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Elecsys® HSV-2 IgG

Test immunologique de détermination qualitative des anticorps IgG dirigés contre le virus herpès simplex de type 2
Elecsys® HSV-2 IgG

Test immunologique de détermination qualitative des anticorps IgG dirigés contre le virus herpès simplex de type 2

Le virus herpès simplex 2 (HSV-2) se transmet presque exclusivement par voie sexuelle et provoque l'herpès génital. La prévalence mondiale du HSV-2 est estimée à 11,3 %. Elle est plus élevée chez certains groupes à risque, comme les malades du sida et les travailleuses du sexe.1 L'infection par le HSV-2 est un facteur de risque de transmission du VIH et est associée avec un plus grand risque d'acquisition du VIH.2

L'herpès néonatal peut être causé par le HSV-2 ou le HSV-1 et a les implications les plus graves. Il est généralement contracté pendant la période intrapartum par exposition au virus de l’appareil génital.2 L'excrétion virale asymptomatique et les infections inaperçues semblent constituer des facteurs majeurs dans la transmission du virus.1 L'infection génitale par le HSV n'est souvent pas identifiée et le diagnostic basé sur le tableau clinique seul présente une faible sensibilité.2

Les tests sérologiques spécifiques de type détectent les anticorps dirigés contre les glycoprotéines d'enveloppe gpG1 et gpG2 et permettent d'identifier les porteurs sains de l'infection à HSV-2, qu’ils possèdent ou non des anticorps préexistants contre le HSV-1.3,4,5 La sérologie spécifique de type doit guider la réalisation des tests et l'interprétation des résultats. C'est un élément important pour le bon développement des stratégies de prévention de la transmission mère-enfant et entre partenaires ainsi que pour une prise en charge de la maladie.6 Le test de détection des IgM n'est pas recommandé dans le cadre de la pratique clinique courante.6

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Elecsys® HSV-2 IgG

Elecsys® HSV-2 IgG

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Méthode sandwich à deux antigènes en une seule opération

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    IS <0,51 = non réactif
    ≥0,51– <1,0 IS = indéterminé
    IS ≥1,0 = réactif 

  • Traçabilité

    Cette méthode a été normalisée suivant une norme définie par Roche (unités arbitraires) 

  • Matériel pour les échantillons

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / module cobas e 602 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma avec héparine de lithium, EDTA K2 et K3. 

     

    Module cobas e 801 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma avec héparine de lithium, EDTA K2 et K3. Des tubes de plasma avec héparine de lithium et contenant un gel séparateur peuvent être utilisés. 

  • Volume d'échantillon

    20 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    12 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    28 semaines pour l’analyseur cobas e 411, les modules cobas e 601 et cobas e 602
    16 semaines pour le module cobas e 801

  • Précision intermédiaire

    Analyseur cobas e 411 : CV de 3,0 à 3,6 %
    modulescobas e 601 / 602 : CV de 2,2 à 3,0 %
    module cobas e 801 : CV de 1,7 à 2,0 %

  • Sensibilité relative

    Adultes sexuellement actifs : 98,4 % (n = 300)
    Adultes sexuellement actifs : 100 % (n = 300)
    Suivis de la grossesse : 92,6 % (n = 400)
    Demandes dépistage de l'herpès : 100 % (n = 100)

     

  • Spécificité relative

    Adultes sexuellement actifs : 100 % (n = 300)
    Adultes sexuellement actifs : 99,6 % (n = 300)
    Suivis de la grossesse : 99,7 % (n = 400)
    Demandes dépistage de l'herpès : 98,7 % (n = 100)

     

  1. Looker, K.J. et al. (2015). PLoS ONE 10,1, e114989.
  2. World Health Organization (WHO). (2017). Herpes simplex virus in Media centre. Fact sheets, accessed November 2017.
  3. Boggess, K.A. et al. (1997). Am J Obstet Gynecol 176, 2, 443-451.
  4. Brown, et al. (2005). Obstet Gynecol 106, 4, 845-56.
  5. https://www.cdc.gov/std/tg2015/herpes.htm, accessed November 2017.
  6. Patel, R. et al. (2017). Int J STD AIDS 28, 14, 1366-1379.
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