VENTANA® PD-L1 (SP263) Assay
Orienter les décisions d’immunothérapie
Les tests prédictifs VENTANA PD-L1 identifient les patients les plus susceptibles de répondre à des traitements spécifiques, en générant des résultats fiables pour une prise de décision diagnostique et des choix thérapeutiques en temps opportun. Nous renforçons votre expertise en vous fournissant les outils dont vous avez besoin pour réaliser parfaitement ces tests dans votre laboratoire et interpréter leurs résultats de manière performante.
permettant aux pathologistes de répondre aux questions relatives à PD-L1
Le test VENTANA PD-L1 (SP263) guide les décisions d’immunothérapie en identifiant :
- les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) éligibles au traitement par IMFINZI® (durvalumab)
- les patients atteints d’un CBNPC éligibles au traitement par KEYTRUDA® (pembrolizumab)
- les patients atteints d’un CBNPC non squameux les plus susceptibles de bénéficier d’un traitement par OPDIVO® (nivolumab)
- les patients atteints d’un CBNPC éligibles au traitement par LIBTAYO® (cémiplimab)
- les patients atteints d’un CBNPC éligibles au traitement par TECENTRIQ® (atézolizumab)
Le test VENTANA PD-L1 (SP263) bénéficie davantage aux patients en :
- fournissant une coloration PD-L1 robuste à la fois dans les cellules tumorales (CT) et les cellules immunitaires infiltrant la tumeur (CI)*
- permettant une gestion optimale du tissu pulmonaire grâce aux tests PD-L1 sur des lames non colorées archivées dans les 12 mois
* La coloration des CI avec ce test n’est pas utilisée pour évaluer le statut du PD-L1 pour IMFINZI, KEYTRUDA, OPDIVO, LIBTAYO ou TECENTRIQ dans le CBNPC.
Le test VENTANA PD-L1 (SP263) est destiné à la détection qualitative de la protéine du ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1) dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE), tissus colorés avec le kit de détection OptiView DAB IHC sur un instrument IHC et ISH BenchMark.
Le résultat obtenu avec ce produit doit être interprété par un pathologiste qualifié, conjointement avec l’examen histologique, les informations cliniques pertinentes et les contrôles appropriés.
Ce produit est conçu pour un usage en diagnostic in vitro (DIV).
Le test est destiné à identifier les patients qui pourraient bénéficier d’un traitement, comme indiqué dans le Tableau 1. Veuillez consulter l’étiquetage du médicament correspondant pour connaître les recommandations cliniques relatives à l’expression de PD-L1.
Tableau 1. Traitement et indication associée.
Afficher le tableau completTableau 1. Traitement et indication associée.
| Indication d’utilisation | Traitement | Expression de PD-L1 |
|---|---|---|
| CBNPC | IMFINZI® | ≥ 1 % CT |
| KEYTRUDA® | ≥ 50 % CT | |
| ≥ 1 % CT | ||
| LIBTAYO® | ≥ 50 % CT | |
| ≥ 1 % CT | ||
| TECENTRIQ® | ≥ 50 % CT | |
| CBNPC non squameux | OPDIVO® | ≥ 1 %, ≥ 5 % et ≥ 10 % |
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