子宮頸がんとヒトパピローマウイルス（HPV）との関連性がこの数十年間で解明されてきました。
今日では、特定のHPVタイプによる持続感染がほぼすべての子宮頸がん症例の原因となることがわかっています。
子宮頸がんでは、最も治療効果の高い初期に明らかな症状を現すことが稀であるため、子宮頸部前がん病変や子宮頸がんに進行するリスクが最も高いHPVタイプへの感染をスクリーニングすることが不可欠です。
コバス® HPVは、臨床的な検証を受けています。1回の検査で1検体からHPV 16型及びHPV 18型の検査結果を個別に示し、同時にその他高リスク遺伝子型HPVの結果もまとめて提供します。一度に3種類（3-in-1）の結果が得られるため、臨床医は患者をリスクごとに明確に分類し、自信を持って患者の管理に関する決定ができます。
コバス® 4800 システム HPVと コバス® 6800/8800 システム HPVはいずれも臨床的に検証されています。これらの検査は、単一分析で14の高リスクHPV（hrHPV）タイプを検出するために、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）による標的DNAの増幅及び核酸ハイブリダイゼーションを利用しています。 HPV DNA検査には、陰性結果の安全性を裏付け、陰性結果の信頼性を確保するための幅広い縦断的データがあり、各コバス® HPV検査には、検体中にヒト細胞が存在することを検証するための適切なコントロールも含まれています。
作り込まれた品質と安全性特性により信頼できる結果
患者が受けるべき安心感
コバス® システムは、検体処理から結果の解釈までの非常に効率的なワークフローを提供し、分子検査の将来が変わります。当社の幅広いアッセイメニューは、ロシュに期待される厳密な実施基準を満たしており、当社のリアルタイムPCR技術により常に信頼できる結果を得ることができます。
参考文献
1Khan MJ, Castle PE, Lorincz AT, et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type-specific HPV testing in clinical practice. J Natl Cancer Inst. 2005;97(14):1072-1079.
2Bosch FX, de Sanjosé S. Human papillomavirus and cervical cancer — burden and assessment of causality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2003;31:3-13.
3cobas® 4800 HPV Test [package insert, CE]. Branchburg, NJ: Roche Molecular Systems, Inc; 2012.
4Heideman DA, Hesselink AT, Berkhof J, et al. Clinical validation of the cobas® 4800 HPV Test for cervical screening purposes. J Clin Microbiol. 2011;49(11):3983-3985. doi: 10.1128/JCM.05552-11.
5Meijer CJ, Berkhof J, Castle PE, et al. Guidelines for human papillomavirus DNA test requirements for primary cervical cancer screening in women 30 years and older. Int J Cancer. 2009;124(3):516-20. doi: 10.1002/ijc.24010.
6Saville et al. (2018). “Clinical validation of the cobas HPV test on the cobas 6800 system for the purpose of cervical screening” J. Clin. Microbiol. doi:10.1128/JCM.01239-18.
ロシュは、遺伝子検査室におけるワークフローの自動化及び前処理の包括的なオプションを提供します。スタッフがより複雑な検査要求に集中できるよう、タッチポイントを合理化又は低減して生産性を高めます。
コバス® 6800/8800システムは、ユーザーに最小限かつ直感的な操作を提供するように設計されています。例えば、タッチポイントをわずか3つに絞る事で機械の放置時間を生み出し、他の業務に充てる時間の創出を可能にします。
*ワークフローに応じて、その時間はコバス® 6800システムで最大8時間、コバス® 8800システムでは4時間となります。
コバス® 4800 システム などのソリューションにおいても、最も必要としているところで自動化が実現されます。
