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Test GAAD pour faciliter le diagnostic du CHC de stade précoce

Restez à l’écoute pour aider à sauver des vies

Le carcinome héptocellulaire (CHC) est un « tueur silencieux ».. Il se développe de façon invisible et est souvent détecté lorsqu’il est trop tard pour sauver les patients. C’est la troisième cause principale de décès par cancer,1 et l’incidence mondiale du CHC augmente, en particulier dans les pays développés.2

Mais il ne devrait pas en être ainsi. Nous refusons de le laisser continuer à agir comme un « tueur silencieux ». Nous intensifions nos recherches sur le CHC.

Les soins de santé évoluent rapidement, vers des soins plus personnalisés et plus adaptés aux patients, en adoptant des technologies numériques qui permettent de nouvelles possibilités. Chez Roche, nous façonnons une nouvelle classe d’algorithmes de diagnostic.

Présentation du test à indice multivarié de diagnostic in vitro GAAD. Il s’agit d’un algorithme marqué CE qui vous aide à diagnostiquer le CHC de stade précoce et à sauver des vies. En combinant les résultats des tests Elecsys® AFP et Elecsys® PIVKA-II, ainsi que le sexe et l’âge, GAAD communique clairement le facteur de risque des patients, afin que vous puissiez l’évaluer plus tôt et sauver plus de vies.

Il est simple et intuitif à utiliser et il peut être adapté à votre flux de travail actuel, de sorte que ça ne change rien pour vous.

GAAD est un test à indice multivarié de diagnostic in vitro destiné à fournir un résultat semi-quantitatif en combinant dans un algorithme les mesures quantitatives du test Elecsys® AFP et du test Elecsys® PIVKA‐II dans le sérum et le plasma humains, avec le sexe et l’âge. GAAD est destiné à faciliter le diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade précoce. 

GAAD est indiqué pour les adultes qui répondent aux critères suivants : diagnostic de maladie hépatique chronique et recommandé pour la surveillance en raison du risque accru de développer un CHC. 

GAAD doit être interprété conjointement avec d’autres résultats diagnostiques et informations cliniques conformément aux directives de prise en charge clinique standard.

GAAD expliqué rapidement et simplement
Clair comme de l’eau de roche

Clair comme de l’eau de roche

GAAD vous offre un score de risque facile à comprendre et précis3

Marqué CE

Marqué CE

GAAD est un outil numérique marqué CE pour aider au diagnostic du CHC de stade précoce.

Peut être intégré de manière transparente

Peut être intégré de manière transparente

Peut être intégré facilement à votre SIL avec votre flux de travail actuel

Partenaire engagé

Partenaire engagé

Faites confiance à Roche pour aider à STOPPER les maladies hépatiques chroniques

Laptop screen

navify® Algorithm Suite

Découvrez comment GAAD s'intègre dans votre flux de travail.

GAAD

Détection du CHC en synchronisation avec votre flux de travail

Mettre fin au silence

Le CHC est souvent diagnostiqué à des stades avancés, lorsque les taux de survie à 5 ans peuvent atteindre 5 %4, car les stades précoces sont asymptomatiques et il peut être difficile d’évaluer le facteur de risque de chaque patient. 

Le CHC se développe chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique5, mais il peut se produire à tout stade sur une période allant jusqu’à 30 ans.6

Accroître votre confiance

Nous avons conçu GAAD pour qu’il soit vraiment simple et rapide à installer et à utiliser. Cependant, vous n’êtes jamais seul(e). Nous avons créé des documents de référence pour faciliter vos interprétations et vous assurer que vous êtes toujours en bonne voie pour la prochaine étape.

