cobas® CT/NG

Image produit pour le test cobas® CT/NG

Une efficacité prouvée pour davantage de liberté

Compte tenu du nombre croissant de cas d’infections sexuellement transmissibles (IST), le test cobas® CT/NG est une solution permettant de répondre à la demande croissante de tests CT/NG. Le test fournit des informations détaillées pour de meilleures décisions en matière de soins prodigués aux patients et, grâce à son concept simple et à sa flexibilité, répond aux différentes exigences en matière de volume d’échantillons et de flux de travail.

Caractéristiques et avantages

Performance de test exceptionnelle
 
  • Le principe de double cible pour la détection de l’ADN génomique et l’ADN du plasmide cryptique de C. trachomatis avec le test cobas® CT/NG permet la mise en évidence de souches nvCT et assure une sensibilité de test élevée.

  • Deux paires d’amorces ciblant la version avec répétition directe (DR9) hautement conservée et une variante de séquence conservée amplifient et détectent à la fois les types sauvages et les variantes de N. gonorrhoeae.

 

Des informations complètes pour de meilleures décisions en matière de soins prodigués aux patients
 
  • Les études ont montré que jusqu’à 50% des infections des populations masculines à haut risque ne sont pas détectées lorsque seuls les échantillons urogénitaux habituels sont testés.1

  • Le test cobas® CT/NG a été validé pour une utilisation sur des prélèvements anorectaux et oropharyngés; il fournit ainsi une plus grande fiabilité pour les tests de dépistage des infections sur des échantillons extragénitaux.

 

Simplicité et flexibilité pour différentes exigences en termes de débit et de flux de travail
 
  • Stabilité à bord de 90 jours.

  • Chargement et déchargement continu des échantillons sans prétriage pour les demandes de test mixtes.

  • Réalisation simultanée de plusieurs tests avec le même échantillon de patient.

  • Automatisation complète et contrôle du processus de tous les tests de dépistage des IST sur une seule plateforme, y compris les tests développés en interne au laboratoire (LDT)­­.

Chlamydia trachomatis

RMD_Chlamydia trachomatis

Neisseria gonorrhoea

RMD_ Neisseria gonorrhoea

Utilisation prévue

Le test cobas® CT/NG destiné à une utilisation sur les systèmes cobas® 6800/8800 est un test des acides nucléiques qualitatif automatisé de diagnostic in vitro pour la mise en évidence directe de l’ADN de Chlamydia trachomatis (CT) et/ou de Neisseria gonorrhoeae (NG) en utilisant la réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) sur les types d’échantillons suivants: les échantillons urinaires de patients masculins et féminins, les frottis vaginaux prélevés par les patientes selon les instructions du médecin, les frottis vaginaux prélevés par le médecin, les frottis endocervicaux, les frottis oropharyngés (gorge) et anorectaux collectés dans du cobas® PCR Media (Roche Molecular Systems, Inc.) ainsi que les échantillons cervicaux collectés dans une solution PreservCyt® Solution. Ce test est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic pour les infections à chlamydia et à gonocoque chez les personnes asymptomatiques et symptomatiques.

Statut d’homologation

DIV-CE

Notices d’utilisation

Les notices d’utilisation sont disponibles sur le site Internet de Roche Diagnostics de votre pays.

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