VENTANA® FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay
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Premier diagnostic compagnon pour déterminer l’expression de la protéine du récepteur des folates alpha (FOLR1) chez les patientes atteintes d’un CEO pouvant bénéficier de mirvétuximab soravtansine
Le test VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx est le premier et le seul test d’immunohistochimie (IHC) marqué CE pour identifier les patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire (CEO) éligibles à un traitement ciblant le FRa par mirvétuximab soravtansine.
Le cancer de l’ovaire est la huitième cause globale de décès par cancer chez les femmes dans le monde. Il représente 4,7 % de tous les décès par cancer chez les femmes et constitue l’un des cancers gynécologiques les plus mortels au monde. En 2022, 46 232 femmes en Europe et 209 596 femmes dans le monde sont décédées d’un cancer de l’ovaire.1 La plupart des femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire sont au stade III ou IV, ce qui contribue à son taux de mortalité élevé.2
Le récepteur alpha des folates sert de biomarqueur prédictif pour le traitement du cancer anti-folates3,4
Présente à la surface des cellules, la protéine du récepteur des folates 1 (FOLR1), également appelée récepteur des folates alpha (FRα), est ancrée dans le glycosylphosphatidylinositol (GPI) de 38 à 40 kDA et codée par le gène FOLR1. L’expression de FOLR1 se limite largement aux tumeurs malignes par rapport aux tissus normaux, en particulier le cancer épithélial de l’ovaire (CEO), le cancer de l’endomètre, le carcinome bronchique non à petites cellules et le cancer des cellules rénales. C’est pourquoi le gène FOLR1 est fréquemment exploité comme cible afin d’administrer des agents chimiothérapeutiques et immunothérapeutiques spécifiques.5
Utilisation prévue
Le test VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx est une analyse immunohistochimique qualitative utilisant le clone FOLR1-2.1 monoclonal de souris anti-FOLR1 destiné à l'évaluation du récepteur alpha des folates (FOLR1) dans des échantillons d’ovaire épithélial, de trompes de Fallope ou de tissus de cancer péritonéal primaire fixés au formol et inclus en paraffine par microscopie optique. Ce test est destiné à être utilisé avec le kit de détection par IHC DAB d’Eaton pour la coloration sur un instrument BenchMark ULTRA.
Le seuil clinique d’expression de FOLR1 est ≥ 75 % de cellules tumorales (CT) viables avec un marquage de la membrane à des niveaux d’intensité modérés et/ou élevés.
Cette analyse est indiquée afin de mieux identifier les patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire, et qui pourraient être éligibles à un traitement par mirvétuximab soravtansine.
Les résultats des tests de l’analyse VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx doivent être interprétés par un pathologiste qualifié conjointement avec un examen histologique, des informations cliniques pertinentes et des contrôles appropriés.
Ce produit est conçu pour un usage en diagnostic in vitro (DIV).
Références
- Bray F et al. "Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries." CA: a cancer journal for clinicians 74.3 (2024): 229-263.
- Momenimovahed, Zohre et al. "Ovarian cancer in the world: epidemiology and risk factors." International journal of women's health (2019): 287-299.
- Matulonis, Ursula A. et al. "Efficacy and safety of mirvetuximab soravtansine in patients with platinum-resistant ovarian cancer with high folate receptor alpha expression: results from the SORAYA study." Journal of clinical oncology 41.13 (2023): 2436-2445.
- Moore, Kathleen N., et al. "Mirvetuximab soravtansine in FRα-positive, platinum-resistant ovarian cancer." New England Journal of Medicine 389.23 (2023): 2162-2174.
- Scaranti M et al. Exploiting the folate receptor α in oncology. Nature Reviews Clinical Oncology 17.6 (2020): 349-359.
