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cobas SARS-CoV-2 Duo

cobas® SARS-CoV-2 Duo 検査

1回の測定で定性結果と定量結果(参考値)

を同時に報告


コロナウイルス(CoV)は、一般的な風邪から、中東呼吸器症候群(MERS-CoV)や重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)などのより重度の疾患まで、さまざまな疾患を引き起こす大きなウイルス系統群です。

SARS-CoV-2は、ヒトで最近同定された新たなコロナウイルスです。感染の徴候には、咳嗽、息切れ、呼吸困難などの呼吸器症状や発熱があります。より重度の症例では、肺炎、重症急性呼吸器症候群、腎不全、死亡などが認められます。

コバス SARS-CoV-2 Duo*は、コバス 5800/6800/8800システムで使用可能な自動化リアルタイムRT-PCRアッセイです。COVID-19の疑いのある患者から医療従事者が採取した鼻咽頭および鼻腔ぬぐい液検体や、医療従事者の指示のもと自己採取された鼻腔ぬぐい液検体(医療機関で採取)を用いてSARS-CoV-2 RNAを定性的に検出するだけでなく、参考値として検体中のSARS-CoV-2 RNA濃度の定量も行います。

 

*販売名 体外診断用医薬品製造販売承認番号

 コバス SARS-CoV-2 Duo:30500EZX00041000

コバス SARS-CoV-2 DuoのデュアルターゲットPCRデザインコンセプト

cobas SARS-CoV-2 Duoアッセイの説明画像
  • Polymerase (P)
  • Reporter dye (R)
  • Quencher (Q)
  • Open reading frame (Orf)
  • Spike protein gene (S)
  • Envelope protein gene (E)
  • Membrane protein gene (M)
  • Nucleocapsid protein gene (N)

コバス SARS-CoV-2 Duo の利点

咳き込む患者のアイコン

信頼性の高い定性検査結果

と参考定量値

定性結果に加え、参考値としてIU/mLによる定量結果が付属

ウイルス量測定結果のアイコン

ウイルス量測定結果

定量値はWHO Standardにより

標準化

頑健なデザインアイコン

頑健なデザイン

デュアルターゲットにより、変異圧の存在下でも正確な測定結果を提供することが可能

拡張性アイコン

拡張性

完全自動化コバス® 5800/6800/8800システムにて使用可能な、COVID-19テストを含む幅広いメニューラインナップ

コロナウイルス

主なパラメータ

  • キット構成

    192テスト

  • 検体の種類

    鼻咽頭および鼻腔ぬぐい液検体

  • 輸送メディア

    Copanユニバーサルウイルス輸送媒体(UTM-RT)またはBDユニバーサルウイルス輸送媒体(UVT)

  • 検体の最小必要量

    0.6 mL

  • 検体処理量

    0.4 mL

  • 測定可能装置

    コバス® 5800システム、コバス® 6800システム、コバス® 8800システム

  • キット安定性

    90日間、最大40ラン

使用目的

使用目的

SARSコロナウイルス核酸キット

販売名:コバス SARS-CoV-2 Duo

承認番号:30500EZX00041000

使用目的:生体試料中のSARS-CoV-2 RNA の検出(SARS-CoV-2 感染の診断補助)

コバスはRocheの商標です