Participez à la lutte contre le CMV et facilitez la prise de décision clinique sans avoir à gérer la complexité des tests développés en laboratoire. Si des progrès ont été réalisés en matière de normalisation, il existe encore des possibilités d'amélioration.5 Grâce au test PCR cobas®CMV normalisé et marqué CE, nous pouvons collectivement aider les patients greffés à s'épanouir.
Test cobas® CMV
Optimisation de la prise en charge des patients et de leurs traitements
Renforcer le contrôle des CMV
Le cytomégalovirus (CMV) est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les receveurs d’organes. Chez les patients à haut risque, une infection grave causée par le CMV peut se développer peu après la transplantation et, sans traitement efficace, peut entraîner un syndrome CMV, une maladie invasive des tissus et un rejet ou une perte potentielle du greffon.
Le cobas®CMV permet un suivi médical fiable de l'infection par CMV et fournit des résultats de charge virale comparables ainsi qu’une excellente corrélation, quel que soit l’établissement réalisant le test, pour repérer de manière fiable le CMV et aider les patients greffés à s'épanouir. Le test cobas®CMV vous offre les avantages suivants :
- Normalisation
Le test cobas®CMV est standardisé avec le standard OMS. Les résultats sont exprimés en UI/mL comme recommandé par les lignes directrices de consensus sur la prise en charge des patients ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide infectés par le CMV1,2. Il contribue à améliorer l'harmonisation des types d'échantillons (plasma) à tester et permet une excellente corrélation, quel que soit l’établissement réalisant le test, pour une prise en charge optimale. - Validation clinique
Les performances du test cobas®CMV ont été validées cliniquement. Les tests CMV de Roche ont joué un rôle central dans les études cliniques portant sur les traitements actuels et en cours de développement. Des études approfondies ont été menées dans le cadre du développement du test cobas®CMV, dont des essais cliniques requis par la FDA visant à démontrer l'utilité clinique du test. - Automatisation
La création et la préservation des tests élaborés en laboratoire exigent du temps et des efforts des laboratoires et leur impose de gérer les exigences liées à la conformité et au dépannage des problèmes. Le test cobas® CMV (CE-IVD) est validé avec des réactifs prêts à l'emploi et s’exécute sur une plateforme entièrement automatisée comprenant l’étalonnage3,4.
Caractéristiques et avantages
- Standardisé avec le standard OMS, résultats exprimés en UI/mL
- Confiance et précision à chaque étape du processus décisionnel médical
- Confiance dans vos résultats avec des amorces et des sondes ciblant des régions bien conservées non affectées par des mutations de résistance médicamenteuse
Donner l’exemple en matière de surveillance des infections à CMV
Statut d'enregistrement
Le test cobas® CMV destiné à être utilisé à l’aide du système cobas® 5800/6800/8800 est approuvé dans toute l'Union européenne (IVDR).
Notices d'accompagnement
Les notices d’accompagnement sont disponibles sur le site Internet de Roche Diagnostics de votre pays