Test cobas® SARS-CoV-2

Caractéristiques et avantages du test cobas^®SARS-CoV-2

Le test cobas^® SARS-CoV-2 est un test à double cible dans un puits de réaction, qui comprend la détection spécifique du SARS-CoV-2 ainsi que du groupe des sarbecovirus dans son ensemble, un sous-genre auquel appartient le SARS-CoV-2. Le test dispose d'un contrôle négatif, d'un contrôle positif et d'un contrôle interne. Deux tailles de kits sont disponibles, comprenant soit 192, soit 480 réactions de test.

Les revendications comprennent:

Utilisation de prélèvements nasaux, nasopharyngés et oropharyngés.
Utilisation d'échantillons de salive
Utilisation de milieux de prélèvement et de transport
cobas PCR Media Dual Swab Kit
Uni-Swab
PCR Media Kit
Copan Universal Transport Media (UTM-RT)
BD™ Universal Viral Transport (UVT)
Solution saline physiologique à 0,9%

Veuillez consulter le mode d'emploi pour connaître les combinaisons autorisées de type d'échantillon et de milieux de prélèvement.

Précision

Des régions robustes et préservées pour les régions ORF-1a et E-gene

Spécificité

Contrôles de processus complets avec contrôles négatifs, positifs et internes

Contrôle de la contamination

Un système automatisé entièrement fermé

Rendement

Les systèmes fournissent jusqu'à 96 résultats en trois heures environ et un total de 384 résultats pour le système cobas^® 6800 et 1056 résultats pour le système cobas^® 8800 en 8 heures

Simplicité

Les réactifs et les contrôles prêts à l'emploi minimisent la variabilité

Le temps pratique

Avec seulement 3 interactions manuelles, jusqu'à 8 heures Walk-away time

SARS-CoV-2 (coronavirus)

Les coronavirus (CoV) sont une grande famille de virus qui provoquent des maladies allant du simple rhume à des maladies plus graves, telles que le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) et le syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV). Le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) est une nouvelle souche qui n’a pas été identifiée auparavant chez l’être humain.

Les signes d’infection comprennent des symptômes respiratoires tels que la toux, l’essoufflement, des difficultés à respirer et la fièvre. Dans les cas les plus graves, une pneumonie, un syndrome respiratoire aigu sévère, une insuffisance rénale et la mort peuvent survenir.

Utilisation prévue

DIV-CE

Le test cobas^®SARS-CoV-2 visant à être utilisé sur les systèmes cobas^® 6800/8800 est un test de RT-PCR en temps réel destiné à la détection qualitative des acides nucléiques du SARS-CoV-2 dans les échantillons d’écouvillonnages nasopharyngés et oropharyngés de patients présentant des signes et symptômes suggérant une COVID-19 (p. ex. fièvre et/ou symptômes de maladie respiratoire aiguë).

Les résultats concernent la détection spécifique de l’ARN du SARS-CoV-2 détectable dans les échantillons d’écouvillonnages nasopharyngés et oropharyngés durant une infection. Des résultats positifs indiquent la détection de l’ARN du SARS-CoV-2, mais ne représentent pas nécessairement la présence d’un virus transmissible.

Des résultats négatifs n’excluent pas une infection par le SARS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seul fondement des décisions de prise en charge des patients. Les résultats négatifs doivent être combinés avec les observations cliniques, les antécédents du patient et les informations épidémiologiques.

Statut de l’inscription

Autorisation d’utilisation d’urgence accordée par la FDA, DIV-CE

Contact

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