L’utilisation de l’anticorps monoclonal de lapin RxDx HER2 (4B5) VENTANA1 prédilué, en association avec l’appareil de coloration de lame BenchMark IHC/ISH entièrement automatisé, standardise tous les processus d’IHC du séchage à la coloration et réduit les risques d’erreurs humaines. Cette utilisation minimise également la variabilité inhérente résultant de la dilution de chaque réactif et d’autres processus propres aux méthodes d’IHC manuelles et semi-automatisées.
Le clone HER2 (4B5)* de Roche vous permet :
S’appuyant sur la même technologie éprouvée et fiable pour obtenir systématiquement des scores de compétence globaux plus élevés que ceux obtenus avec d’autres clones2, le test largement adopté* de Roche est désormais homologué pour identifier les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-faible, ce qui permet d’offrir à encore plus de femmes des traitements personnalisés hautement efficaces. Il s’agit du premier et du seul test homologué pour identifier les patientes atteintes d’un cancer du sein présentant un statut HER2-faible qui sont susceptibles de bénéficier d’un traitement ciblé par ENHERTU1.
* Anticorps primaire monoclonal de lapin anti-HER2/neu (4B5) PATHWAY/VENTANA
Le clone HER2 (4B5)* de Roche a fait preuve de la performance la plus constante et de la meilleure qualité par rapport aux autres clones HER2 commercialisés2.
* Sur la base des données de l’anticorps primaire monoclonal anti-HER2/neu (4B5) PATHWAY® et de l’anticorps primaire monoclonal anti-HER2/neu (4B5) VENTANA.
Pour les échantillons de carcinome mammaire lors de l’utilisation de la procédure de coloration pour toute l’évaluation de HER2, y compris l’évaluation potentiellement HER2-faible
| Coloration | Score HER2 (4B5) (rapport au médecin traitant) | Statut de rapport recommandé | Traitement* |
|---|---|---|---|
| Aucune coloration membranaire n’est observée OU Coloration faible et partielle de la membrane dans 10 % ou moins des cellules cancéreuses** |
0 | HER2-négatif | Aucun |
| Coloration faible et partielle de la membrane dans > 10 % des cellules cancéreuses** | 1+ | Expression faible de HER2 | ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) |
| Coloration complète faible à modérée de la membrane dans > 10 % des cellules cancéreuses** | 2+*** Test réflexe : HER2 non amplifié |
Expression faible de HER2 |
|
| 2+*** Test réflexe : HER2 amplifié |
HER2-positif/surexpression | HERCEPTIN (trastuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansine) PERJETA (pertuzumab) |
|
| Coloration complète intense de la membrane dans > 10 % des cellules cancéreuses | 3+ | HER2-positif/surexpression |
Pour les échantillons de carcinome mammaire, lorsque la procédure alternative de coloration est utilisée pour évaluer la positivité de HER2 et non pour évaluer la faible expression de HER2
| Coloration | Score HER2 (4B5) (rapport au médecin traitant) | Statut de rapport recommandé | Traitement* |
|---|---|---|---|
| Aucune coloration membranaire n’est observée OU Coloration faible et partielle de la membrane dans 10 % ou moins des cellules cancéreuses |
0 | HER2-négatif | Aucun |
| Coloration faible et partielle de la membrane dans > 10 % des cellules cancéreuses | 1 | HER2-négatif | |
| Coloration complète faible à modérée de la membrane dans > 10 % des cellules cancéreuses | 2+*** Test réflexe : HER2 non amplifié |
HER2-négatif |
|
| 2+*** Test réflexe : HER2 amplifié |
HER2-positif/surexpression | HERCEPTIN (trastuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansine) PERJETA (pertuzumab) |
|
| Coloration complète intense de la membrane dans > 10 % des cellules cancéreuses | 3+ | HER2-positif/surexpression |
Pour les échantillons de carcinome gastrique
| Modèle de coloration - échantillon de résection | Score HER2 (4B5) (rapport au médecin traitant) | Statut de rapport recommandé | Traitement* |
|---|---|---|---|
| Aucune coloration ou une coloration membranaire dans < 10 % des cellules tumorales | Absence de coloration ou de coloration membranaire dans les cellules tumorales | 0 | Négatif |
| Coloration membranaire faible/à peine perceptible dans ≥ 10 % des cellules tumorales ; les cellules ne sont colorées que dans une partie de leur membrane | Amas de cellules tumorales† avec une coloration membranaire faible ou à peine perceptible indépendamment du pourcentage de cellules tumorales colorées | 1+ | Négatif |
| Coloration membranaire complète, basolatérale ou latérale faible à modérée dans ≥ 10 % des cellules tumorales | Amas de cellules tumorales† avec une coloration membranaire complète, basolatérale ou latérale faible à modérée, indépendamment du pourcentage de cellules tumorales colorées | 2+ |
Équivoque†† |
| Forte coloration membranaire complète, basolatérale ou latérale dans ≥ 10 % des cellules tumorales | Amas de cellules tumorales† avec une forte coloration membranaire complète, basolatérale ou latérale, indépendamment du pourcentage de cellules tumorales colorées | 3+ | Positif |
* Fait référence aux traitements ciblés anti-HER2
** Nouvelle lecture par un deuxième anatomopathologiste recommandée en cas de « coloration faible et partielle de la membrane » et de pourcentage de CT proche du seuil de 10 %, lorsque la fourchette du pourcentage de CT est comprise entre 5 % et 25 %
*** Test réflexe recommandé pour évaluer l’amplification du gène selon les recommandations de l’ASCO/CAP
† ≥ 5 cellules cohésives
†† Test réflexe par HIS recommandé
Références
