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Contribution

Perspectives de la spectrométrie de masse clinique: étude de cas du Singapore General Hospital

Responsable de laboratoire contributrice: Mme Jayme Wong

Utilisée traditionnellement par les scientifiques à des fins de recherche, la spectrométrie de masse gagne en popularité au sein des organismes de santé qui cherchent à intégrer cette technologie avancée dans le laboratoire clinique. La spectrométrie de masse a évolué, passant de sa première utilisation pour le dépistage néonatal au suivi thérapeutique des médicaments, à la toxicologie, à l’endocrinologie clinique, au dépistage biochimique des maladies génétiques et à l’analyse des protéines et des peptides. Des rapports indiquent que le marché mondial de la spectrométrie de masse clinique devrait atteindre une taille de marché estimée à 1,2 milliard de dollars US d’ici 2027, contre 697,2 millions de dollars US en 2019.1

Lors des Roche Experience Days (RED) 2023, Madame Jayme Wong, Senior iPrincipal Medical Laboratory Scientist, Singapore General Hospital (SGH), a donné un aperçu des opportunités et des obstacles liés à la mise en œuvre de la spectrométrie de masse clinique. Elle a expliqué comment le SGH a initié et intégré des services de spectrométrie de masse clinique dans son infrastructure existante et a donné des informations sur les tendances et les progrès futurs dans le secteur.

Points forts de l’article:

  • La spectrométrie de masse clinique peut offrir des avantages significatifs aux tests de laboratoire clinique en améliorant la spécificité et la sensibilité analytiques.
  • Les responsables de laboratoire doivent examiner attentivement et comprendre l’ensemble des défis et des facteurs importants avant de mettre en œuvre la spectrométrie de masse clinique.
  • L’intégration réussie de la spectrométrie de masse dans les laboratoires cliniques repose sur des avancées dans le matériel, des tests robustes et la collaboration.
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Possibilités de tests cliniques

Bien qu’il existe plusieurs techniques de spectrométrie de masse que le laboratoire clinique peut exploiter, la chromatographie liquide avec spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) est une approche couramment utilisée. Cet outil analytique combine la séparation chromatographique des composants d’un échantillon avec la détection par spectrométrie de masse, qui crée, sépare et détecte ensuite les ions chargés en fonction du rapport masse/charge.2

Dans le cadre des services cliniques, Mme Wong a évoqué les opportunités considérables offertes par la LC-MS/MS et les avantages qu'elle présente par rapport aux méthodes traditionnelles, telles que les immunoessais. Les avantages analytiques comprennent:

  • Spécificité analytique: identification et quantification de composés présentant un risque réduit d’interférence avec des composés similaires
  • Sensibilité analytique: détection des composés à des niveaux de picogrammes ou de nanogrammes par millilitre et en faible quantité dans des échantillons complexes

«Bien que la LC-MS/MS offre des performances techniques exceptionnelles par rapport aux tests traditionnels, son acceptation et son succès exigent une prise en compte très attentive de certains facteurs d’utilisation quotidienne», a déclaré Mme Wong.

Mise en œuvre et maintien de la spectrométrie de masse clinique

En 2022, le laboratoire de biochimie clinique du SGH a analysé 12,3 millions de tests, ce qui équivaut à 2,4 millions d’échantillons, selon Mme Wong. Le large éventail de tests proposés au SGH comprend des tests de routine pour les fonctions rénale, hépatique, cardiaque, osseuse et respiratoire et des tests spécialisés pour les hormones endocriniennes, les marqueurs tumoraux, les protéines spéciales, les amines biogènes, les éléments-traces métalliques, les médicaments thérapeutiques, les vitamines et les calculs. Les plateformes de chimie automatisée et d'immunoessais font partie des instruments analytiques disponibles utilisés en laboratoire, tout comme d’autres plateformes spécialisées, y compris la LC-MS/MS.

En 2007, le SGH a franchi une étape décisive en installant son premier système clinique LC-MS/MS, deux autres systèmes ayant été lancés en 2013. Sur une période de 16 ans, le laboratoire de biochimie clinique du SGH a constamment maintenu et élargi ses services de spectrométrie de masse clinique, introduisant de nouveaux tests dans son répertoire.

