For in vitro diagnostic use. Others CINtec PLUS Kit IVD Cervical Carcinoma CINtec® PLUS Kit RTD001246 CE-IVD Mouse Rabbit p16: E6H4™ mouse monoclonal antibody, Ki-67: 274-11 AC3 rabbit monoclonal antibody 06595367001 CINtec PLUS Cytology Kit (CE/IVD) CINtec PLUS Cytology Kit 04015630983889 Reagents, kits 50 tests Not Available false 10215348001 CINtec PLUS Cytology Kit (CE/IVD) CINtec PLUS Cytology Kit 07613336230374 Reagents, kits 50 tests Not Available Le CINtec® PLUS Kit est un test immunocytochimique permettant la détection quali-tative simultanée des protéines p16INK4a et Ki-67 dans les préparations cytologiques cervicales.Il a pour but de faciliter l'identification des femmes atteintes de lésions cervicales intraépithéliales de haut grade dans une population dépistée et dans les sous-groupes de patientes présentant un résultat de frottis cervical ASC-US (cellules malpighiennes atypiques de signification indéterminée) ou LSIL (lésion malpig-hienne intraépithéliale de bas grade), ou pour les patientes présentant des résultats de test HPV à haut risque positifs. Il est conçu pour être utilisé dans les laboratoires de cytologie médicale. Les résul-tats doivent être interprétés par un professionnel certifié, en tenant compte des antécédents cliniques de la patiente ainsi que des résultats des tests diagnostiques complémentaires effectués.Ce test est destiné à une utilisation manuelle ou à une utilisation sur les instru-ments Autostainer. fr The CINtec® PLUS Kit contains a set of reagents for the immunocytochemical detection of the p16INK4a and Ki-67 antigens. The kit is designed to perform a two-step immunocytochemical staining procedure for cytological specimens obtained from the cervix uteri. For the detection of the antigens, a primary monoclonal mouse an-tibody clone E6H4™ directed to human p16INK4a protein and a primary monoclonal rabbit antibody clone 274-11 AC3 directed against human Ki-67 protein are used.Ready-to-use visualization reagents comprising (i) a polymer reagent conjugated to horseradish peroxidase and goat anti-mouse Fab’ antibody fragments, and (ii) a polymer reagent conjugated to alkaline phosphatase and goat anti-rabbit Fab’ antibody fragments are used. The visualization reagents have been subjected to solid-phase absorption to eliminate cross reactivity with human immunoglobulins.The chromogen reactions are based on horseradish peroxidase-mediated conver-sion of a DAB chromogen, and alkaline phosphatase-mediated conversion of Fast Red chromogen to visible reaction products at the respective antigen sites. After counterstaining, a two step mounting protocol must be applied: in a first step, an aqueous mounting of the specimens using an aqueous mounting medium provided with the kit must be used. Subsequently, the slides may be cover-slipped using e.g. a permanent mounting medium. The results can be evaluated by light microscopy inspection. en