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Test cobas® Parainfluenza pour l'omni utility Channel

Parainfluenza

Solution respiratoire flexible à haut débit sur les systèmes cobas® 6800/8800

 

Les virus parainfluenza humains sont la deuxième cause d’hospitalisation des jeunes enfants souffrant de maladies respiratoires. Un diagnostic approprié peut aider à personnaliser les soins aux patients et à améliorer leur état de santé. Les virus parainfluenza humains (VPIH) sont des virus à ARN enveloppés responsables des maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures dans tous les groupes d’âge. Bien que tout le monde puisse être infecté, les jeunes enfants, les personnes âgées et les personnes immunodéprimées sont particulièrement vulnérables.1 Les VPIH produisent souvent des symptômes légers semblables à ceux d’un rhume, mais peuvent évoluer vers des manifestations cliniques sévères telles qu’une otite moyenne, une pharyngite, une conjonctivite, une laryngotrachéite aiguë, une trachéobronchite ou une pneumonie, avec des conséquences potentiellement mortelles.2

Un diagnostic rapide et fiable des agents pathogènes respiratoires peut permettre de différencier les virus, d’orienter la prise de décision clinique et de prévenir les épidémies virales. 

Le test cobas® Paraflu 1-4 UC à utiliser avec le cobas omni Utility Channel sur les systèmes cobas® 6800/8800 est un test multiplex à haut débit pour la détection et la différenciation qualitatives des virus respiratoires parainfluenza 1, parainfluenza 2, parainfluenza 3 et parainfluenza 4.

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Avantages du test cobas® Paraflu 1-4 UC

tube

Tests syndromiques flexibles
 

Testez ce qui est médicalement pertinent et nécessaire en personnalisant un menu ciblé, pour répondre aux besoins des patients, en fonction de la saison et de la région géographique.

horloge

Flux de travail efficace et simultané
 

Économisez du temps et de l’argent en testant jusqu’à trois dosages respiratoires à partir d’un seul échantillon, sans regroupement ni tri préalable.

Laboratoire

Solution simplifiée et immédiatement opérationnelle
 

Exécution entièrement conforme du flux de travail CE-IVD sans optimisation supplémentaire. Contrôles positifs et négatifs inclus.

Test consolidé

Menu consolidé sur les systèmes à haut débit


Profitez des systèmes cobas® 6800/8800 entièrement automatisés et du meilleur menu de tests de l’industrie pour faire face à la forte demande saisonnière.

Le cobas® Paraflu 1-4 UC est un test d’amplification des acides nucléiques in vitro pour la détection et la discrimination qualitatives des sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus parainfluenza humain (VPIH 1-4). Ce test est conçu pour être utilisé avec le cobas® Paraflu 1-4 UC USAP sur la fonctionnalité de canal ouvert (cobas omni Utility Channel) des systèmes cobas® 6800/8800 et l’interface utilisateur à distance (RUI, Remote User Interface).

Ce test est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic du VPIH 1-4 dans des échantillons nasopharyngés prélevés sur des patients présentant des signes et des symptômes d’infection respiratoire, associés à des facteurs de risque cliniques et épidémiologiques.

Les résultats du test cobas® Paraflu 1-4 UC doivent être interprétés à la lumière de toutes les observations cliniques et de laboratoires pertinentes.

CE-IVD

Comparaison du test cobas® Paraflu 1-4 UC avec le kit de PCR en temps réel CE-IVD pour la détection de Parainfluenza 1-4 (VPIH 1-4)

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Comparaison du test cobas® Paraflu 1-4 UC avec le kit de PCR en temps réel CE-IVD pour la détection de Parainfluenza 1-4 (VPIH 1-4)

PCP = pourcentage de concordance positive ; PCN = pourcentage de concordance négative IC = intervalle de confiance ; LIC = limite inférieure de confiance ; LSC = limite supérieure de confiance

PCP = pourcentage de concordance positive ; PCN = pourcentage de concordance négative IC = intervalle de confiance ; LIC = limite inférieure de confiance ; LSC = limite supérieure de confiance

 

Cible  Nombre d’échantillons (N) Concordant positif (N) Concordant négatif (N) Paramètre de concordance  Pourcentage de concordance (%)
HPIV1 222 55 163 PCP 94,8 %
PCN 99,4 %
HPIV2 222 58 162 PCP 100 %
PCN 98,8 %
HPIV3 221 30 190 PCP 96,8 %
PCN 100 %
HPIV4 222 67 153 PCP 98,5 %
PCN 99,4 %
* À partir de 4 échantillons discordants positifs (1 pour VPIH1, 2 pour VPIH2, 1 pour VPIH4), 3 d’entre eux (1 pour VPIH1, 1 pour VPIH2, 1 pour VPIH4) pourraient être résolus conformément au statut clinique rétrospectif. ** À l’exception d’un cas discordant négatif pour le VPIH1, tous les résultats ont pu être résolus conformément au statut clinique rétrospectif.

