Elecsys® Anti-HCV II

Test immunologique pour la détermination qualitative d’anticorps dirigés contre le VHC

Elecsys Anti-HCV II

Test immunologique pour la détermination qualitative d’anticorps dirigés contre le VHC

Avec plus de 71 millions de personnes chroniquement infectées à travers le monde et 399 000 décès chaque année, le virus de l’hépatite C constitue l’une des causes principales de maladies hépatiques et un enjeu majeur de santé publique.1 En raison du taux élevé d’infections asymptomatiques, le diagnostic clinique est difficile, d’où l’importance d’examens de dépistage.2

Une infection chronique par le VHC pouvant entraîner une cirrhose du foie et un carcinome hépatocellulaire, la détection précoce d’anticorps anti-VHC est la première étape dans le cadre de la gestion d’une hépatite chronique et de l’identification des patients nécessitant un traitement.3

Elecsys® Anti-HCV II est utilisé pour mettre en évidence la présence d’anticorps dirigés contre le VHC pendant l’infection aiguë ou chronique.

 

Elecsys® Anti-HCV II

Elecsys® Anti-HCV II

  • Systèmes

    analyseur cobas e 411, module cobas e 601, module cobas e 801

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Méthode sandwich à deux antigènes en une seule opération

  • Calibration

    2 points

  • Interprétation

    IS (indice seuil) < 0,9 = non réactif
    0,9 ≤ IS < 1,0 =zone grise 
    IS ≥ 1 = réactif

  • Types d'échantillon

    Tubes de prélèvement standard ou tubes avec gel séparateur. Plasma à Li-héparine, Na-héparine, K2 EDTA, K3 EDTA, ACD, CPDA et plasma citraté (citrate de sodium). Des tubes de prélèvement avec gel séparateur peuvent être utilisés.

  • Volume d’échantillon

    50 μl pour l’analyseur cobas e 411 et le module cobas e 601

    30 μl pour le module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    31 jours pour un stockage continu à bord (20 à 25 °C) ou 7 semaines pour un stockage alterné dans un réfrigérateur et dans le système d’analyse (pour une durée de stockage totale sur le système allant jusqu’à 80 h à une température comprise entre 20 et 25 °C) pour l’analyseur cobas e 411 et le module cobas e 601

    31 jours pour le module cobas e 801

  • Précision intermédiaire dans les échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411: CV de 3,8 à 5,2%

     

    Module cobas e 601: CV de 1,6 à 4,0%

    Module cobas e 801: CV de 1,2 à 2,1%

  • Sensibilité relative

    100% (n = 765)

     

     

     

     

     

     

     

  • Spécificité relative

    99,84% (n = 6850 donneurs de sang)

     

     

    99,66% (n = 3922 patients stationnaires)

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

Références

 

  1. Global Hepatitis Report 2017. Geneva: World Health Organization; 2017. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/255016/1/9789241565455-eng.pdf
  2. Easterbrook, P.J., Roberts, T., Sands, A., Peeling, R. (2017). Diagnosis of viral hepatitis. Current Opinion in HIV and AIDS. 12(3), 302-314.
  3. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016 (2017). Journal of Hepatology 66(1), 153-194.