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Test cobas® Parainfluenza pour l'omni utility Channel

Parainfluenza

Solution respiratoire flexible à haut débit sur les systèmes cobas® 6800/8800

 

Les virus parainfluenza humains sont la deuxième cause d’hospitalisation des jeunes enfants souffrant de maladies respiratoires. Un diagnostic approprié peut aider à personnaliser les soins aux patients et à améliorer leur état de santé. Les virus parainfluenza humains (VPIH) sont des virus à ARN enveloppés responsables des maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures dans tous les groupes d’âge. Bien que tout le monde puisse être infecté, les jeunes enfants, les personnes âgées et les personnes immunodéprimées sont particulièrement vulnérables.1 Les VPIH produisent souvent des symptômes légers semblables à ceux d’un rhume, mais peuvent évoluer vers des manifestations cliniques sévères telles qu’une otite moyenne, une pharyngite, une conjonctivite, une laryngotrachéite aiguë, une trachéobronchite ou une pneumonie, avec des conséquences potentiellement mortelles.2

Un diagnostic rapide et fiable des agents pathogènes respiratoires peut permettre de différencier les virus, d’orienter la prise de décision clinique et de prévenir les épidémies virales. 

Le test cobas® Paraflu 1-4 UC à utiliser avec le cobas omni Utility Channel sur les systèmes cobas® 6800/8800 est un test multiplex à haut débit pour la détection et la différenciation qualitatives des virus respiratoires parainfluenza 1, parainfluenza 2, parainfluenza 3 et parainfluenza 4.

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Avantages du test cobas® Paraflu 1-4 UC

tube

Tests syndromiques flexibles
 

Testez ce qui est médicalement pertinent et nécessaire en personnalisant un menu ciblé, pour répondre aux besoins des patients, en fonction de la saison et de la région géographique.

horloge

Flux de travail efficace et simultané
 

Économisez du temps et de l’argent en testant jusqu’à trois dosages respiratoires à partir d’un seul échantillon, sans regroupement ni tri préalable.

Laboratoire

Solution simplifiée et immédiatement opérationnelle
 

Exécution entièrement conforme du flux de travail CE-IVD sans optimisation supplémentaire. Contrôles positifs et négatifs inclus.

Test consolidé

Menu consolidé sur les systèmes à haut débit


Profitez des systèmes cobas® 6800/8800 entièrement automatisés et du meilleur menu de tests de l’industrie pour faire face à la forte demande saisonnière.

Le cobas® Paraflu 1-4 UC est un test d’amplification des acides nucléiques in vitro pour la détection et la discrimination qualitatives des sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus parainfluenza humain (VPIH 1-4). Ce test est conçu pour être utilisé avec le cobas® Paraflu 1-4 UC USAP sur la fonctionnalité de canal ouvert (cobas omni Utility Channel) des systèmes cobas® 6800/8800 et l’interface utilisateur à distance (RUI, Remote User Interface).

Ce test est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic du VPIH 1-4 dans des échantillons nasopharyngés prélevés sur des patients présentant des signes et des symptômes d’infection respiratoire, associés à des facteurs de risque cliniques et épidémiologiques.

Les résultats du test cobas® Paraflu 1-4 UC doivent être interprétés à la lumière de toutes les observations cliniques et de laboratoires pertinentes.

CE-IVD

Comparaison du test cobas® Paraflu 1-4 UC avec le kit de PCR en temps réel CE-IVD pour la détection de Parainfluenza 1-4 (VPIH 1-4)

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Comparaison du test cobas® Paraflu 1-4 UC avec le kit de PCR en temps réel CE-IVD pour la détection de Parainfluenza 1-4 (VPIH 1-4)

PCP = pourcentage de concordance positive ; PCN = pourcentage de concordance négative IC = intervalle de confiance ; LIC = limite inférieure de confiance ; LSC = limite supérieure de confiance

PCP = pourcentage de concordance positive ; PCN = pourcentage de concordance négative IC = intervalle de confiance ; LIC = limite inférieure de confiance ; LSC = limite supérieure de confiance

 

Cible  Nombre d’échantillons (N) Concordant positif (N) Concordant négatif (N) Paramètre de concordance  Pourcentage de concordance (%)
HPIV1 222 55 163 PCP 94,8 %
PCN 99,4 %
HPIV2 222 58 162 PCP 100 %
PCN 98,8 %
HPIV3 221 30 190 PCP 96,8 %
PCN 100 %
HPIV4 222 67 153 PCP 98,5 %
PCN 99,4 %
* À partir de 4 échantillons discordants positifs (1 pour VPIH1, 2 pour VPIH2, 1 pour VPIH4), 3 d’entre eux (1 pour VPIH1, 1 pour VPIH2, 1 pour VPIH4) pourraient être résolus conformément au statut clinique rétrospectif. ** À l’exception d’un cas discordant négatif pour le VPIH1, tous les résultats ont pu être résolus conformément au statut clinique rétrospectif.

Principaux paramètres

  • Paramètre

    Performance

  • Cibles

    Parainfluenza 1 à 4

  • Types d’échantillons et de milieux

    Prélèvements nasopharyngés collectés dans le système Copan UTM-RT®, le système BD™ Universal Viral Transport (UVT) ou un système équivalent

  • Volume d’échantillon minimum requis

    0,6 ml

  • Volume de pipetage d’échantillon

    0,4 ml

  • Durée du test

    Les résultats sont disponibles moins de 3,5 heures après le chargement de l’échantillon sur le système

  • Logiciel du système

    Logiciel du système cobas® 6800/8800, version 1.4 ou ultérieure

Références

1. Centers for Disease Control and Prevention. About Human Parainfluenza Viruses (HPIVs).  https://www.cdc.gov/parainfluenza/about/index.html. Consulté le 7 juin 2021.

2. Branche, A. R., & Falsey, A. R. (2016). Parainfluenza Virus Infection. Seminars in respiratory and critical care medicine, 37(4), 538–554. https://doi.org/10.1055/s-0036-1584798

 

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