cobas® HEV

Test dell’epatite E per lo screening dei donatori

Immagine del test cobas® HEV per il rilevamento di HEV nel sangue donato

Ampia copertura del virus HEV, in un test pronto all’uso

Rileva il patogeno emergente HEV nel sangue dei donatori

 

Il test cobas® HEV è un test real-time PCR per il virus dell’epatite E (HEV), da utilizzare sui sistemi cobas® 6800/8800.

Caratteristiche e vantaggi
  • Fornisce un’ampia copertura di tutti e 4 i principali genotipi HEV
  • Reagenti pronti all’uso: non sono necessari scongelamenti, travasi o mescolamenti
  • I reagenti real-time PCR stabilizzati non richiedono calibrazione
  • Il controllo interno completo del processo aiuta a garantire l’integrità dei risultati
  • Controlli positivi esterni che non comportano alcuna variazione nel calcolo dei risultati con cobas® HEV Control Kit

Ridurre notevolmente il rischio di trasmissione trasfusionale

cobas® HEV è stato progettato per funzionare sui sistemi cobas® 6800 e 8800, contemporaneamente ad altri test, se lo si desidera. Può aiutare a rilevare il virus dell’epatite E nei campioni di plasma e identificare le unità contaminate da HEV aumentando al contempo l’efficienza del processo.

Informazioni correlate
Uso previsto

Uso previsto

Il test cobas® HEV per l’uso sui sistemi cobas® 6800 and cobas® 8800 è un test di amplificazione degli acidi nucleici in vitro qualitativo per il rilevamento diretto dell’RNA del virus dell’epatite E (HEV) (genotipi 1-4) nel plasma umano.

Questo test è destinato allo screening di campioni di donatori, ricercando l’RNA dell’HEV in campioni di plasma prelevati da singoli donatori umani, compresi donatori di sangue intero, componenti ematici (globuli rossi, piastrine e plasma) e altri donatori. Il plasma di tutti i donatori può essere sottoposto a screening come singolo campione. Per le donazioni di sangue intero e di componenti ematici, i campioni di plasma possono essere analizzati individualmente o il plasma può essere analizzato in pool composti da aliquote di singoli campioni.

Questo test non è destinato all’uso su campioni di sangue cordonale.

Questo test non è destinato all’uso come supporto per la diagnosi di HEV.

Stato di registrazione

CE-IVD