Elecsys® Anti-HCV II

Test immunologique pour la détermination qualitative d’anticorps dirigés contre le VHC

Avec plus de 71 millions de personnes chroniquement infectées à travers le monde et 399 000 décès chaque année, le virus de l’hépatite C constitue l’une des causes principales de maladies hépatiques et un enjeu majeur de santé publique.¹ En raison du taux élevé d’infections asymptomatiques, le diagnostic clinique est difficile, d’où l’importance d’examens de dépistage.²

Une infection chronique par le VHC pouvant entraîner une cirrhose du foie et un carcinome hépatocellulaire, la détection précoce d’anticorps anti-VHC est la première étape dans le cadre de la gestion d’une hépatite chronique et de l’identification des patients nécessitant un traitement.³

Elecsys^®Anti-HCV II est utilisé pour mettre en évidence la présence d’anticorps dirigés contre le VHC pendant l’infection aiguë ou chronique.

Elecsys^® Anti-HCV II

Systèmes

analyseur cobas e 411, module cobas e 601, module cobas e 801
Durée du test

18 minutes
Principe du test

Méthode sandwich à deux antigènes en une seule opération
Calibration

2 points
Interprétation

IS (indice seuil) < 0,9 = non réactif
0,9 ≤ IS < 1,0 =zone grise
IS ≥ 1 = réactif
Types d'échantillon

Tubes de prélèvement standard ou tubes avec gel séparateur. Plasma à Li-héparine, Na-héparine, K2 EDTA, K3 EDTA, ACD, CPDA et plasma citraté (citrate de sodium). Des tubes de prélèvement avec gel séparateur peuvent être utilisés.
Volume d’échantillon

50 μl pour l’analyseur cobas e 411 et le module cobas e 601

30 μl pour le module cobas e 801
Stabilité à bord

31 jours pour un stockage continu à bord (20 à 25 °C) ou 7 semaines pour un stockage alterné dans un réfrigérateur et dans le système d’analyse (pour une durée de stockage totale sur le système allant jusqu’à 80 h à une température comprise entre 20 et 25 °C) pour l’analyseur cobas e 411 et le module cobas e 601

31 jours pour le module cobas e 801
Précision intermédiaire dans les échantillons positifs

Analyseur cobas e 411: CV de 3,8 à 5,2%

Module cobas e 601: CV de 1,6 à 4,0%

Module cobas e 801: CV de 1,2 à 2,1%
Sensibilité relative

100% (n = 765)
Spécificité relative

99,84% (n = 6850 donneurs de sang)

99,66% (n = 3922 patients stationnaires)

Références

Global Hepatitis Report 2017. Geneva: World Health Organization; 2017. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/255016/1/9789241565455-eng.pdf
Easterbrook, P.J., Roberts, T., Sands, A., Peeling, R. (2017). Diagnosis of viral hepatitis. Current Opinion in HIV and AIDS. 12(3), 302-314.
EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016 (2017). Journal of Hepatology 66(1), 153-194.