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Dépistage des donneurs - Solutions pour la sérologie

Pour plus de sécurité, de fiabilité et d’efficacité dans le dépistage des donneurs

Il est essentiel de pouvoir détecter un don de sang infecté, quel que soit le moment où l’infection du donneur a eu lieu et l’endroit où l’on se trouve dans le monde.

Les tests Elecsys® développés par Roche comprennent des tests sérologiques hautement spécifiques et sensibles pour la détection de maladies infectieuses, en utilisant la technologie de l’électrochimioluminescence (ElectroChemiLuminescence, ECL) pour obtenir des résultats fiables.1-10 Les tests pour le dépistage sérologique détectent tous les génotypes et variants viraux les plus importants dans le monde. Ils sont caractérisés par une excellente sensibilité à la séroconversion et réduisent la nécessité de répéter les tests grâce à leur très grande spécificité et la distinction claire entre les résultats positifs et négatifs basée sur les valeurs de cut-off.1-10

Avec Roche, vous avez à vos côtés un partenaire qui s’est engagé à sauver la vie des patients, et vous pouvez profiter de son expérience étendue en matière de tests de dépistage des maladies infectieuses pour votre solution sérologique lors de la sélection des donneurs.

Sécurité des patients

Sécurité - pour que les vies de plus de patients puissent être sauvées

 

  • Couverture complète des variants, pour assurer une détection fiable des échantillons infectieux 
  • Excellente sensibilité pour la détection des infections dans la fenêtre de diagnostic 
  • Réduction des erreurs manuelles grâce aux solutions automatisées pour la manipulation des échantillons
Sang

Fiabilité - pour garantir un approvisionnement constant et fiable en produits sanguins.

 

  • Disponibilité opérationnelle optimisée (>98 %)11 des appareils cobas®  pour assurer la libération rapide des produits sanguins
  • Faites confiance aux résultats grâce aux flux de travail validés au niveau de la conformité avec les exigences pour la prévention des contaminations croisées
  • Service garanti, en cas de besoin, par les équipes d’assistance locales qualifiées de Roche
Efficacité

Efficacité -

Nettement augmentée

 

  • Diminution de la nécessité de répéter les tests et minimisation de la perte de dons de sang en raison de la spécificité élevée des tests Elecsys®1-10
  • Jusqu’à 8 heures de temps libre (walk-away time), qui peut être utilisé pour accomplir des tâches importantes 12
  • Garantie d’un approvisionnement en sang efficace grâce à une automatisation complète
Test

Afin de maximiser l’efficacité du flux de travail, les solutions pour les tests d’acides nucléiques (TAN) peuvent être entièrement intégrées dans les analyseurs et les tests sérologiques de Roche. La prise en charge de l’automatisation complète permet d’augmenter le rendement et d’accélérer les temps de traitement (TAT, turn-around time) quelles que soient les conditions.

Solutions pour les tests d’acides nucléiques (TAN)

 

Roche offre une gamme étendue de solutions pour les TAN, avec des appareils et des tests développés en utilisant la technologie PCR en temps réel à haute performance.

Grâce à l’intégration sans problème dans le flux de travail en laboratoire, de la solution de pré-analyse à la solution post-analyse, ils permettent une optimisation globale de l’efficacité du flux de travail.

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Automatisation personnalisée du laboratoire

 

Les solutions pour l’automatisation personnalisée du laboratoire de Roche simplifient, rationalisent et standardisent le processus de dépistage.

Elles soutiennent une connectivité et une traçabilité sans faille pour chaque phase du traitement des échantillons, diminuent les sources d’erreurs et permettent d’obtenir des résultats plus homogènes et, au final, davantage de contrôle sur les opérations au laboratoire.

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Dépistage des donneurs

 

Grâce à l’offre de solutions sûres, fiables et efficaces aujourd’hui comme demain, Roche aimerait aider à sauver la vie de plus de patients.

Roche offre une solution complète pour le dépistage sanguin et plasmatique qui est adaptée aux exigences respectives et caractérisée par une efficacité maximale grâce à une synergie optimisée.

 

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Tests pour la sérologie

Vous trouverez une liste complète des tests sérologiques disponibles dans la rubrique Produits ci-dessous.

 

Test immunologique pour la détection qualitative de l’antigène p24 du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et des anticorps dirigés contre le VIH. Le test Elecsys® HIV Duo permet de détecter en parallèle l’antigène p24 du VIH-1 ainsi que les anticorps dirigés contre le VIH-1 et le VIH-2 (anti-VIH) dans le cadre de deux dosages séparés. Le résultat final du test Elecsys® HIV Duo est alors automatiquement calculé par l’analyseur sur la base de ces dosages.

Test immunologique pour la détection qualitative de l’antigène p24 du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et des anticorps dirigés contre le VIH, y compris le groupe O, et le VIH-2 dans le sérum ou le plasma humain. 

Une infection chronique à VHC pouvant entraîner une cirrhose et un carcinome hépatocellulaire, une détection précoce est indispensable pour que les patients qui en ont besoin obtiennent un traitement efficace.1 Ce test immunologique est destiné à la détection qualitative des anticorps dirigés contre le VHC pendant une infection aiguë ou chronique ainsi qu’après que l’infection ait eu lieu.    

 

  1. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016 (2017). Journal of Hepatology 66, 153-194.

