Elecsys® Anti-HBe

Tests immunologiques pour la détermination qualitative des anticorps totaux dirigés contre l’antigène e du virus de l’hépatite B (Ag HBe)
Elecsys® Anti-HBe

Tests immunologiques pour la détermination qualitative des anticorps dirigés contre l’antigène e du virus de l’hépatite B (Ag HBe)

L'hépatite B est une infection hépatique potentiellement mortelle causée par le virus de l'hépatite B (VHB). Elle se transmet d'une personne à l'autre par contact avec le sang ou d'autres liquides biologique.1

La maladie n'est pas toujours spontanément résolutive : Chez l'adulte, une infection par le VHB débouche sur une hépatite chronique dans moins de 5% alors que les nourrissons développent une hépatite B chronique dans 90 % des cas.1 On estime à 257 millions le nombre de personnes atteintes d’une infection du VHB. En 2015, l'hépatite B a entraîné 887 000 décès, la plupart dus à des complications (p. ex. cirrhose et hépatocarcinome).1

L'antigène e du virus de l'hépatite B (Ag HBe) est une protéine sécrétoire qui apparaît dans le sérum à la suite de la prolifération du VHB (aiguë ou chronique) et sa présence est généralement associée à des taux de transmission plus élevés.2,3

La séroconversion HBeAg anti-HBe suggère la fin de la réplication virale active. Elle est donc associée à la résolution clinique de l'hépatite B ou à la rémission, marquant une transition de la phase immunoactive à l'état de porteur inactif.3-6

Le test Anti-HBe, lorsqu’utilisé conjointement au test HBeAg, permet de surveiller l'évolution de l'infection par le VHB et l'effet du traitement de l'hépatite B chronique.3-6

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Elecsys® Anti-HBe

Elecsys® Anti-HBe

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801

  • durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Dosage compétitif

  • Étalonnage

    2-point

  • Interprétation

    COI >1.0 = non réactif
    COI ≤1.0 = réactif

  • Matériel pour les échantillons

    Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Li-héparine, Na-héparine, K2-EDTA, K3-EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA et plasma de nitrate de sodium.

  • Volume d'échantillon

    35 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    21 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    8 semaines pour l'analyseur cobas e 411, les modules cobas e 601 / cobas e 602
    16 semaines pour le module cobas e 801

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV 2.2 – 3.5 %
    modules cobas e 601 / cobas e 602 CV 5.5 – 6.6 %
    module cobas e 801 CV 1.5 – 2.3 %

  • Sensibilité relative

    100 %

  • Spécificité relative

    100 % (n = 1 000 donneurs de sang)

Statut d'enregistement

CE-IVD

  1. WHO. Hepatitis B. Fact sheet N°204. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en, accessed November 2017.
  2. Kao, J.H. (2008). Diagnosis of hepatitis B virus infection through serological and virological markers. Expert Review of Gastroenterology & Hepatology 2, 553-562.
  3. Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Hepatitis B virus infection. Lancet 373, 582-592.
  4. Hoofnagle, J.H., Dusheiko, G.M., Seeff, L.B., Jones, E.A., Waggoner, J.G. and Bales, Z. B. (1981). Seroconversion from hepatitis B e antigen to antibody in chronic type B hepatitis. Ann. Intern. Med. 94, 744-748.
  5. Liaw, Y.F. (2009). HBeAg seroconversion as an important end point in the treatment of chronic hepatitis B. Hepatol Int 3, 425-433.
  6. Lampertico, P., Agarwal, K., Berg, T., Buti, M., Janssen, H.L.A., Papatheodoridis, G., Zoulim, F. and Tacke, F. (2017). EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J. Hepatol. 67, 370-398.
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