ロシュの子宮頸がんポートフォリオは、リスクのある女性を特定し、1回のスクリーニングで悪性度の高い疾患の発見と確認を向上させるために、臨床的に検証された3つの検査を提供しています。これらの検査の組み合わせは、医療従事者が意思決定を行うためのサポートとなります。
cobas® HPV検査は、臨床的に検証され、FDA承認、CE-IVDマークを取得した初のHPV DNA検査で、プライマリースクリーニング、ASC-USトリアージ、併用検査など、すべての子宮頸がんスクリーニングに対応しています。HPV DNAを用いたスクリーニングは、子宮頸がんのリスクのある女性を特定することができます。cobas® HPVは、既知のハイリスクHPV遺伝子型の結果と、最もリスクの高い2つの遺伝子型、HPV 16とHPV 18についての個別の結果を同時に提供し、1つの検体から3つの結果を得ることができます。
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CINtec® PLUS Cytology Kit(ベンチマーク用)は、p16とKi-67を同時に検出するデュアルバイオマーカー技術を使用した検査で、HPV感染の存在を強力に示す指標となります。
*CINtec® PLUS Cytology Kit (ベンチマーク用)はCE/IVD製品であり、臨床使用が承認されています。CINtec® PLUS Cytology Kit (ベンチマーク用)は、米国ではこの用途のために利用できません。各地域での製品の利用可能性および該当する用途については、地域のロシュ担当者にお問い合わせください。
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CINtec® Histology（p16）検査による診断 – HE染色または形態学的解釈だけでは見逃してしまう子宮頸部病変の診断をサポートします。CINtec® Histology（p16）検査は、p16バイオマーカー技術を用いて、形質転換HPV感染による子宮頸部病変の有無を確認する臨床的に実証された検査です。
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