Principaux paramètres

  • Paramètre

    Performance

  • Cibles

    Parainfluenza 1 à 4

  • Types d’échantillons et de milieux

    Prélèvements nasopharyngés collectés dans le système Copan UTM-RT®, le système BD™ Universal Viral Transport (UVT) ou un système équivalent

  • Volume d’échantillon minimum requis

    0,6 ml

  • Volume de pipetage d’échantillon

    0,4 ml

  • Durée du test

    Les résultats sont disponibles moins de 3,5 heures après le chargement de l’échantillon sur le système

  • Logiciel du système

    Logiciel du système cobas® 6800/8800, version 1.4 ou ultérieure

Références

1. Centers for Disease Control and Prevention. About Human Parainfluenza Viruses (HPIVs).  https://www.cdc.gov/parainfluenza/about/index.html. Consulté le 7 juin 2021.

2. Branche, A. R., & Falsey, A. R. (2016). Parainfluenza Virus Infection. Seminars in respiratory and critical care medicine, 37(4), 538–554. https://doi.org/10.1055/s-0036-1584798

 

cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test
cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test
cobas SARS-CoV-2
Test cobas® SARS-CoV-2
cobas® SARS-CoV-2
cobas® SARS-CoV-2
IVD For in vitro diagnostic use.
Système LightCycler® PRO
Light the way from research to clinical diagnostics Système LightCycler® PRO Le LightCycler® PRO intègre une technologie innovante et la fabrication de Roche afin de fournir des résultats exacts de Real-Time PCR (PCR en temps réel).
Country Specific Labeling See country-specific product labeling for regulatory status.
Image produit du système LightCycler® 96
Système LightCycler® 96 Obtenez des résultats rapides, hautement sensibles et reproductibles pour la détection qualitative et quantitative des acides nucléiques et l’analyse du SNP (polymorphisme nucléotidique) avec le LightCycler® 96.
LSR For life science research only. Not for use in diagnostic procedures.
Système LightCycler® 480
Système LightCycler® 480 Obtenez des résultats rapides, très sensibles et reproductibles avec le système LightCycler® 480. Amplifiez votre réussite en PCR en temps réel à débit moyen et élevé.
IVD For in vitro diagnostic use.
Image produit du système MagNA Pure 24
Système MagNA Pure 24 A fully-automated clinical nucleic acid extraction system that brings you walkaway automation for up to 24 samples. Conçu autour des besoins réels des laboratoires modernes. Préparez jusqu’à 24 échantillons en un peu plus d’une heure ou exécutez le protocole rapide pour un maximum de 8 échantillons en 30 minutes ou moins. La flexibilité commence ici.
IVD For in vitro diagnostic use.
Image produit du système MagNA Pure 96
Système MagNA Pure 96 High-throughput robotic workstation for fully automated purification of nucleic acids from up to 96 samples. Améliorez l’efficacité de votre laboratoire. Purifiez l’ADN et l’ARN à partir d’un large éventail de matières premières en utilisant la technologie des particules de verre magnétique sur le système MagNA Pure 96.
GLU For general laboratory use.
FLOW Solution
FLOW Solution Go with the FLOW Solution from Roche, for complete workflow standardization and data automation throughout testing.
IVD For in vitro diagnostic use.
vignette Digital LightCycler
Système Digital LightCycler® Libérez la véritable puissance de la PCR digitale
IVD For in vitro diagnostic use.
UC-TIB-AdV
UC-TIB-AdV Real time PCR kit for quantification of human Adenovirus.
For use with the cobas® omni utility channel on the cobas® 6800/8800 Systems. Kit de test PCR en temps réel pour la quantification de l’adénovirus humain. À utiliser avec le cobas® omni Utility Channel sur les systèmes cobas® 6800/8800.
IVD For in vitro diagnostic use.
UC-TIB-HSV/VZV
UC-TIB-HSV/VZV Real time PCR kit for qualitative detection of human Herpes Simplex Virus 1/2 and Varicella Zoster Virus.
For use with the cobas® omni utility channel on the cobas® 6800/8800 Systems. Kit de test PCR en temps réel pour la détection qualitative du virus herpès simplex humain 1/2 et du virus varicelle-zona. À utiliser avec le cobas® omni Utility Channel sur les systèmes cobas® 6800/8800.
IVD For in vitro diagnostic use.
Système cobas® Liat®
Analyseur cobas® Liat® Apporter des résultats de PCR précis et fiables au plus près des patients pour permettre de leur apporter une réponse, ainsi qu’aux cliniciens, en moins de 20 minutes, pour faciliter le triage et la prise en charge des patients.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas omni Canal utilitaire
cobas omni Canal utilitaire For use on the cobas® 5800/6800/8800 Systems Consolider et automatiser les DIV et les TDL sur une seule plateforme avec le canal utilitaire cobas omni : optimiser l’espace de laboratoire, diminuer les investissements en capital et réduire les coûts opérationnels.
IVD For in vitro diagnostic use.
Système cobas® 5800
Système cobas® 5800 Le système cobas® 5800 rend l’automatisation, la consolidation, l’intégration et la standardisation plus accessibles que jamais.
IVD For in vitro diagnostic use.
Système cobas® 6800
