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Comment le test rapide de détection des anticorps anti-SARS-CoV-2 fonctionne-t-il?1

 

Le laboratoire SARS-CoV-2 dans votre poche. Obtenez les résultats dans un délai de 10 à 15 minutes1 sur le lieu de soins (Point-of-Care), sans avoir besoin d’analyseur. 

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Ce test peut être utilisé pour déterminer si les patients ont déjà été infectés par le virus et s’ils ont donc des anticorps (IgM/IgG) dirigés contre ce dernier dans le sang.

Test de détection rapide des anticorps anti-SARS-CoV-2

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1.

Du sang est prélevé au bout du doigt de la personne à tester. Le prélèvement de deux gouttes (20 μl) avec un tube capillaire suffit. 1

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2.

Le sang est appliqué sur le puits d’échantillonnage du dispositif de test.1

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3.

Trois gouttes de solution tampon sont ajoutées verticalement au puits d’échantillonnage du dispositif de test.1

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4.

Les résultats peuvent être lus 10 à 15 minutes plus tard.1

Dans ce qui suit, apprenez-en davantage sur ce qui se produit dans le dispositif de test avant d’obtenir un résultat pour le patient.

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4a.

Dans une première étape, une matière fibreuse spéciale est utilisée pour séparer les composants solides du sang de la phase liquide, le plasma. Le plasma restant et la solution tampon peuvent s’écouler à travers la membrane de la bandelette réactive.

Le test rapide de détection des anticorps anti-SARS-CoV-2 dispose de trois lignes de test pré-coatées à la surface de la membrane de nitrocellulose: la ligne de contrôle «C» et les lignes «G» et «M» pour les deux différents types d’immunoglobulines détectées. Avant d’appliquer l’échantillon, aucune ligne de test n’est visible.

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4b.

Les anticorps IgM et IgG anti-SARS-CoV-2 présents dans l’échantillon interagissent avec les antigènes porteurs de particules d’or. Le résultat: un complexe anticorps-antigène-particule d’or.1

Les antigènes utilisés dans le test sont les protéines de la nucléocapside et les protéines de pointe (protéines «spike») du SARS-CoV-2.

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4c.

Les complexes formés migrent vers les lignes de test «M» et «G». Si des anticorps IgM et/ou IgG sont présents dans l’échantillon, les complexes correspondants se lient spécifiquement à la ligne de test correspondante.

Les particules d’or assurent la coloration visible de la ligne de test.

Les complexes IgG sont capturés et fixés sur la membrane par des anticorps monoclonaux anti-IgG humaine appliqués à la ligne de test et les complexes IgM par des anticorps monoclonaux anti-IgM humaine.

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4d.

La troisième ligne qui apparaît est la ligne de contrôle. Elle est utilisée pour contrôler la procédure. Elle apparaît toujours lorsque la procédure de test a été correctement exécutée et que les réactifs de la ligne de contrôle fonctionnent.1

Si la ligne de contrôle n’apparaît pas, cela peut par exemple être dû à une quantité insuffisante de liquide (sang du patient et/ou solution tampon) appliquée dans le puits d’échantillonnage du dispositif de test.

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5.

Une fois l’ensemble de la procédure terminé, le résultat du test peut être lu dans un délai de 10 à 15 minutes.1 Il est positif si la ligne de contrôle et au moins une ligne de test, «M» ou «G», se sont formées.

Le test ne doit pas être lu après 15 minutes, car cela peut entraîner des résultats erronés.1

Le test rapide de détection des anticorps anti-SARS-CoV-2 est une méthode de détection qualitative. Cela signifie qu’il ne peut donner aucune information sur le niveau de concentration d’anticorps dans l’échantillon.

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6.

Les résultats des tests peuvent aider les professionnels de la santé à prendre rapidement les décisions appropriées.

  1. Test rapide de détection des anticorps anti-SARS-CoV-2, Notice d’emballage 2020-07, V1.0; numéro de produit 09216448016