Utilisation prévue
Le test cobas® DPX est un test in vitro pour la quantification directe de l’ADN des génotypes 1, 2 et 3 du parvorvirus B19 et pour la détection qualitative directe de l’ARN des génotypes I, II et III du virus de l’hépatite A (VHA) dans le plasma humain.
Le test cobas® DPX convient à une utilisation sur les systèmes cobas® 6800 et 8800 et facilite la gestion de la présence du B19V dans des pools d’échantillons de plasma ainsi que l’identification d’unités contaminées par le VHA.
Ce test est destiné à être utilisé en tant que test interne du processus pour effectuer soit uniquement la quantification de l’ADN du parvovirus B19, soit la quantification simultanée de l’ADN du parvovirus B19 et la détection de l’ARN du VHA dans le plasma destiné à un traitement ultérieur provenant de donneurs de sang total, de composants sanguins ou de plasma. Les échantillons de plasma issus de tous types de dons et les pools pour le traitement ultérieur peuvent être analysés individuellement ou en pools d’aliquotes formés à partir d’échantillons individuels.
US – champ d’application
Le test cobas® DPX destiné à être utilisé sur les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800 est un test in vitro pour la quantification directe de l’ADN des génotypes 1, 2 et 3 du parvorvirus B19 et pour la détection qualitative directe de l’ARN des génotypes I, II et III du virus de l’hépatite A (VHA) dans le plasma humain.
Ce test n’est pas destiné à être utilisé comme aide au diagnostic en cas d’infection par le parvovirus B19 ou le VHA.