Le VHB peut muter lorsqu’il est soumis à une pression de sélection et peut par conséquent éventuellement ne pas être reconnu par le système immunitaire de l’hôte après une immunisation et ne pas être détecté par certains tests HBsAg courants.1 Ce test est spécialement conçu pour détecter plusieurs mutants de ce type.    

 

  1. Gerlich, W. (2004). Intervirology 47, 310-313.

Test immunologique pour la détection qualitative de l’ensemble des anticorps dirigés contre l’antigène noyau ou «core» du virus de l’hépatite B (HBcAg). En raison de la persistance des anticorps anti-HBc après une infection par le VHB, les personnes avec une infection antérieure peuvent être détectées lors d’un dépistage des anticorps anti-HBc.1 La détection d’anticorps anti-HBc associée à d’autres tests de l’hépatite B permet le diagnostic et le suivi des infections par le VHB. Lorsqu’aucun autre marqueur de l’hépatite B n’est présent (personnes HBsAg négatives), les anticorps anti-HBc peuvent dans certains cas être la seule indication d’une infection actuelle par le VHB.2,3

 

  1. WHO. Hepatitis B. WHO/CDS/CSR/LYO/2002.2:Hepatitis B. Available at: http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/HepatitisB_whocdscsrlyo2002_2.pdf (accessed February 2012).
  2. Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Lancet 373, 582-592.
  3. Elgouhari, H.M., Abu-Rajab, Tamini, T.I., Carey W. (2008). Cleve Clin J Med. 75, 881–889.

Test immunologique pour la quantification des anticorps dirigés contre l’antigène de surface du virus de l’hépatite B (HBsAg). Les tests anti-HBs sont utilisés dans le cadre de la vaccination contre l’hépatite B, afin de déterminer la nécessité et le succès de l’immunisation.1-3 Les tests anti-HBs sont par ailleurs utilisés pour le suivi de l’évolution de la maladie après une infection aiguë par l’hépatite B.4    

 

  1. WHO (2009).. Wkly Epidemiol Rec 84, 405-419.
  2. Caspari, G., Gerlick, W.H. (2007). Clin Lab 53, 335-343.
  3. Elgouhari, H.M., Abu-Rajab Tamini, T.I., Carey, W. (2008). Cleve Clin J Med 75, 881-889.
  4. Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Lancet 373, 582-592.

Test immunologique pour la détection qualitative de l’ensemble des anticorps dirigés contre Treponema pallidum.    

Test immunologique pour la détection qualitative de l’ensemble des anticorps dirigés contre le virus T-lymphotropique humain (HTLV) I/II. Le HTLV-I est le virus le plus important des deux sur le plan clinique et est directement associé à la leucémie/lymphome à cellules T de l’adulte (ATLL) potentiellement mortelle et une autre maladie grave, la paraparésie spastique tropicale/myélopathie associée à HTLV (TSP/HAM).1,2    

  1. Gessain, A., Mahieux, R. (2012). Rev Neurol 168, 257-69.
  2. Gonçalves, D.U. et al. (2010). Clin Microbiol Rev. 23, 577-89.

Test immunologique pour la détection qualitative des anticorps dirigés contre Trypanosoma cruzi.

Test immunologique pour la quantification des anticorps IgG dirigés contre le CMV. La séroconversion en IgG anti-CMV indique la présence d’une infection actuelle. Les anticorps IgG anti-CMV sont un indicateur d’une infection précoce. Chez les patients IgM positifs, un test de l’avidité des anticorps IgG anti-CMV permet une estimation grossière du moment de l’infection.1 

 

  1. Revello, M.G. et al. (2002). Clin Microbiol Rev 15, 680-715.

Modules et systèmes d’analyse pour la sérologie

Vous trouverez une liste complète des tests de dépistage des donneurs pour les appareils cobas e dans la rubrique Produits ci-dessous. 

Disponible pour la gamme d'analyseurs modulaires cobas® 8000. Ce module effectue jusqu'à 48 types de tests et dispose d'un rendement de 300 tests par heure.

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Disponible pour la gamme d’analyseurs cobas® 6000. Ce module effectue jusqu’à 25 types de tests et dispose d’un rendement de 170 tests par heure.

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Disponible pour la gamme d’analyseurs cobas® 4000. Ce module effectue jusqu’à 18 types de tests et dispose d’un rendement de 75 tests par heure.

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Références

 

  1. Mühlbacher, A., et al. (2013). Med Microbiol Immunol 202, 77–86.
  2. Mühlbacher, A., et al. (2008). Med Microbiol Immunol 197, 55–64.
  3. Esteban, J., et al. (2013). J Med Virol 85, 1362–1368.
  4. Ly, T.D., et al. (2012). J Clin Virol 55, 121–127.
  5. Louisirirotchanakul, S., et al. (2010).  J Med Virol 82, 755–762.
  6. Jia, J.D., et al. (2009). Med Microbiol Immunol 198, 263–269.
  7. Laperche, S., et al. (2017).  J. Clin. Microbiol 55, 2180-2187.
  8. Kremastinou, J., et al. (2016). J. Clin. Microbiol 54, 2330-2336.
  9. Sommese, L., et al. (2014). Scandinavian Journal of Infectious Diseases 46, 660–664.
  10. Schmidt, M., et al. (2015). Vox Sanguinis 109, 114-21.
  11. Data on file. Roche Diagnositcs International Ltd.
  12. Data on file. Roche Diagnositcs International Ltd.
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