Test Roche Elecsys® pour la troponine T hypersensible

Diagnostic rapide d’un infarctus aigu du myocarde

Test de Roche Troponin T high sensitive (cTnT-hs)

Le diagnostic précis d’un infarctus aigu du myocarde (IAM) est souvent long et difficile

 

  • Parce que le taux de mortalité à un an augmente de 7,5% toutes les demi-heures entre l’apparition des symptômes et le traitement, un diagnostic précoce est crucial1
  • Pour l’infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), le taux de mortalité à un an est de 11,6% contre 9% pour l’infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)2
  • Les maladies coronariennes sont la première cause de décès dans les pays industrialisés3
  • La détection d’une augmentation ou d’une diminution de la troponine est la pierre angulaire du diagnostic de l’infarctus du myocarde4

 

Diagnostic précoce de l’IAM grâce au test de la troponine T hypersensible de Roche reposant sur l’algorithme à T0/1 heure ou à 3 heures

 

  •  L’algorithme plus rapide pour l’exclusion ou la détection d’un IAM dans l’heure ou les trois heures qui suivent en utilisant le test de la troponine T hypersensible (TnT-hs) est recommandé dans la directive de la Société européenne de cardiologie (European Society of Cardiology, ESC) datant de 2015 pour le syndrome coronarien aigu (SCA) sans élévation du segment ST5
  •  La performance de l’algorithme à 0/1 heure de la TnT-hs a été validée dans le cadre de trois études multicentriques menées chez plus de 3038 patients. Les résultats montrent que cela permet de réaliser un triage de plus de 75% des patients en moins de 1 heure6,7,8
  •  La valeur prédictive négative élevée (99,1% - 100%) et le faible taux de mortalité à 30 jours (0,0% - 0,2%) confirment la sécurité de cette approche pour une sortie précoce6,7,8

 

Avantages de l’inclusion du test de la TnT-hs de Roche dans la pratique courante:

 

  • Diagnostic plus rapide et meilleure prise en charge des patients9,10
  • Réduction de plus de 30% de la nécessité de réaliser un test d’effort cardiaque9
  • Réduction du temps que le patient passe au service des urgences de près de 80 minutes, pour arriver à une durée de 2,1 heures, permettant ainsi des économies potentielles9,10
  • Identification d’un plus grand nombre de patients à risque, sans augmentation inutile de l’utilisation des ressources de l’hôpital11
cTnT-hs dans la pratique courante

Concordance des résultats entre les plateformes de Roche CARDIAC POC Troponin T et Troponin T-hs à partir d’une concentration de 40 ng/l

 

Les tests TnT-hs et POC TnT de Roche offrent une valeur seuil basée sur des données probantes pour l’inclusion (rule-in) immédiate (≈50 ng/l) d’un IAM, ce qui permet de mettre en place un traitement adapté plus rapidement5,12

Corrélation systématique

Le test de Roche TnT-hs répond à la définition de test de la troponine hypersensible de la Fédération internationale de chimie clinique (International Federation of Clinical Chemistry, IFCC)

 

Sur la base de la définition universelle de l’infarctus du myocarde, l’IFCC recommande l’utilisation d’un test de la troponine capable de mesurer la limite supérieure de référence (Upper Reference Limit, URL) au 99e percentile avec une précision analytique de ≤ 10% (% CV; coefficient de variation).4,13 Le test de la TnT-hs de Roche atteint un CV inférieur à 10% en ce qui concerne l’URL au 99e percentile (défini à 14 ng/dl) et satisfait par conséquent à cette recommandation.14

 

De plus, selon la définition de l’IFCC, un test de la troponine hypersensible doit permettre de mesurer une concentration de troponine supérieure au seuil de détection (Limit of Detection, LoD) chez ≥ 50% des personnes en bonne santé.13 Dans une étude multicentrique, il a ainsi par exemple été rapporté que des concentrations de TnT-hs supérieures à 3 ng/l ont été mesurées chez 57% des personnes en bonne santé.14,15 Dans les études portant sur les modules cobas e 601/e 602, le LoD était de 2,05 – 2,85 ng/l.15

 

Cette performance analytique entraîne d’importants avantages cliniques qui accélèrent le diagnostic précis du syndrome coronarien aigu.5-11

Test de Roche Troponin T high sensitive (TnT-hs)

Test de Roche pour la troponine T avec une sensibilité élevée (TnT-hs)

  • Durée du test

    Test STAT de 9 minutes

  • Limite supérieure de référence au 99e percentile

    14 ng/L (pg/mL)

  • Précision du CV de 10%

    13 ng/L (pg/mL)

  • Échantillon

    Plasma et sérum traité par héparine ou EDTA

     

Références

 

  1. De Lucca G et al (2004). Circulation 109(10), 1223-5.
  2. Montalescot G et al (2007). Eur Heart J 28, 1409-17.
  3. Roger L V (2007). Med Clin North Am 91(4), 537-52.
  4. Thygesen, K. et al. (2012). J. Am. Coll Cardiol; 60:1581-98.
  5. Roffi, M. et al. (2015). Eur Heart J 2016; 37(3):267-315.
  6. Reichlin, T. et al. (2012). Arch Intern Med; 172(16):1211-8.
  7. Reichlin, T. et al. (2015). CMAJ; 187(8): E243-52.
  8. Mueller, C. et al. (2016). Annal Emerg Med.;68(1):76-87.
  9. Twerenbold, R. et al. (2016). Eur Heart J. 2016 Nov 21; 37(44):3324-3332.
  10. Ambavane, A et al. (2017), PLoS One 12(11), e0187662.
  11. Eggers, K.M. et al. (2016). Eur Heart J 2016 Aug 7;37(30):2417-24.
  12. Stengaard C et al (2013). Am J Cardiol 112, 1361-6.
  13. Apple, F.S. et al. (2015). Clin, Biochem.; 48(4-5):201-3.
  14. Notice d’emballage de 2016-18 pour les tests de Roche Troponin T hs et Troponin T hs STAT.
  15. Saenger, A.K. et al. (2011). Clin Chim Acta; 412(9-10):748-54.