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Elecsys® HTLV-I/II

Tests immunologiques pour la détermination qualitative des anticorps totaux dirigés contre le virus T-lymphotrope humain de types 1 et 2

Elecsys® HTLV-I/II

Tests immunologiques pour la détermination qualitative des anticorps totaux dirigés contre le virus T-lymphotrope humain

Le virus T-lymphotrope humain (HTLV) de types I et II est un rétrovirus. Environ 20 millions de personnes sont infectées par ce virus à travers le monde1,2. Le virus peut être transmis de la mère à l'enfant par l'allaitement, lors des rapports sexuels (hétérosexuels ou homosexuels), lors du partage d'aiguilles contaminées ou par des produits sanguins contaminés.3,4 

Le virus T-lymphotrope humain de types I et II s’est propagé par voie sexuelle et par la consommation de drogues par voie intraveineuse et s’est répandu dans la population générale et chez les donneurs de sang.5 Le HTLV-I a davantage de conséquences cliniques et a été directement associé à deux maladies mortelles : la leucémie-lymphome T de l'adulte (ATLL) et à la parésie spastique tropicale/myélopathie.1,4

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Elecsys HTLV-I/II

Elecsys® HTLV-I/II

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Test immunologique selon la méthode sandwich à deux antigènes
    Le test détecte l'IgG/IgM totale dirigée contre les antigènes recombinants viraux p24 et gp21

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    IS < 1.0 = non réactif
    IS ≥ 1.0 = réactif

  • Matériel pour les échantillons

    Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Li-héparine, Na-héparine, K2-EDTA, K3-EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA et plasma de nitrate de sodium. Des tubes de plasma K2 EDTA contenant un gel séparateur peuvent être utilisés.

  • cobas e flow

    Répétition lors d’une double détermination des échantillons initialement réactifs - Module cobas e 801

  • Volume d'échantillon

    30 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    18 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    28 jours analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    16 semaines module cobas e 801

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV de 3.3 à 7.2 %
    Modulescobas e 601 / cobas e 602 : CV de 1,8 à 2,3 %
    Module cobas e 801 : CV de 1.7 à 2.7 %

  • Sensibilité clinique

    100 % (n = 1 149)

     

  • Spécificité clinique

    99,95 % (n = 11 575 échantillons de donneurs de sang)
    99.83 % (n = 2 399 échantillons de routine, y compris des échantillons de femmes enceintes)

  • Spécificité analytique

    100 % dans un ensemble de 222 échantillons avec réaction croisée potentielle

     

  1. Gessain, A., Mahieux, R. (2012). Tropical spastic paraparesis and HTLV-1 associated myelopathy: clinical, epidemiological, virological and therapeutic aspects. Rev Neurol 168, 257-69.
  2. Proietti, F.A. et al. (2005). Global epidemiology of HTLV-I infection and associated diseases. Oncogene 24, 6058-68.
  3. Szczypinska, E.M. et al. (2014). Human T-Cell Lymphotropic Viruses. Medscape. Available at: http://emedicine.medscape.com/article/219285.
  4. Gonçalves, D.U. et al. (2010). Epidemiology, Treatment, and Prevention of Human T-Cell Leukemia Virus Type 1-Associated Diseases. Clin Microbiol Rev. 23, 577-89.
  5. Roucoux, D.F., Murphy, E.L. (2004). The epidemiology and disease outcomes of human T-lymphotropic virus type II. AIDS Rev. 6, 144-54.