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Elecsys® Toxo IgM

Test immunologique pour la détection quantitative des anticorps anti-Toxoplasma gondii IgM

Elecsys® Toxo IgM

Test immunologique pour la détection quantitative des anticorps anti-Toxoplasma gondii IgM

La toxoplasmose est une maladie infectieuse fréquente causée par le protozoaire Toxoplasma gondii (T. gondii).1 L'infection se contracte principalement par l’ingestion d'aliments ou d'eau contaminés par des excréments de chat ou par la consommation de viandes d'animaux infectés.1 Au cours de la primo-infection, les individus sains présentent généralement des symptômes bénins ou ne montrent aucun signe de la maladie. Cependant, si une infection primaire survient pendant la grossesse, elle peut nuire gravement à la santé du fœtus.1

Le risque de séquelles pour le fœtus est le plus élevé lorsque la primo-infection maternelle survient au début de la grossesse, tandis que le risque de transmission de l'infection augmente lorsque la grossesse est avancée.1 Le traitement précoce d'une infection aiguë pendant la grossesse peut prévenir ou amoindrir les effets de la a toxoplasmose congénitale.1

Le diagnostic de l'infection à T. gondii commence par la détection des IgM et IgG anti-Toxoplasma. La présence d'anticorps IgM anti-Toxoplasma indique une infection aiguë, récente ou réactivée. Le diagnostic d’une infection aiguë acquise pendant la grossesse est confirmé par la séroconversion ou par des titres élevés d'anticorps (IgG et/ou IgM) dans des échantillons en série. Le test d'avidité des IgG est effectué à la date de l'infection.2 Les anticorps produits en réponse à la primo-infection ont une avidité plus faible que ceux produits en réponse à infection non primaire. Une avidité élevée en début de grossesse suggère donc que l'infection a eu lieu il y a plus de 4 mois et exclut une infection primaire aiguë récente.2 Cependant, aucune interprétation clinique ne peut être donnée lorsque les résultats sont faibles ou se situent dans la zone grise.2

Elecsys® Toxo IgM

Elecsys® Toxo IgM

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    chaîne anti-μ

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    IS <0.6 = non réactif
    0.8 ≤ IS <1.0 = zone grise
    IS ≥1.0 COI= réactif

  • Traçabilité

    Cette méthode a été normalisée suivant une norme définie par Roche (unités arbitraires)

  • Matériel pour les échantillons

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / module cobas e 602 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Li-héparine, héparine Na, K3‑EDTA, et plasma citraté.  

     

    Module cobas e 801 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Li‑héparine, K2‑EDTA, K3‑EDTA, et plasma citraté. Des tubes de plasma contenant un gel séparateur peuvent être utilisés.

  • Volume d'échantillon

    10 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    6 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    14 jours pour l’analyseur cobas e 411, les modules cobas e 601 / cobas e 602
    16 semaines pour le module cobas e 801

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV de 2,5 à 4,6 %
    Modules cobas e 601 / 602 : CV de 1,6 à 2,4 %
    Module cobas e 801 : CV de 1,3 à 2,3 %

  • Sensibilité relative

    95,3 % (n = 170) inférieur à 95 % C.I. : 91,7 %
    98,8 % (n = 84) inférieur à 95 % C.I. : 94,4 %

  • Spécificité relative

    98.9 % (n = 602) inférieur à 95 % C.I. : 97,8 %
    99,7 % (n = 295) inférieur à 95 % C.I. : 98,4 %

  1. Montoya, J.G. et. al. (2004). Lancet 363, 1965-1976.
  2. Remington, J.S. et al. (2006). Infectious Diseases of the Fetus and Newborn Infant (Sixth Edition). Philadelphia: W.B. Saunders, 947-1091.