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cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test

cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test

Diagnostic différentiel à haut débit, fiable et précis de la COVID-19 et de la grippe

 

Les symptômes de la COVID-19 et de la grippe peuvent paraître similaires1. L’accès à des tests fiables et efficaces sur les systèmes entièrement automatisés cobas® 5800/6800/8800 peut aider à guider les décisions de traitement et à prévenir la transmission ultérieure de maladies.

Les infections par le SARS-CoV-2 et la grippe peuvent présenter des symptômes similaires, mais les approches thérapeutiques sont susceptibles d’être différentes1. Le fait de connaître l’infection dont un patient est atteint permet au clinicien d’orienter les décisions de triage et de traitement de manière optimale et permet aussi de donner confiance aux patients.

Le test cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B est un test d’amplification en chaîne par polymérase après transcription inverse (RT-PCR) multiplexe destiné à la détection qualitative et à la différenciation simultanée du SARS-CoV-2, du virus de la grippe A (Dual-Target) et/ou du virus de la grippe B dans des échantillons d’écouvillonnage nasal ou nasopharyngé prélevés par un prestataire de soins de santé chez des personnes suspectées d’être atteintes d’une infection virale respiratoire dont les symptômes sont conformes à la COVID-19.

toux

Diagnostiquez les patients symptomatiques

Fournissez un diagnostic précis de l’infection par le SARS-CoV-2 ou la grippe A/B pour une bonne prise en charge du patient.

asymptomatique

Testez les personnes suspectes à risque

Proposez des tests fiables et abordables afin de réduire la propagation du virus après un contact étroit avec des personnes infectées.

hôpitaux

Prenez en charge un volume de tests élevé

Exploitez les systèmes cobas® 6800/8800 à haut débit et le vaste menu pour étendre les solutions de test de la COVID-19. 

Utilisation prévue

Utilisation prévue

Le test cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B conçu pour une utilisation sur les systèmes cobas® 5800/6800/8800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B) est un test RT-PCR multiplexe automatisé en temps réel destiné à la détection qualitative et à la différenciation simultanée de l’ARN du SARS-CoV-2, du virus de la grippe A et/ou du virus de la grippe B dans des échantillons d’écouvillonnage nasal ou nasopharyngé prélevés par un prestataire de soins de santé et des échantillons d’écouvillonnage nasal autoprélevés (collectés dans un environnement médical en suivant les instructions d’un prestataire de soins de santé) chez des personnes suspectées, par leur prestataire de soins de santé, d’être atteintes d’une infection virale respiratoire dont les symptômes sont conformes à la COVID-19. Le test cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B est destiné à faciliter le diagnostic différentiel du SARS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B chez l’humain et n’est pas destiné à détecter la grippe C.

Les ARN du SARS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B sont généralement détectables dans les échantillons respiratoires pendant la phase aiguë de l’infection. Des résultats positifs indiquent la présence de l’ARN du SARS-CoV-2, de la grippe A et/ou de la grippe B; une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d’autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut d’infection du patient. Des résultats positifs n’excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection par d’autres virus. L’agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.

 

Les résultats négatifs n’excluent pas une infection par le SARS-CoV-2, la grippe A et/ou la grippe B et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le traitement ou d’autres décisions pour la prise en charge du patient. Les résultats négatifs doivent être combinés aux observations cliniques, aux antécédents du patient et aux informations épidémiologiques.

Le test cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B est destiné à être utilisé par un personnel de laboratoire clinique qualifié ayant reçu des directives précises et formé aux techniques de PCR en temps réel et à l’utilisation des systèmes cobas® 5800/6800/8800.

 

 

 

Statut de l’inscription

DIV-CE

 

Références

1 https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/coronavirus/coronavirus-disease-2019-vs-the-flu.

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