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Elecsys® Zika IgG

Test immunologique pour la détection qualitative des anticorps IgG dirigés contre le virus Zika
Elecsys Zika IgG

Test immunologique pour la détection qualitative des anticorps IgG dirigés contre le virus Zika

Le virus Zika est un virus de type flavivirus. La transmission à l'homme se fait par la piqûre de moustiques appartenant à l'espèce Aedes . La présence croissante des espèces d'Aedes , en particulier Aedes aegypti, et Aedes albopictus, deux vecteurs de maladies dans le monde, risque d’entraîner l'émergence d'épidémies de virus Zika dans les zones urbaines.1

Le virus Zika peut être transmis de la mère à l'enfant in utero ainsi que pendant l'accouchement et ultérieurement par l'allaitement.2,3 Le virus Zika a également été détecté dans le sperme et peut se transmettre lors d'un rapport sexuel.4 En outre, le virus Zika peut être transmis par transfusion et par exposition en laboratoire.5

L'infection à Zika est asymptomatique dans la plupart des cas (environ 80 %). Lorsqu'elle est symptomatique, l'infection par le virus Zika peut être difficile à distinguer cliniquement des maladies causées par d'autres arbovirus, notamment celles provoquées par le virus de la dengue et du chikungunya.6 La confirmation en laboratoire de l'infection par le virus Zika est obtenue en testant des échantillons de manière à détecter l'acide nucléique viral ou les anticorps IgM et IgG spécifiques au virus. 

Le test Elecsys® Zika IgG est un dosage immunologique hautement spécifique permettant la détection qualitative des anticorps IgG dans le sérum ou le plasma humain.

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Statut d'enregistrement

IVDR

Elecsys Zika IgG

Elecsys® Zika IgG

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / module cobas e 801

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Dosage d'un antigène par la méthode du double sandwich.

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    IS <1,0 = non réactif
    IS ≥1,0 = réactif

  • Matériel pour les échantillons

    Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma avec héparine de lithium et avec EDTA K2 ainsi que les tubes EDTA K2 contenant un gel séparateur.

  • Volume d'échantillon

    20 μL

  • Stabilité à bord

    14 jours

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV de 2,5 à 3,4 %
    Modules cobas e 601 / cobas e 602 CV de 2,5 à 3,1 %

  • Sensibilité relative

    93,11 % (n = 305) avec des échantillons de patients suspectés d'être infectés et provenant de pays d'Amérique latine touchés par l'épidémie de virus Zika (après résolution)

  • Spécificité analytique

    100 % (n = 202) dans des échantillons avec réaction croisée potentielle (y compris d'autres infections par un flavivirus) qualifiés non réactifs pour les IgG anti-Zika

  • Spécificité relative

    Échantillons de pays d'Amérique latine :
    100 % (n = 92) dans les échantillons de patients recueillis avant les épidémies de Zika et après leur résolution
    100 % (n = 55) dans les échantillons de patients suspectés d'infection et provenant de régions touchées par l'épidémie de virus Zika (après la résolution)

    Échantillons d'Europe :
    99,82 % (n = 1 087) dans les échantillons provenant de donneurs de sang et après résolution
    100 % (n = 500) dans les échantillons provenant de femmes enceintes et après résolution

  1. Pierson, T. C., Diamond, M. S. (2013). In Knipe DM, Howley PM (ed), Fields Virology, 6th ed, vol 2. Wolter Kluwer. Flaviviruses, 747-794.
  2. Rasmussen, S. A., Jamieson, D. J., Honein, M. A. et al. (2016). Zika Virus and Birth Defects – Reviewing the Evidence for Causality. N Engl J Med. 374(20), 1981-1987.
  3. Blohm, G., Lednicky, J., Marquez, M. et al. (2017). Evidence for Mother-to-Child transmission of Zika Virus Through Breast Milk. Clin Infect Dis. 
  4. Musso, D., Roche, C., Robin, E., Nhan, T., Teissier, A., Cao-Lormeau, V. M. (2015). Potential sexual transmission of Zika virus. Emer Infect Dis. 21(2), 359-61.
  5. Musso, D., Nhan, T., Robin, E. et al. (2014). Potential for Zika virus transmission through blood transfusion demonstrated during an outbreak in French Polynesia, November 2013 to February 2014. Euro Surveill 19(14).
  6. Marano, G., Pupella, S. P., Vaglio, S. et al. (2015). Zika virus and the never-ending story of emerging pathogens and transfusion medicine. Blood Transfus Nov 5, 1-6.
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