Amplifie l’efficacité du test AFP

L’échographie sera toujours un outil utile dans le diagnostic du CHC. Elle a cependant ses limites : les lectures peuvent être compromises par l’obésité, les changements fibrotiques et même la qualité du dispositif ou l’expérience de l’utilisateur.7-9

Mais l’association d’une échographie avec des biomarqueurs spécifiques du CHC, comme le fait l’Elecsys® AFP, augmente la sensibilité pour la détection du CHC à un stade précoce.10

De plus, la performance de l’Elecsys® AFP peut être améliorée en incluant ce biomarqueur dans GAAD avec Elecsys® PIVKA-II, le sexe et l’âge. GAAD a montré une performance supérieure pour la détection précoce du CHC.13

Résultat instantané du score GAAD

GAAD est un algorithme simple mais sophistiqué.

Il vous suffit d’entrer 4 points de données patient simples3 dans le calculateur, et vous obtiendrez instantanément un résultat : un score de facteur de risque de 0 à 10 qui prédira avec précision dans quelle mesure le patient est susceptible de développer un CHC.3 Le score est accompagné d’une interprétation intégrée des résultats pour vous aider à prendre votre prochaine décision clinique.

Échographie seule

Échographie seule12 45%

GAAD offre une haute sensibilité et une haute spécificité

GAAD offre une haute sensibilité et une haute spécificité3

Echographie + AFP

Echographie + AFP12 63%

icon age

Âge

Résultat Elecsys® AFP

Résultat Elecsys® AFP

Sexe

Sexe

Résultat Elecsys® PIVKA-II

Résultat Elecsys® PIVKA-II

Performances cliniques d’Elecsys® AFP et GAAD dans le CHC de stade précoce13

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Performances cliniques d’Elecsys® AFP et GAAD dans le CHC de stade précoce13

  CHC de stade précoce
Témoins atteints de MHC
Dosage/algorithme Elecsys (seuil)
Sensibilité ASC b) Spécificité a)
AFP (20 ng/ml)
36,4(27,4-46,3) 82,4 % (77,4-87,5) 98,2(95,4-99,5)
GAAD (2,57)
72,9(63,4-81,0) 91,3 % (88-94,6%) 92,2(87,9-95,4)
a) Performance clinique d’Elecsys® AFP et GAAD pour la détection du CHC de stade précoce [tous les résultats sont présentés en % (IC à 95 %)].
b) Aire sous la courbe (ASC) de l’Elecsys®AFP et GAAD pour distinguer les témoins atteints de la maladie et les patients atteints de CHC de stade précoce.

PRÉCAUTION : Les résultats des tests d’autres fabricants n’ont pas été validés pour l’utilisation du test GAAD. Le test GAAD ne doit pas être utilisé sans une évaluation clinique/radiologique indépendante pour le diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC). Pour chaque détermination GAAD, la mesure des tests Elecsys® AFP et Elecsys® PIVKA-II doit être déterminée à partir du même échantillon et la mesure doit être effectuée sur le même type d’analyseur (soit sur les analyseurs cobas e 402, cobas e 411cobas e 601 ou cobas e 801).

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Elecsys GAAD  treatments
Références

  1. Kao Wei-Yu, et al. Medicine Baltimore 2015;94(43):e1929. 
  2. Fitzmaurice T, et al. JAMA Onco 2017;3(12):1683–1691.  
  3. Elecys GAAD Method Sheet. Reference: 09342192001.
  4. El-Serag HB, et al. Ther Adv Gastroenterol 2011;4(1):5–10.  
  5. Llovet JM, et al. Nat Rev Dis Prim 2016;2:16018. 
  6. El-Serag HB, et al. Hepatology 2002;36:S74–S83. 
  7. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carnoma. Journal of Hepatology 2017;69(1):182–236.  
  8. Simmons O, et al. Ailment Pharmacol Ther 2017;45:169–177.  
  9. Sherman M. Hepat Oncol 2014;1(2):161–163. 
  10. Tzartzeva K, et al. Gastroenterology 2018;145(6):1706–1718.  
  11. Henry L Y Chan et al. JGH Open: An open access journal of gastroenterology and hepatology 2022;6 292–300
  12. Yan JD, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2019;28(3):531–538. 
  13. Chan et al. (2022) ILC London 2022; https://bit.ly/3wMJV6k