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Elecsys® Anti-HBc IgM

Tests immunologiques pour la détermination qualitative des anticorps IgM dirigés contre l’antigène capside du virus de l’hépatite B (HBcAg)
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Tests immunologiques pour la détermination qualitative des anticorps IgM dirigés contre l’antigène capside du virus de l’hépatite B (HBcAg)

L’hépatite B est une infection hépatique potentiellement mortelle causée par le virus de l’hépatite B (VHB). Elle se transmet d’une personne à l’autre par contact avec le sang ou d’autres liquides biologiques.1 La maladie n’est pas toujours spontanément résolutive : Chez l’adulte, près de 5 % des infections aigues évoluent en une hépatite chronique de gravité variable ; les nourrissons développent une hépatite B chronique dans 95 % des cas.1 On estime que 257 millions de personnes vivent avec une infection par le VHB dans le monde. En 2015, l’hépatite B a entraîné 887 000 décès, la plupart liés à des complications, telles que cirrhose ou cancer du foie.1 L’antigène capside de l’hépatite B (HBc) ne peut pas être détecté dans le sérum, mais des anticorps dirigés contre lui apparaissent peu de temps après l’apparition de l’HBsAg dans le sérum et peuvent être détectés tout au long de l’infection par le VHB.2,3

Les anticorps IgM anti-HBc persistent généralement jusqu’à 6 mois, puis sont remplacés par des anticorps IgG anti-HBc, qui peuvent persister à vie.3,4 Les concentrations d’IgM anti-HBc peuvent augmenter jusqu’à des taux détectables pendant les exacerbations de l’hépatite B chronique.5,6 Des tests de détection des anticorps IgM anti-HBc sont utilisés, en complément des déterminations de HBsAg, pour identifier l’hépatite B aiguë.

Elecsys® Anti-HBc IgM

Elecsys® Anti-HBc IgM

  • Systèmes

    analyseur cobas e 411, modules cobas e 601/cobas e 602, module cobas e 801

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Technique µ-capture avec prétraitement

     

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    COI < 1,0 = non réactif
    COI ≥ 1,0 = réactif
    1,0 COI ≈ 100 PEI-U/ml

  • Traçabilité

    Matériau de référence HBc 84 (IgM anti-HBc). Paul-Ehrlich-Institute, Langen (Allemagne)

  • Type d’échantillon

    Sérum recueilli à l’aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Li-héparine, Na-héparine, K2-EDTA, K3-EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA et plasma de nitrate de sodium. Possibilité d’utiliser des tubes de plasma contenant un gel séparateur.

  • Volume d’échantillon

    10 µl, analyseur cobas e 411, modules cobas e 601/cobas e 602
    6 µl, module cobas e 801

     

     

     

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV 1,8 - 3,6 %
    Modules cobas e 601/cobas e 602 : CV 3,3 - 4,1 %
    Module cobas e 801 : CV 3,2 - 3,4 %

  • Sensibilité analytique

    ≤ 3,0 PEI-U/ml

  • Spécificité clinique

    100 % (n = 1 003 donneurs de sang)
    100 % (n = 242 échantillons diagnostiques sans preuve de VHB)

  1. OMS. Fiche produit hépatite B. Disponible à l’adresse suivante : https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/details/hepatitis-b (consultée en avril 2020).
  2. Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Hepatitis B virus infection. Lancet 373, 582-592.
  3. Elgouhari, HM., Abu-Rajab Tamini, TI., Carey, W. Hepatitis B virus infection: understanding its epidemiology, course, and diagnosis. Cleve Clin J Med 75, 881-889.
  4. Caspari, G., Gerlick, WH. (2007). The serologic markers of hepatitis B virus infection – proper selection and standardized interpretation. Clin Lab 53, 335-343.
  5. Maruyama, T., Schodel, F., Iino, S., Koike, K., Yasuda, K., Peterson, D. and Milich, D. R. (1994). Distinguishing between acute and symptomatic chronic hepatitis B virus infection. Gastroenterology 106, 1006-1015.
  6. Kao, JH. (2008). Diagnosis of hepatitis B virus infection through serological and virological markers. Expert Review of Gastroenterology & Hepatology 2, 553-562.
  7. Fiche technique Elecsys® Anti-HBc IgM, références produits 07026811190 et 11820567122