Système cobas® 6800 Adoptez l’avenir des tests moléculaires avec des performances de PCR éprouvées. Découvrez le large menu de tests de haute qualité du système cobas® 6800, notamment pour le VIH, le VPH, CT/NG, l’hépatite, le CMV, le virus du Nil occidental, les infections respiratoires, etc.
IVD For in vitro diagnostic use.
Système cobas® 8800
Système cobas® 8800 Exécutez jusqu’à 1 056 tests par quart de 8 heures et expérimentez une automatisation inégalée, avec seulement 3 interactions utilisateur par série pour 4 heures de temps libre.
Image produit du test cobas® VHC
Test cobas® HCV
IVD For in vitro diagnostic use.
Système cobas® 6800
Système cobas® 6800 Adoptez l’avenir des tests moléculaires avec des performances de PCR éprouvées. Découvrez le large menu de tests de haute qualité du système cobas® 6800, notamment pour le VIH, le VPH, CT/NG, l’hépatite, le CMV, le virus du Nil occidental, les infections respiratoires, etc.
IVD For in vitro diagnostic use.
Système cobas® 8800
Système cobas® 8800 Exécutez jusqu’à 1 056 tests par quart de 8 heures et expérimentez une automatisation inégalée, avec seulement 3 interactions utilisateur par série pour 4 heures de temps libre.
cobas® SARS-CoV-2
cobas® SARS-CoV-2
IVD For in vitro diagnostic use.
Système LightCycler® PRO
Light the way from research to clinical diagnostics Système LightCycler® PRO Le LightCycler® PRO intègre une technologie innovante et la fabrication de Roche afin de fournir des résultats exacts de Real-Time PCR (PCR en temps réel).
Country Specific Labeling See country-specific product labeling for regulatory status.
Image produit du système LightCycler® 96
Système LightCycler® 96 Obtenez des résultats rapides, hautement sensibles et reproductibles pour la détection qualitative et quantitative des acides nucléiques et l’analyse du SNP (polymorphisme nucléotidique) avec le LightCycler® 96.
LSR For life science research only. Not for use in diagnostic procedures.
Système LightCycler® 480
Système LightCycler® 480 Obtenez des résultats rapides, très sensibles et reproductibles avec le système LightCycler® 480. Amplifiez votre réussite en PCR en temps réel à débit moyen et élevé.
IVD For in vitro diagnostic use.
Image produit du système MagNA Pure 24
Système MagNA Pure 24 A fully-automated clinical nucleic acid extraction system that brings you walkaway automation for up to 24 samples. Conçu autour des besoins réels des laboratoires modernes. Préparez jusqu’à 24 échantillons en un peu plus d’une heure ou exécutez le protocole rapide pour un maximum de 8 échantillons en 30 minutes ou moins. La flexibilité commence ici.
IVD For in vitro diagnostic use.
Image produit du système MagNA Pure 96
Système MagNA Pure 96 High-throughput robotic workstation for fully automated purification of nucleic acids from up to 96 samples. Améliorez l’efficacité de votre laboratoire. Purifiez l’ADN et l’ARN à partir d’un large éventail de matières premières en utilisant la technologie des particules de verre magnétique sur le système MagNA Pure 96.
GLU For general laboratory use.
FLOW Solution
FLOW Solution Go with the FLOW Solution from Roche, for complete workflow standardization and data automation throughout testing.
IVD For in vitro diagnostic use.
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IVD For in vitro diagnostic use.
UC-TIB-AdV
UC-TIB-AdV Real time PCR kit for quantification of human Adenovirus.
For use with the cobas® omni utility channel on the cobas® 6800/8800 Systems. Kit de test PCR en temps réel pour la quantification de l’adénovirus humain. À utiliser avec le cobas® omni Utility Channel sur les systèmes cobas® 6800/8800.
IVD For in vitro diagnostic use.
UC-TIB-HSV/VZV
UC-TIB-HSV/VZV Real time PCR kit for qualitative detection of human Herpes Simplex Virus 1/2 and Varicella Zoster Virus.
For use with the cobas® omni utility channel on the cobas® 6800/8800 Systems. Kit de test PCR en temps réel pour la détection qualitative du virus herpès simplex humain 1/2 et du virus varicelle-zona. À utiliser avec le cobas® omni Utility Channel sur les systèmes cobas® 6800/8800.
IVD For in vitro diagnostic use.
Système cobas® Liat®
Analyseur cobas® Liat® Apporter des résultats de PCR précis et fiables au plus près des patients pour permettre de leur apporter une réponse, ainsi qu’aux cliniciens, en moins de 20 minutes, pour faciliter le triage et la prise en charge des patients.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas omni Canal utilitaire
cobas omni Canal utilitaire For use on the cobas® 5800/6800/8800 Systems Consolider et automatiser les DIV et les TDL sur une seule plateforme avec le canal utilitaire cobas omni : optimiser l’espace de laboratoire, diminuer les investissements en capital et réduire les coûts opérationnels.
IVD For in vitro diagnostic use.
Système cobas® 5800
Système cobas® 5800 Le système cobas® 5800 rend l’automatisation, la consolidation, l’intégration et la standardisation plus accessibles que jamais.
Image produit du test cobas® VHC
Test cobas® HCV