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Elecsys® Anti-CMV IgG Avidity

Test immunologique pour la détection quantitative des anticorps anti-CMV IgG
Test Elecsys®  Anti-CMV IgG Avidity

Test immunologique pour la détection quantitative des anticorps anti-CMV IgG

Le cytomégalovirus (CMV) est un type d’herpèsvirus. Il est la principale cause infectieuse de malformations congénitales.1 Les échantillons réactifs à l'IgM et à IgM du CMV indiquent la présence d'une infection aiguë, récente ou réactivée.

L’infection fœtale à CMV est principalement due à la transmission intra-utérine à la suite d'une infection maternelle primaire. C’est la raison pour laquelle repérer une primo-infection chez la femme enceinte est primordial. La mesure des IgM non spécifiques ou la mesure des anticorps IgM spécifiques au CMV est donc crucial pour la gestion de la grossesse.2 Les anticorps produits au cours de l’infection primaire ont une affinité plus faible pour l’antigène que dans le cas d’une infection non primaire.2

La présence d’IgG de forte avidité avant la 16e/18e semaine de grossesse, associée à la présence d’anticorps IgM spécifiques, est une preuve solide d'une infection primaire récente, alors qu'un indice d'avidité élevé pendant les 12/16 premières semaines est considéré comme un bon marqueur d'infection passée.2 Un indice d'avidité élevé plus tard dans la gestation ne permet pas d’exclure l'existence d’une infection primaire à un stade antérieur de la grossesse.2

Statut d'enregistrement

CE-IVD

Test Elecsys® CMV IgG Avidity

Test Elecsys® CMV IgG Avidity

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801

  • Durée du test

    2× 18 minutes en parallèle

  • Principe du test

    Dosage d'un antigène par la méthode du double sandwich (DAGS) en une seule étape avec différents tampons

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    < 45.0 Avi % = faible avidité
    45.0 - 54.9 Avi % = zone grise
    ≥55.0 Avi % = avidité élevée 

  • Traçabilité

    Cette méthode a été normalisée suivant une norme définie par Roche (unités arbitraires) 

  • Matériel pour les échantillons

    Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma recueilli sur héparine Li, K2-EDTA et K3-EDTA

  • Volume d'échantillon

    20 + 50 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    12 + 24 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    14 jours pour l’analyseur cobas e 411 et les modules cobas e 601 / cobas e 602
    16 semaines pour le module cobas e 801

  • cobas e flow

    Module cobas e 801. Dilution automatique, préparation de l'avidité ainsi que de l'échantillon de référence et calcul de l'avidité (Avi%)

  • Précision intermédiaire

    Analyseur cobas e 411 : CV de 2,0 à 3.1 %
    Modules cobas e 601 / 602 : CV de 1,5 à 3,8 %
    Modulecobas e 801 : CV de 1.4 à 6.0 %

  • Compatible avec une méthode disponible sur le marché

    96.1 % (n = 77) inférieur à 95 % C.I. : 89.0 %
    93,4 % (n = 106) inférieur à 95 % C.I. : 86,9 %

  • spécificité analytique

    90.9 % (n = 44) inférieur à 95 % C.I. : 78.3 %
    93,4 % (n = 51) inférieur à 95 % C.I. : 93,0 %

  1. Van Zuylen, W.J. et al. (2014). Obstet Med 7, 140-146.
  2. Revello, M.G. et al. (2002). Clin Microbiol Rev 15, 680-715.3.