcopia non necessaria per le donne che non ne hanno bisogno immediatamente5-6.
Migliorare la gestione delle donne con risultati di citologia Pap negativo/HPV (+): in test congiunti, CINtec® PLUS fornisce risultati immediati e utili per contribuire a ridurre il numero di donne che rinunciano ai test di follow-up3-4.
Referenze bibliografiche per HPV triage: 5-12; per Pap Cytology: 5-6; Per ASC-US: 13-18; per LISL: 13-15,16-19, per Younger women: 5-6.
Attualmente, il test CINtec® PLUS Cytology è incluso nelle linee guida in Ecuador, Francia, Germania, Hong Kong, Portogallo, Sudafrica e Spagna.
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Referenze Bibliografiche
Se non diversamente indicato, tutte le immagini di persone sono foto di repertorio, interpretate da modelli.
CINtec® PLUS Cytology è un test immunocitochimico a doppia colorazione per i biomarcatori p16 e Ki-67. Il test viene eseguito sul sistema IHC/ISH BenchMark ULTRA, oltre che sul sistema BenchMark GX e sul sistema legacy Benchmark XT.
Il sistema BenchMark ULTRA è il sistema di colorazione dei vetrini per immunoistochimica e ibridazione in situ più innovativo e completamente automatizzato di Roche Tissue Diagnostics, che offre molteplici caratteristiche progettate per fornire sicurezza diagnostica ai laboratori di istopatologia in tutto il mondo.
BenchMark GX offre una soluzione completamente automatizzata dall’asciugatura alla colorazione che permette di eseguire test side-by-side con maggiore flessibilità.
Completamente automatizzato
Colorazione IHC e ISH standardizzata
Migliorare la qualità, il flusso di lavoro e l’efficienza dei test
Flessibilità
I cuscinetti del riscaldatore dei vetrini controllati singolarmente consentono di eseguire i test fianco a fianco
È possibile personalizzare i protocolli di tempo e temperatura per ogni singola posizione del vetrino
Qualità ottimale
I singoli riscaldatori di vetrini, il coprioggetto liquido e i miscelatori vortex ad aria forniscono un ambiente ottimale di colorazione del bagno
Sostanze chimiche sensibili e un ampio portfolio di test pronti all'uso
Flusso di lavoro
Ottimizzare la produttività con un flusso di lavoro a pezzo singolo
Aumentare la produttività del laboratorio e ridurre i tassi di riesecuzione
Caratteristiche dello strumento BenchMark ULTRA
30 posizioni vetrino
Capacità di aggiungere o rimuovere reagenti in massa e rifiuti senza interrompere i casi nel processo in corso
35 posizioni reagente
Elaborazione continua e casuale dei vetrini per ottimizzare il flusso di lavoro del laboratorio
Al primo posto per qualità della colorazione e affidabilità della piattaforma, questo strumento completamente automatizzato offre 30 cassetti di vetrini indipendenti e un flusso di lavoro a singolo vetrino supportando un vastissimo menu di oltre 250 test pronti per l’uso.
BenchMark GX offre una soluzione completamente automatizzata dall’asciugatura alla colorazione che permette di eseguire test side-by-side con maggiore flessibilità.
