Le test cobas® SARS-CoV-2 fournit des résultats fiables de haute qualité pour la prise de décision clinique afin d’améliorer la prise en charge des patients atteints de COVID-19 et de réduire le risque d’infection par le SARS-CoV-2 (coronavirus). Les professionnels de la santé utilisent ces tests pour évaluer si les patients sont à risque de développer la maladie due à ce pathogène, qui peut contribuer à une détresse respiratoire supérieure sévère, des complications et un éventuel décès. Les tests sont destinés à être utilisés sur les systèmes automatisés cobas® 6800/8800 dans le cadre de l’autorisation d’utilisation d’urgence.
Caractéristiques et avantages du test cobas® SARS-CoV-2
Le test cobas® SARS-CoV-2 est un test à puits unique et à double cible, qui comprend à la fois la détection spécifique du SARS-CoV-2 et la détection du pan-sarbecovirus pour la famille du sous-genre sarbecovirus comprenant le SARS-CoV-2. Le test dispose d’un contrôle négatif, d’un contrôle positif et d’un contrôle interne pour la procédure complète.
Les coronavirus (CoV) sont une grande famille de virus qui provoquent des maladies allant du simple rhume à des maladies plus graves, telles que le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) et le syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV). Le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) est une nouvelle souche qui n’a pas été identifiée auparavant chez l’être humain.
Les signes d’infection comprennent des symptômes respiratoires tels que la toux, l’essoufflement, des difficultés à respirer et la fièvre. Dans les cas les plus graves, une pneumonie, un syndrome respiratoire aigu sévère, une insuffisance rénale et la mort peuvent survenir.
Afin de contrôler la propagation de l’infection, l’OMS recommande de se laver régulièrement les mains, de se couvrir la bouche et le nez lorsque l’on tousse ou éternue, de bien cuire la viande et les œufs, et d’éviter tout contact étroit avec les personnes présentant des symptômes de maladie respiratoire.
Autorisation d’utilisation d’urgence accordée par la FDA, DIV-CE