Le test cobas® HIV-1

Image produit du test cobas® HIV-1

Le test cobas® HIV-1 destiné à être utilisé sur les systèmes cobas® 4800/6800/8800 cible deux régions distinctes du génome de VIH-1

Plusieurs régions pour des résultats plus précis

 

Gardez une longueur d'avance sur l'innovation à l’aide du test cobas® HIV-1 à utiliser sur les systèmes cobas® 4800/6800/8800. Ce test quantitatif de nouvelle génération à double cible pour le VIH-1 est uniquement disponible chez Roche.

Le test qualitatif des acides nucléiques cobas® HIV-1 destiné à une utilisation sur les systèmes cobas® 4800/6800/8800 cible deux régions distinctes du génome de VIH-1 ce qui permet d’améliorer l'inclusivité du génotype, de détecter les variants VIH-1 et d'éviter la sous-quantification. Le VIH-1 est un virus qui mute rapidement. Il peut donc échapper à la quantification avec une analyse de la charge virale à cible unique.1,2

Adoptez la technologie à double cible de Roche pour les tests de la charge virale du VIH-1

La technologie à double cible de Roche pour les tests de la charge virale du VIH-1 permet d’obtenir des résultats fiables en toute confiance. Elle améliore la sensibilité, la couverture et la sécurité du test.

  • Le test cible deux régions uniques du génome de VIH-1, gag et LTR qui ne sont pas soumises à la pression sélective médicamenteuse.
  • Détecter en toute confiance les variantes du VIH-1 et éviter la sous-quantification
  • Le test permet la quantification précise de l'ARN du VIH-1 grâce à la technologie double cible et contribue à une prise de décision thérapeutique optimale

Utilisation prévue

Le test cobas® HIV-1 est un test d'amplification des acides nucléiques in vitro qui détecte et quantifie l'ARN du virus de le l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dans le plasma ou le sérum recueilli sur EDTA des personnes infectées.

Ce test est destiné à être utilisé en complément du tableau clinique et d’autres marqueurs biologiques en vue du traitement clinique des patients infectés par le VIH-1. Ce test permet de confirmer l’infection au VIH-1 chez les individus réactifs aux anticorps d’évaluer le pronostic du patient en déterminant le niveau de base de VIH-1, ou d’examiner les effets du traitement antirétroviral en mesurant les variations du niveau d’ARN du VIH-1 tout au long du traitement antirétroviral.

Quantifier et détecter avec précision le VIH-1

Le test innovant cobas® HIV-1 à double cible permet une détection et une quantification précises, même en présence de mutations de résistance au traitement pour une prise de décisions thérapeutiques éclairées.

Statut d'enregistrement

Test cobas® HIV-1 pour les systèmes cobas® 4800/6800/8800: Marquage CE-IVD

Notices d'accompagnement

Les notices d’accompagnement sont disponibles sur le site Internet de Roche Diagnostics de votre pays

  1. Sire JM, et al. Comparative RNA quantification of HIV-1 Group M and non-M with the Roche Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HIV-1 v2.0 and Abbott Real-Time HIV-1 PCR assays. J Acquir Immune Defic Syndr. 2001;56: 239-243.
  2. Damond F, et al. Evaluation of an upgraded version of the HIV-1 test for HIV-1 viral load quantification. J Clin Microbiol. 2010;48:1413-1416.

Performances du système cobas® 4800

  • Types d’échantillon

    Plasma EDTA

  • Volume de l'échantillon

    400 µL et 200 µL

  • Sensibilité analytique (LOD pour un taux de réussite de ≥ 95% )

    400 µL : 14.2 copies/mL
    200 µL : 43.9 copies/mL

  • Plage de mesures linéaires

    400 µL : 20 copies /mL - 1.0 x 107/mL
    200 µL : 60 copies/mL - 1.0 x 107/mL

  • Spécificité

    100% (intervalle de confiance unilatéral : 99.5%)

  • Génotypes détectés

    VIH-1 groupe M (A-D, F-H, CRF01_AE, CRF02_AG), VIH-1 groupe O, VIH-1 groupe N

Performances du système cobas® 6800/ 8800

  • Types d’échantillon

    Plasma EDTA

  • Volume de l'échantillon

    500 µL ou 200 µL

  • Sensibilité analytique (LOD pour un taux de réussite de ≥ 95% )

    500 µL : 13.2 copies/mL
    200 µL : 35.5 copies/mL

  • Plage de mesures linéaires

    500 µL : 20 copies/mL - 1.0 x 107/mL
    200 µL : 50 copies/mL - 1.0 x 107/mL

  • Spécificité

    100 % (intervalle de confiance unilatéral de 99.5%)

  • Génotypes détectés

    VIH - 1M (A - D, F - H, CRF01_AE, CRF02_AG), HIV  - 1O, HIV - 1N

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