cobas® HEV

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Large gamme de détection du VHE, prête à l’emploi

Pour la détection d’un nouvel agent zoonotique
 

Le test cobas® HEV est un test faisant appel à la PCR en temps réel pour la détection du virus de l’hépatite E (VHE) destiné à une utilisation sur les systèmes cobas® 6800 et 8800.

Caractéristiques et avantages

  • Large gamme de détection pour les quatre génotypes principaux du VHE

  • Réactifs prêts à l’emploi — il n’est pas nécessaire de les décongeler, les transvaser ou les mélanger

  • Les réactifs stabilisés pour la PCR en temps réel ne nécessitent pas d’étalonnage

  • Le contrôle intégré de l’ensemble du processus contribue à garantir l’intégrité du résultat

  • Véritables contrôles positifs externes, qui n’ont aucun impact sur le calcul des résultats, avec le cobas® DPX Control Kit

Diminution marquée du risque de transmission due à une perfusion

Le test cobas® HEV peut, le cas échéant, être effectué en même temps que d’autres tests sur les systèmes cobas® 6800 et 8800. Il permet de faciliter la gestion de la présence du virus de l’hépatite E dans les pools d’échantillons de plasma ainsi que l’identification d’unités contaminées par le VHE, tout en augmentant l’efficacité du traitement des échantillons.

Utilisation prévue (DIV-CE)

 

Le test cobas® HEV est un test qualitatif d’amplification des acides nucléiques in vitro pour la détection directe de l’ARN des génotypes 1-4 du virus de l’hépatite E (VHE) dans le plasma humain. Le test cobas® HEV est destiné à être utilisé en tant que test de dépistage du sang et du plasma pour la détection de l’ARN du VHE.

Ce test est destiné à être utilisé lors du dépistage de l’ARN du VHE dans des échantillons de plasma de donneurs de sang individuels, y compris les donneurs de sang total, les donneurs de composants du sang et d’autres donneurs vivants, ou pour la détection de l’ARN du VHE dans des échantillons de plasma. Le test peut être effectué sur du plasma issu de sang total (plasma récupéré), ou des composants sanguins ou du plasma obtenu par aphérèse. Le plasma de tous les donneurs ou pools de donneurs peut être analysé en vue d’un traitement ultérieur sous forme d’échantillons individuels ou de pools provenant d’aliquotes d’échantillons individuels.

Ce test n’est pas destiné à être utilisé sur des échantillons de sang de cordon ombilical.



Ce test n’est pas destiné à être utilisé comme aide au diagnostic d’une infection par le VHE.

Les systèmes cobas® 6800/8800 ne sont pas disponibles sur tous les marchés.

 

Statut d’homologation

DIV-CE

Notices d’emballage

Les notices d’emballage sont disponibles sur le site Internet de Roche Diagnostics de votre pays.