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Elecsys® Anti-HAV

Test immunologique pour la détection quantitative des anticorps totaux dirigés contre le VHA
Elecsys® Anti-HAV

Essai immunologique pour la détection quantitative des anticorps totaux dirigés contre le VHA

Le virus de l'hépatite A (VHA) est une des causes les plus fréquentes d'hépatite virale aiguë et touche chaque année environ 1,5 million de personnes.1 Il est transmis par voie fécale-orale.2 La période d'incubation varie entre 15 et 50 jours.3 Dans les pays de forte endémicité, les épidémies d’hépatite A surviennent généralement dans des établissements surchargés comme les prisons ou les écoles. Dans les pays de faible endémicité, la manipulation d'aliments infectés constitue la première cause de transmission du virus.4 

La maladie ne suit pas un cours chronique et le virus ne persiste pas dans l'organisme.5 Les anticorps IgM anti-VHA peuvent être détectés dans le sérum dans les deux semaines suivant l'infection initiale.6 Après une infection naturelle, le patient acquiert généralement une immunité à vie et des anticorps IgG anti-VHA peuvent être détectés, ce qui lui assure une protection contre la ré-infection.7 

Il existe des vaccins contre l'hépatite A et des vaccins combinés contre l'hépatite A et B. Après la vaccination contre l'hépatite A, les anticorps IgG anti-VHA peuvent être détectés pendant les deux semaines qui suivent la vaccination.8 Dans le cas d'une immunisation complète, la protection dure généralement des années.9 

Le test Elecsys® Anti-HAV est un immunoessai pour la détermination quantitative des anticorps totaux (IgM et IgG) dirigés contre le VHA dans le sérum et le plasma. Il est utilisé comme aide pour détecter une infection passée ou existante au VHA et pour surveiller la réponse immunitaire après la vaccination.

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Elecsys® Anti-HAV

Elecsys® Anti-HAV

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Dosage par compétition en deux étapes

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    <20 IU/L = non-réactif
    ≥20 IU/L = réactif

  • Traçabilité

    Deuxième standard international de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) relatif aux anticorps dirigés contre l’hépatite A, immunoglobuline humaine, code NIBSC : 97/646

  • Matériel pour les échantillons

    Analyseur cobas e 411, module cobas e 601 et module cobas e 602 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. K3-EDTA et plasma citraté.

    Module cobas e 801 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur.

  • Volume d'échantillon

    50 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    30 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    7 jours analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    16 semaines module cobas e 801

  • Plage de mesures

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / module cobas e 602 : 3,0 à 60 IU/L
    module cobas e 801 : 4,0 à 8 IU/ L

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV de 2,8 à 4.0 %
    modules cobas e 601 / cobas e 602 : CV de 1,6 à 3,0 %
    module cobas e 801 : CV de 1.6 à 3.0 %

  • Sensibilité clinique relative (comparée à un test disponible sur le marché)

    100 % (n = 97 IgM, 165 IgG)

  • Spécificité clinique

    98,95 % (n = 1 301) 

  1. Lemon, S.M., Ott, J.J., Van Damme, P.V. (2017). Shouval D. Type A viral hepatitis: A summary and update on the molecular virology, epidemiology, pathogenesis and prevention. J Hepatol 68(1), 167-84.
  2. Lemon, S.M. (1985). Type A viral hepatitis. New developments in an old disease. N Engl J Med 313, 1059-1067.
  3. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Hepatitis A virus in the EU/EEA, 1975–2014. ECDC technical report. Stockholm: ECDC. 2016. Available from: http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/hepatitis-a-virus-EU-EEA-1975-2014.pdf
  4. Fiore, A.E. (2004). Hepatitis A transmitted by food. Clin Infect Dis 38(5), 705-15.
  5. Leman, S.M. and Binn, L.N. (1983). Serum neutralizing antibody response to hepatitis A virus. J Infect Dis 148(6), 1033-39.
  6. Cuthbert, J.A. (2001). Hepatitis A: Old and New. Clin. Microbiol. Rev. 14(1), 38-58.
  7. Hadem, J. and Manns, M.P. (2007). Immune Response to Hepatitis A and E Viruses. Role in Disease Pathogenesis and Viral Elimination. In: Gershwin ME, Manns MP, Vierling JM, SpringerLink (Online service), editors. Liver Immunology Principles and Practice. Totowa, NJ: Humana Press Inc.,163-77.
  8. Nothdurft, H.D. (2008). Hepatitis A vaccines. Expert Rev Vaccines 7(5), 535-45.
  9. Ott, J.J., Irving, G., Wiersma, S.T. (2012). Long-term protective effects of hepatitis A vaccines: A systematic review. Vaccine 31(1), 3-11.
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