cobas® SARS-CoV-2 Variant Set 1

SARS-CoV-2 Variant 1

Détectez et différenciez les mutations N501Y, E484K, del 69-70 dans les variants de SARS-CoV-2

Pour faciliter la gestion des variants émergents du coronavirus dans le domaine de la santé publique

 

Les virus mutent au fil du temps, et le SARS-CoV-2 ne fait pas exception. La détection fiable des mutations qui apparaissent dans les variants émergents aide les chercheurs à comprendre la prévalence des variants dans la population et à mener une surveillance épidémiologique de la pandémie de COVID-19.

Les variants du SARS-CoV-2 circulent dans le monde entier depuis que la séquence génétique de la souche originale a été rendue publique au début de l’année 2020. Alors que la plupart des mutations n’affectent pas l’impact clinique du virus, en automne 2020, l’OMS a signalé qu’il était possible que les mutations de plusieurs variants émergents entraînent une modification de la transmissibilité et/ou de la sévérité du COVID-19, avec un impact potentiel sur le diagnostic, les traitements, les vaccins et d’autres mesures de santé publique importantes pour lutter contre la pandémie.1

Le test cobas® SARS-CoV-2 Variant Set 1, destiné à une utilisation sur les systèmes cobas® 6800/8800, est un test multiplexe à haut débit, uniquement destiné à la recherche, pour la détection qualitative et la différenciation des mutations N501Y, E484K et del 69-70 dans les variants de SARS-CoV-2. Ces mutations revêtent une importance particulière, car il est possible qu’elles modifient la manière dont le virus pénètre dans la cellule ou rendent plus difficile le ciblage du virus par les anticorps, ce qui pourrait entraîner une transmissibilité accrue et une éventuelle diminution de l’efficacité des traitements et vaccins.2

Le test cobas® SARS-CoV-2 Variant Set 1 est optimisé pour une utilisation sur les systèmes cobas® 6800/8800. Le flux de travail très efficace permet d’augmenter le nombre de tests dans le laboratoire dans un délai très court et de l’adapter à l’évolution des besoins au fur et à mesure de la progression de la pandémie.

Avantages du test cobas® SARS-CoV-2 Variant Set 1

Un flux de travail efficace
Un flux de travail efficace

Profitez d’un fonctionnement autonome grâce aux cassettes pré-remplies prêtes à l’emploi et au protocole logiciel prédéfini (USAP)
identifiable par étiquette RFID.

Un design optimisé
Un design optimisé

Réduisez la complexité des tests grâce à un concept de test simplifié et minimisez la variabilité grâce aux tests prévalidés et aux réactifs et consommables standardisés.

Une procédure de test groupée
Une procédure de test groupée

Répondez aux fortes demandes de tests avec les système cobas® 6800/8800 et étendez l'offre de tests pour le COVID-19 à d'autres solutions Roche, dans le domaine du moléculaire et plus encore.

Utilisation proposée

Le test cobas® SARS-CoV-2 Variant Set 1 destiné à une utilisation sur les systèmes cobas® 6800/8800 est un test RT-PCR multiplexe automatisé en temps réel pour la détection qualitative et la différenciation des mutations N501Y, la délétion HV-69/70 et E484K du SARS-CoV-2, p. ex. dans les échantillons d’écouvillonnage nasal ou nasopharyngé des patients atteints d’une infection connue par le SARS-CoV-2, afin d’améliorer la compréhension de l’épidémiologie des variants pour la gestion de la santé publique.

Le test cobas® SARS-CoV-2 Variant Set 1 est uniquement destiné à la recherche et ne doit pas être utilisé dans des procédures de diagnostic.

Statut de l’inscription

Uniquement destiné à la recherche. Ne pas utiliser dans les procédures de diagnostic.

 

Coronavirus en gros plan

Offre de tests de COVID-19

Notre contribution pour mettre fin à la pandémie de COVID-19.

  1.  https://www.who.int/csr/don/31-december-2020-sars-cov2-variants/en/. Accessed March 2021.
  2. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/variant-surveillance/variant-info.html. Accessed March 2021.
  3. cobas® SARS-CoV-2 Variant Set 1 for use on the cobas® 6800/8800 Systems (package Insert), Pleasanton, CA, Roche Molecular Systems, Inc. 2021

Paramètres-clés

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Paramètres-clés

Paramètres Description
Cibles N501Y, E484K, del 69-70
Configuration du kit Cassette de 384 tests
Volume minimal de l’échantillon nécessaire  0,6 ml
Volume de traitement de l’échantillon 400 µl
Logiciel du système cobas Logiciel du système 6800/8800 1.3 et 1.4 USAP. N’est pas compatible avec le logiciel 1.2
Interactions avec l’utilisateur Cassette pré-remplie. Progiciel d’analyse avec paramètres de test prédéfinis.*
Durée du test Les résultats sont disponibles en moins de 3,5 heures après avoir chargé l’échantillon sur le système
Stabilité du kit ouvert 90 jours avec 40 réutilisations
Libellé réglementaire Exclusivement destiné à la recherche. Ne pas utiliser dans les procédures de diagnostic.

*ne peut pas être combiné dans un même cycle d’analyse avec des tests IVD ou d’autres tests en dehors des futurs tests potentiels de variants.