cobas® Cdiff

AIUTA A FERMARE LA DIFFUSIONE

Immagine del prodotto per cobas® Cdiff
Identifica prima C. diff inizia a prenderti cura del paziente più velocemente

Il test per gli acidi nucleici cobas® Cdiff, da utilizzare su cobas® Liat® System , è un test in PCR-Real-time che produce risultati in 20 minuti e rileva il C. diff tossicogeno in campioni di feci non formate da pazienti per i quali si sospetta l'infezione da  C. diff (CDI).


cobas®
 Cdiff
  • Consente di ottenere informazioni propedeutiche all’isolamento in soli 20 minuti
  • Riduce il rischio di non rilevare un’infezione acuta grazie alla maggior copertura del ceppo tossigenico di C. diff
  • Espande le possibilità di testare C. diff con la completa connettibilità di cobas® Liat® System
 

Il sistema cobas® Liat® consente una totale soluzione PCR Real-time Point of Care, standardizzando i processi vicino al paziente.

 

Prestazioni di cobas® Cdiff

 

Cdiff

 

LOD: 90 UFC/tampone

Sensibilità*

cobas CDIFF grafico A

(95% IC: 88,1% - 96,5%)

Specificità*

cobas CDIFF grafico B

(95% IC: 94,6% - 97,7%)

*Rispetto alla cultura diretta
IC = intervalli di confidenza. UFC=unità formanti colonie.

scansione del prodotto

 

 

I metodi diagnostici tradizionali richiedono molto tempo, sono laboriosi o imprecisi se utilizzati da soli. Sono stati sviluppati algoritmi di test per superare le lacune dei singoli metodi. Tuttavia, questi algoritmi sono complessi e possono introdurre ritardi nella segnalazione dei risultati, che possono avere un impatto negativo sulla gestione dei pazienti.1

 

Metodi di test tradizionalie cobas® Liat® System

 

Metodi di test
tradizionali
chart_col_A_1_CDIFF

Paziente con sintomi di CDI

chart_col_A_2_CDIFF

Isolato

chart_col_A_3_CDIFF

Raccogliere il campione e inviarlo al laboratorio

chart_col_A_4_CDIFF

Elaborare con PCR di laboratorio o EIA algo

chart_col_A_5_CDIFF

Risultati positivi: iniziare ciclo di antibiotici
Risultati negativi: ricoverare il paziente senza
isolamento e ricerca delle eziologie dei sintomi

cobas® Cdiff
test
chart_col_C_1_CDIFF

Paziente con sintomi di CDI

chart_col_A_3_CDIFF

Raccogliere il campione e inviarlo al laboratorio

chart_col_C_3_CDIFF

cobas® Liat® System fornisce
risultati accurati in soli 20 minuti

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Risultati positivi: isolare e iniziare ciclo di antibiotici
Risultati negativi: ricoverare il paziente senza
isolamento e ricerca delle eziologie dei sintomi

Grazie ai risultati rapidi e accurati di cobas® Cdiff, gli operatori sanitari sono ora in grado di semplificare la diagnosi di CDI per ridurre l’isolamento non necessario, l’uso empirico di antibiotici e per avviare adeguate misure di controllo delle infezioni.

 

 

Vedi C. diff. prima

con cobas® Cdiff per trasformare il percorso di cura del paziente.

Maggiori informazioni sulla vastità del menù dei test

 
 
 
cobas® Liat® System

 

Esamina, classifica e tratta rapidamente i tuoi pazienti con precisione, semplicità e sicurezza necessarie al punto di cura.

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Il test dell’acido nucleico cobas® Cdiff per l’uso sul cobas® Liat® System è un test diagnostico automatico qualitativo in vitro che utilizza la reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale per il rilevamento del gene della tossina B (tcdB) di Clostridioides difficile tossigenico in campioni fecali informi (liquidi o molli) ottenuti da pazienti con sospetta infezione da C. difficile (CDI). Il test dell’acido nucleico cobas® Cdiff per l’uso sul cobas® Liat® System è destinato all’uso come ausilio nella diagnosi di CDI negli esseri umani in combinazione con fattori di rischio clinici ed epidemiologici.
cobas® Liat® System è disponibile in commercio in mercati selezionati. Questo prodotto non è registrato come diagnostica in vitro (IVD) in tutti i Paesi; ulteriori informazioni potrebbero essere disponibili presso il Suo rappresentante di vendita Roche.

CE-IVD

 

Accedi ai fogli illustrativi tramite il sito web Roche Diagnostics del tuo Paese.

Riferimenti

  1. Gupta A, et. al. Extraintestinal Clostridium difficile infections: a single-center experience. Mayo Clin Proc. 2014 Nov;89(11):1525-36. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.07.012. Epub 2014 Set 20. PMID: 25245597.

Specifiche

  • Sensibilità clinica*

    93,5% (95% IC 88,1% - 96,5%)

  • Specificità clinica*

    96,4% (95% IC 94,6% - 97,7%)

  • Sensibilità analitica (LoD)

    90 UFC/tampone

  • Specificità analitica

    Nessuna reattività crociata con 149 organismi od organismi strettamente correlati tipicamente presenti nei campioni fecali

  • Accordo positivo**

    96,0% (95% IC: 91,6% - 98,2%)

  • Accordo negativo**

    99,1% (95% IC: 98,0% - 99,6%)

  • Regione target del test

    Tossina B di C. difficile (tcdB)

  • Copertura contro i ceppi***

    37 ceppi tossigenici testati

  • Tipo di campione

    Feci non formate in cobas® PCR Media

  • Tecnologia

    Real-time PCR

  • Controllo interno

  • Controllo della contaminazione

    AmpErase

  • Reagenti

    Formato della provetta di test dei reagenti preconfezionato pronto per l’uso

  • Tempo per il risultato

    20 minuti

* Rispetto alla coltura diretta

** Rispetto a un NAAT all’avanguardia disponibile in commercio

*** Tutti noti C. difficile (tossinotipi 0 ~ XXXI, eccetto i tossinotipi XI non tossigenici), compreso il ceppo epidemico iper-virulento BI/NAP1/027

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