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Elecsys® Anti-HAV IgM

Essai immunologique pour la détection quantitative des anticorps anti-VHA IgG

Elecsys® Anti-HAV IgM

Essai immunologique pour la détection quantitative des IgM anti-VHA

Le virus de l'hépatite A (VHA) est une des causes les plus fréquentes d'hépatite virale aiguë et touche chaque année environ 1,5 million de personnes.1 Il est transmis par voie fécale-orale.2 La période d'incubation varie entre 15 et 50 jours.3 Dans les pays de forte endémicité, les épidémies d’hépatite A surviennent généralement dans des établissements surchargés comme les prisons ou les écoles. Dans les pays de faible endémicité, la consommation d’eau ou d’aliments contaminés est l’une des causes les plus fréquentes d’infection.4 Une évolution chronique de la maladie n'est pas possible et le virus ne persiste pas dans l'organisme.5 

La détection d’anticorps IgM anti-VHA indique une infection par le virus de l'hépatite A.6 Les anticorps anti-VHA IgM peuvent être détectés dans le sérum au cours des 2 semaines suivant l'infection initiale par le VHA et disparaissent généralement 3 à 4 mois plus tard, bien que les IgM anti-HAV puissent également être détectés chez certains patients pendant une période plus longue.7,8 Les anticorps IgM anti-VHA ne se développent que très rarement après la vaccination.9 Les tests de détection des anticorps IgM anti-VHA sont utilisés dans le diagnostic différentiel des hépatites aiguës, pour déterminer une infection par le virus de l'hépatite A.

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Statut d'enregistrement

IVDR

Elecsys® Anti-HAV IgM

Elecsys® Anti-HAV IgM

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    chaîne anti-μ

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    COI < 1.0 = non réactif
    COI ≥ 1.0 = réactif

  • Traçabilité

    Référence roche

  • Matériel pour les échantillons

    Analyseur cobas e 411, module cobas e 601 et module cobas e 602 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Li-héparine, héparine Na, K3-EDTA, et plasma citraté.

    Module cobas e 801 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Li-héparine, Na-héparine, K2-EDTA, K3-EDTA et plasma citraté.

  • Volume d'échantillon

    10 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    6 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    8 semaines analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    16 semaines module cobas e 801

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV de 2,7 à 5.4 %
    Modules cobas e 601 / cobas e 602 : CV de 2,6 à 7,9 %
    Module cobas e 801 : CV de 2.0 à 5.3 %

  • Sensibilité clinique

    100 % (n = 211)

  • Spécificité clinique

    100 % (n = 1 312)

  1. Lemon, S.M., Ott, J.J., Van Damme, P.V., Shouval, D. (2017). Type A viral hepatitis: A summary and update on the molecular virology, epidemiology, pathogenesis and prevention. J Hepatol 68(1), 167-84
  2. Lemon, S.M. (1985). Type A viral hepatitis. New developments in an old disease. N Engl J Med 313, 1059-1067.
  3. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Hepatitis A virus in the EU/EEA, 1975–2014. ECDC technical report. Stockholm: ECDC. 2016. Available from: http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/hepatitis-a-virus-EUEEA-1975-2014.pdf
  4. Fiore, A.E. (2004). Hepatitis A transmitted by food. Clin Infect Dis 38(5), 705-15.
  5. Leman, S.M. and Binn, L.N. (1983). Serum neutralizing antibody response to hepatitis A virus. J Infect Dis 148(6),1033-39.
  6. Lemon, S.M., Brown, C.D., Brooks, D.S., Simms, T.E., Bancroft, W.H. (1980). Specific immunoglobulin M response to hepatitis A virus determined by solidphase radioimmunoassay. Infect Immun 28, 927-936.
  7. Cuthbert, J.A. (2001). Hepatitis A: Old and New. Clin. Microbiol. Rev. 14(1), 38-58.
  8. Stapleton, J.T. (1995). Host immune response to hepatitis A virus. J Infect Dis 171, 9-14.
  9. Sjogren, M.H., Hoke, C.H., Binn, L.N., Eckels, K.H., Dubois, D.R., Lyde, L. et al. (1991). Immunogenicity of an inactivated hepatitis A vaccine. Ann Intern Med 114, 470-1.