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Test cobas® EBV

Image produit du cobas® EBV

Une nouvelle référence pour les patients transplantés

Le test cobas® EBV fournit des résultats fiables, standardisés et pertinents pour une meilleure prise en charge des patients greffés présentant un risque d’infection. Le test est utilisé par les professionnels de la santé pour évaluer le risque de développer une maladie liée à l’EBV chez les patients greffés, ce qui peut contribuer au rejet d’organes.  Le test est destiné à être utilisé sur les systèmes automatisés cobas®  5800/6800/8800 dans les pays pour lesquels le marquage CE est applicable.

 

Efficacité, flexibilité et simplicité

Possibilité de réaliser des analyses critiques avant greffe (CMV, EBV, BKV) avec un seul et même échantillon sur les systèmes cobas®  5800/6800/8800 à automatisation complète

L’EBV peut provoquer des infections liées à la transplantation chez des patients immunodéprimés et est associé à un certain nombre de cancers, tels que la maladie lymphoproliférative post-transplantation (PTLD)1. Une intervention précoce grâce à des tests de qualité supérieure permet aux médecins de prendre des décisions de traitement éclairées.

Utilisation

Le test cobas® EBV est un test d’amplification in vitro des acides nucléiques pour la quantification de l’ADN du virus Epstein-Barr (EBV) dans le plasma EDTA humain.

Le test cobas® EBV est conçu en tant qu’outil diagnostic et facilite la prise en charge de l’EBV chez les patients transplantés. Chez les patients soumis à une surveillance EBV, des déterminations en série de l’ADN peuvent être utilisées pour évaluer la nécessité d’éventuels ajustements du traitement et évaluer la réponse au traitement.

Les résultats du test cobas® EBV doivent être interprétés en tenant compte de tous les résultats cliniques et de laboratoire pertinents.

Statut d'enregistrement

IVDR

  1. Kanakry JA, et al. The clinical significance of EBV DNA in the plasma and peripheral blood mononuclear cells of patients with or without EBV diseases. Blood. 2016; Apr 21;127(16):2007-17

Performances du test cobas® EBV sur les systèmes cobas® 5800/6800/8800

  • Types d’échantillon

    Plasma EDTA

     

  • Taille minimale de l’échantillon

    350 µL

  • Volume de l'échantillon

    200 µL

  • Sensibilité analytique

    18,8 UI/mL

  • Plage de mesures linéaires

    35.0 UI/mL à 1E+08 UI/mL

  • Spécificité

    100%

  • Génotypes détectés

    Génotypes 1 à 2

  • Précision globale

    SD 0.02 - 0.17 log10