HCVコア抗原・HCV抗体同時測定検査（定性）スクリーニング試薬
抗原、抗体の結果がそれぞれわかります
C型肝炎は、C型肝炎ウイルス（HCV）の感染によって引き起こされる炎症性肝疾患で、急性肝炎と慢性肝炎のいずれも引き起こし得る疾患です。1 HCVはフラビウイルス科に属し、3つの構造タンパク質と7つの非構造タンパク質をコードする一本鎖プラス鎖RNAゲノムを有します。2,3 HCVは8つの遺伝子型に分類され、現在、合計93のサブタイプがあります。4 C型肝炎は世界的な問題で、HCVに暴露されたことを示す世界全体のHCV抗体陽性率は1.6%と推定されます。5 HCV感染と感染状態（急性又は慢性）は、患者の血清又は血漿検体中のHCV特異抗体（HCV抗体）及びHCV RNA又はウイルス抗原を測定することで診断できます。ALT値の測定は、感染による肝臓の炎症又は損傷の関連指標です。2,6,7 HCV抗体は感染後平均6～12週間で検出されますが、HCV RNAとHCVコア抗原は、潜伏期及び急性期（それぞれ感染後2～14日及び10～30日）の早い段階で検出されます。したがって、HCV RNAの代替マーカーとしてHCVコア抗原を検出することは、診断期間を短縮し、現在の感染（ウイルスの存在）を確認する手段となります。2,8-13
エクルーシス試薬 HCV Duoは、HCVコア抗原（HCVAG）検出用とHCV抗体（AHCV）検出用の2つの検査で構成されます。HCVAGは、HCVコア抗原の検出にモノクローナル抗体を使用します。AHCVはHCV抗体の検出のために、コア、NS3、NS4の合成ペプチドやリコンビナントたんぱくを使用します。エクルーシス試薬 HCV Duoでは、HCVコア抗原とHCV抗体は、1つの検体から同時にそれぞれ検出可能です。エクルーシス試薬 HCV Duoの検査結果は分析装置により自動的にHCVAG、AHCV、HCVDUOの３つの結果が算出されます。14
* 変動係数、** 信頼区間
エクルーシス 試薬 HCV Duo 製造販売承認番号： 30500EZX00038000
参考文献
