VENTANA® anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
Identification des patients atteints d’un CPNPC positif à l’ALK en vue d’un traitement ciblé
L’anticorps primaire monoclonal de lapin VENTANA anti-ALK (D5F3) permet à votre laboratoire de fournir des résultats rapides avec une durée d’exécution de quatre heures et demie à l’aide de réactifs entièrement automatisés et prêts à l’emploi1.
Traitement ciblant l’ALK1,2
- L’anticorps primaire monoclonal de lapin VENTANA anti-ALK (D5F3), coloré avec le kit de détection et d’amplification OptiView DAB, détecte la protéine ALK, qui est la cible du traitement
- Les directives cliniques recommandent un délai d’exécution rapide afin de permettre une mise en place plus précoce des thérapies ciblées
- L’ALK présente une sensibilité et une spécificité comparables à celles de la FISH
- Prendre des décisions thérapeutiques plus immédiates pour les patients atteints de CPNPC avancé en utilisant le test de diagnostic du gène ALK (D5F3) VENTANA
* Test VENTANA ALK (D5F3)
Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
XALKORI® (crizotinib), ZYKADIA® (céritinib), ALECENSA® (alectinib) et le lorlatinib sont cliniquement efficaces et ont obtenus le marquage CE pour le traitement des patients atteints de CPNPC métastatique dont les tumeurs sont positives à l’ALK, tel que déterminé par une méthode de test de l’ALK approuvée par la FDA.3,4,5,6
- XALKORI (crizotinib) est indiqué pour le traitement des patients atteints de CPNPC métastatique positif à l’ALK et pour d’autres indications liées à certaines kinases3
- ZYKADIA (céritinib) est indiqué pour le traitement des patients atteints d’un CPNPC métastatique positif à l’ALK n’ayant jamais été traité, ayant progressé sous crizotinib ou présentant une intolérance au crizotinib4
- ALECENSA (alectinib) est indiqué pour le traitement des patients atteints d’un CPNPC métastatique positif à l’ALK n’ayant jamais été traité, ayant progressé ou présentant une intolérance au crizotinib5
- Le lorlatinib est indiqué pour le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique positif à l’ALK dont la maladie a progressé après un traitement par crizotinib et au moins un autre inhibiteur de l’ALK pour la maladie métastatique ; ou dont la maladie a progressé après un traitement par alectinib ou céritinib utilisé en première ligne d’inhibiteur de l’ALK dans la maladie métastatique6
Avantages techniques des tests IHC
Le test ALK FISH peut présenter des défis techniques dans l’interprétation des résultats des patients et comporte un risque de faux négatifs. Des études récentes indiquent que le test du gène ALK (D5F3) VENTANA coloré avec le kit de détection et d’amplification OptiView DAB Detection est sensible et spécifique pour la détermination du statut ALK, et constitue une meilleure alternative à ALK FISH. Des publications rapportent que des patients positifs pour l’IHC et négatifs pour ALK FISH ont bénéficié d’un traitement par XALKORI, ZYKADIA ou ALECENSA.7,8,9,10
Test du gène ALK (D5F3) VENTANA et détection avec amplification par rapport à FISH
Afficher le tableau completTest du gène ALK (D5F3) VENTANA et détection avec amplification par rapport à FISH
Dans une étude, van der Wekken et al. ont conlu que « l’IHC dichotomique de l’ALK est supérieure à l’ALK-FISH sur les petites biopsies et les ponctions à l’aiguille fine (PAF) pour prédire la réponse tumorale et la survie sous crizotinib chez les patients atteints d’un CPNPC avancé. »2
Dans une étude, van der Wekken et al. ont conlu que « l’IHC dichotomique de l’ALK est supérieure à l’ALK-FISH sur les petites biopsies et les ponctions à l’aiguille fine (PAF) pour prédire la réponse tumorale et la survie sous crizotinib chez les patients atteints d’un CPNPC avancé. »2
| Test du gène ALK (D5F3) VENTANA avec détection et amplification OptiView DAB | ALK FISH | |
|---|---|---|
| Facile à noter |
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| Délais d’exécution plus rapides |
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| Coloration en champ clair vs. fluorescent |
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Tests pour le cancer du poumon
Les directives cliniques recommandent des tests de routine pour les mutations génétiques dans tous les adénocarcinomes, y compris le réarrangement du gène ALK EML4. Un test est recommandé immédiatement après l’établissement de l’histologie et est requis avant l’instauration d’un traitement ciblé pour un patient. Les méthodes de test actuellement approuvées incluent l’IHC et la FISH.11,12,13
Références
- VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody [package insert], Indianapolis, IN; Roche, 2022
- van der Wekken et al Dichotomous ALK-IHC is a better predictor for ALK inhibition outcome than traditional ALK-FISH in advanced non-small cell lung cancer, Clinical Cancer Research, 2017. Disponible à l’adresse
http://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2017/02/09/1078-0432. CCR-16-1631.
- XALKORI® (crizotinib) [notice], New York, NY : Pfizer ; 2022.
- ZYKADIA (ceritinib) [notice], Whippany, NJ : Novartis Pharmaceuticals Corporation 2021.
- ALECENSA (alectinib) [notice], San Francisco, CA : Genentech ; 2021.
- LORVIQUA (lorlatinib) [notice]. Bruxxels : Pfizer Europe MA EEIG ; 2022.
- Zhou J, Zhao J, Sun K, Wang B, Wang L, et al. Accurate and Economical Detection of ALK Positive Lung Adenocarcinoma with Semiquantitative Immunohistochemical Screening. PLoS ONE (2014) 9(3): e92828. doi:10.1371/journal.pone.0092828.
- Ling Shan, Fang Lian, Lei Guo, Xin Yang, Jianming Ying and Dongmei Lin. Combination of conventional immunohistochemistry and qRT-PCR to detect ALK rearrangement. Diagnostic Pathology 2014, 9:3. doi:10.1186/1746-1596-9-3.
- Ying, J.; Guo, L.; Qiu, T.; Shan, L.; Ling, Y.; Liu, X.; Lu, N. Diagnostic value of a novel fully automated immunochemistry assay for detection of ALK rearrangement in primary lung adenocarcinoma. Annals of Oncology. 24(10):2589-2593, October 2
- Mok T, Peters S, Camidge DR. Patients with ALK IHC-positive/fish-negative NSCLC benefit from ALK TKI treatment: response data from the global ALEX trial. Présenté au 18e Congrès mondial de l’IASLC sur le cancer du poumon du 15 au 18 octobre
à Yokohama (Japon). Affiche MA 07.01
- Ferlay, J., Soerjomataram, I., Ervik, M., Dikshit, R., Eser, S., Mathers, C., Rebelo, M., Parkin, D.M., Forman, D., Bray, F. (2012). GLOBOCAN v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. Disponible à l’adresse http://globocan.iarc.fr (dernière consultation en mars 2016).
- Organisation mondiale de la santé. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2012. Lyon, France http://globocan.iarc.fr/ Default.aspx. Consulté le 1er août 2014.
- Lung Cancer Survival Rates and Prognosis. National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Bethesda, MD. http://www.cancer.gov/cancertopics/types/lung/cancer-survival-prognosis Consulté le 1er août 2014.
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