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Elecsys® Chagas

Test immunologique pour la détection quantitative des anticorps anti-Trypanosoma cruzi

Elecsys Chagas

Test immunologique pour la détection quantitative des anticorps anti-Trypanosoma cruzi

La maladie de Chagas est causée par un parasite protozoaire flagellé appelé Trypanosoma cruzi (T. cruzi).1 Elle peut être transmise par des insectes du genre Triatominae présents dans des zones d'endémie, par des composants sanguins infectés, par des transplantations d'organes, de la mère au fœtus et par l'ingestion d'aliments contaminés.1

T. cruzi est présent sur le continent américain, et constitue désormais une préoccupation au Canada, aux États-Unis, dans plusieurs pays d'Europe et ailleurs, notamment au Japon et en Australie.2,3,4 On estime que 6 à 7 millions de personnes sont infectées par Trypanosoma cruzi dans le monde et que 20 à 30 % d'entre elles développent une cardiomyopathie symptomatique et potentiellement mortelle ainsi qu'une maladie gastro-intestinale.5

Une sérologie positive indique une infection active à T. cruzi ou une exposition passée.6 Le test Elecsys® Chagas utilise des antigènes recombinants et permet la mise en évidence des anticorps anti-T. cruzi.

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Statut d'enregistrement

CE-IVD

Elecsys Chagas

Test Elecsys® Chagas

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Dosage d'un antigène par la méthode du double sandwich. Le test détecte les anticorps IgG anti-T. cruzi.

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    IS < 1.0 = non réactif
    IS ≥ 1.0 = réactif

  • Matériel pour les échantillons

    Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Li-héparine, Na-héparine, K2-EDTA, K3-EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA et plasma de nitrate de sodium. Des tubes de plasma contenant un gel séparateur peuvent être utilisés.

  • Volume d'échantillon

    30 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    18 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    28 jours analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    16 semaines module cobas e 801

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV de 3.9 à 4.3 %
    cobas e 601 / cobas e 602 CV de 3.3 à 4.3 %
    module cobas e 801 CV de 1.6 à 2.4 %

  • Sensibilité relative

    100 % (n = 674)

  • Spécificité analytique

    593 échantillons sur 594 présentant d'autres maladies infectieuses n'ont montré aucune réactivité croisée*

  • Spécificité relative

    99.90 % (n = 14 681 donneurs de sang)
    100 % (n = 313 femmes enceintes)
    100 % (n = 517 patients hospitalisés)

  1. Rassi, A.Jr., Rassi, A., Marin-Neto, J.A. (2010). Chagas disease. Lancet 375, 1388-1402.
  2. Gascon, J., Bern, C., Pinazzo, M.J. (2010). Chagas disease I Spain, the United States and other non-endemic countries. Acta Trop 115 (1-2), 22-27.
  3. Bern, C. (2015). Chagas disease. N Engl J Med. 373, 456-466.
  4. World Health Organization (WHO). Chagas Disease in Latin America: an epidemiological update based on 2010 estimates. (2015). Wkly Epidemiol Rec 90, 33-43.
  5. World Health Organization (WHO). Chagas disease (American trypanosomiasis). Fact sheet. Available at: http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chagas-disease-(american-trypanosomiasis). Last visited: July, 2018.
  6. Elecsys® Chagas Package Insert 2016-09, V 1.0.