La mise en œuvre de la spectrométrie de masse clinique peut être difficile et s'accompagne souvent de nombreux défis inédits. Mme Wong a donné un aperçu des considérations essentielles que les responsables de laboratoire devraient prendre en compte avant d'entreprendre le voyage. Les considérations comprennent:

  • Coûts d’investissement initiaux pour l’équipement et l’infrastructure
  • Frais de formation, réactifs et consommables, entretien et support technique
  • Disponibilité d’un bon support de la part d'un fournisseur local 
  • Espace disponible et soutien infrastructurel
  • Considérations sanitaires et environnementales
  • Optimisation des processus répondant aux besoins cliniques et opérationnels
  • Nécessité d’un entretien régulier continu
  • Exigences relatives aux tests (développement de tests vs kits de tests IVD prêts à l’emploi)
  • Expertise et formation
  • Respect des exigences réglementaires et d’accréditation

 

Pour relever ces défis, les responsables de laboratoire peuvent tirer parti de plusieurs stratégies:

  • Utilisation de kits IVD validés et de documents d’orientation de l’agence pour la conformité réglementaire
  • Simplification des flux de travail et formation continue du personnel
  • Emploi de technologues et de protocoles de dépannage
  • Entretien des instruments de sauvegarde pour résoudre les dysfonctionnements inattendus
  • Réalisation d'une maintenance préventive les week-ends pour maximiser la disponibilité opérationnelle et améliorer les temps de traitement des tests.

Outre les stratégies susmentionnées, Mme Wong a fait part d’autres domaines d’amélioration poursuivis par le laboratoire, notamment les mises à niveau technologiques, les améliorations apportées aux méthodes et aux rapports sur les résultats, l’automatisation de la préparation des échantillons, les initiatives éducatives et les contrats de service améliorés avec le fournisseur de spectrométrie de masse. Mme Wong a souligné qu’il est essentiel d’obtenir le soutien de la haute direction et des acteurs cliniques pour mettre en œuvre la spectrométrie de masse clinique avec succès.

Transformer la spectrométrie de masse pour les futurs laboratoires cliniques

Les tendances et les besoins à venir qui pourraient faciliter l'intégration de la spectrométrie de masse dans la pratique clinique courante ont été abordés dans la présentation.

Afin de faire progresser la LC-MS/MS dans les laboratoires cliniques, il est essentiel d’améliorer le matériel, de développer des tests IVD robustes ou des applications de test, et d’introduire des systèmes de LC-MS/MS de qualité IVD, ainsi que les améliorations nécessaires dans l’informatique et une plus grande reconnaissance et un meilleur soutien de la part des fournisseurs de spectrométrie de masse pour les diagnostics cliniques.

Pour conclure, Mme Wong souligne les tendances et les transformations qui progressent, notamment les progrès dans les technologies de la miniaturisation et de la microfluidiques, l’intégration future possible des systèmes LC-MS/MS avec des plateformes ou des pistes d’automatisation, l’adaptation de la LC-MS/MS pour le multiplexage et l’utilisation de la spectrométrie de masse au point de soins pour le diagnostic tissulaire en salle d’opération.

Mme Wong conclut en disant: «L’avenir de la spectrométrie de masse et de la médecine de laboratoire dépend des efforts collectifs et concertés de la communauté scientifique et clinique et des partenaires de l’industrie pour défendre son importance dans le diagnostic centré sur le patient.» 


Si vous souhaitez en savoir plus sur l’intégration réussie de la spectrométrie de masse clinique, cliquez ici pour visionner l’intégralité de sa présentation au congrès RED 2023.

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  1. Coherent Market Insights. (2019). Information available from https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/clinical-mass-spectrometry-market-193 [Accessed January 2024]

  2. Kailasam. (2021). Technology Networks. Article available from https://www.technologynetworks.com/analysis/articles/lc-ms-what-is-lc-ms-lc-ms-analysis-and-lc-msms-348238 [Accessed January 2024]