cobas® DPX

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Test duplex pour le parvovirus B19 et le VHA

Quantification précise de l’ADN du B19V et sensibilité élevée pour l’ARN du VHA

 

Le test cobas® DPX est un test duplex basé sur la PCR en temps réel pour le parvovirus B19 (B19V) et le VHA, reposant sur plusieurs colorants et destiné à être utilisé avec les analyseurs cobas® 6800 et 8800.

Caractéristiques et avantages

Caractéristiques des tests cobas® DPX
  
  • Identification des génotypes 1, 2 et 3 du B19V et des génotypes I, II et III du VHA

  • Grande plage linéaire dynamique sur 7 niveaux logarithmiques de concentration pour le B19V

  • Seuils du titre de B19V ajustables en fonction du nombre d’échantillons mis en commun (pooling) pour demander une déconstruction adaptée du pool

  • Utilisation d’une norme internationale traçable de l’OMS pour la mise à disposition de résultats quantitatifs pour le B19V
     

    Comptez sur les tests cobas® lorsqu’il est question de convivialité et de contrôle
     

  • Réactifs prêts à l’emploi — il n’est pas nécessaire de les décongeler, de les transvaser ou de les mélanger

  • Les réactifs stabilisés pour la PCR en temps réel ne nécessitent pas d’étalonnage

  • Le contrôle intégré de l’ensemble du processus contribue à garantir l’intégrité des résultats

  • Utilise le cobas® DPX Control Kit avec de véritables contrôles positifs externes qui n’ont aucun impact sur le calcul des résultats

  • Peut être réalisé en même temps que d’autres tests sur les systèmes cobas® 6800/8800

Utilisation prévue

 

Le test cobas® DPX est un test in vitro pour la quantification directe de l’ADN des génotypes 1, 2 et 3 du parvorvirus B19 et pour la détection qualitative directe de l’ARN des génotypes I, II et III du virus de l’hépatite A (VHA) dans le plasma humain.

Le test cobas® DPX convient à une utilisation sur les systèmes cobas® 6800 et 8800 et facilite la gestion de la présence du B19V dans des pools d’échantillons de plasma ainsi que l’identification d’unités contaminées par le VHA.

Ce test est destiné à être utilisé en tant que test interne du processus pour effectuer soit uniquement la quantification de l’ADN du parvovirus B19, soit la quantification simultanée de l’ADN du parvovirus B19 et la détection de l’ARN du VHA dans le plasma destiné à un traitement ultérieur provenant de donneurs de sang total, de composants sanguins ou de plasma. Les échantillons de plasma issus de tous types de dons et les pools pour le traitement ultérieur peuvent être analysés individuellement ou en pools d’aliquotes formés à partir d’échantillons individuels.

 

US – champ d’application

Le test cobas® DPX destiné à être utilisé sur les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800 est un test in vitro pour la quantification directe de l’ADN des génotypes 1, 2 et 3 du parvorvirus B19 et pour la détection qualitative directe de l’ARN des génotypes I, II et III du virus de l’hépatite A (VHA) dans le plasma humain.

Ce test n’est pas destiné à être utilisé comme aide au diagnostic en cas d’infection par le parvovirus B19 ou le VHA.

 

Statut d’homologation

DIV-CE

Notices d'utilisation

Les notices d’utilisation sont disponibles sur le site Internet de Roche Diagnostics de votre pays.

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