Étape 1: cliquez sur le lien ci-dessous pour accéder à Roche DiaLog.
Étape 2: sélectionnez eLabDoc dans eServices.
Étape 3: sélectionnez le Catalogue pour les professionnels de la santé et effectuez une recherche.
Le test CINtec® Histology apporte de l’objectivité dans l’interprétation du diagnostic, ce qui aide tous les pathologistes à identifier davantage de maladies du col de l’utérus. Le test CINtec® Histology est le seul test du biomarqueur p16 disposant du marquage CE et d’une autorisation aux États-Unis dans le cadre de la procédure 510(k) pour une utilisation clinique dans l’évaluation des échantillons de biopsies du col de l’utérus. Les pathologistes qui utilisent le test CINtec® Histology font preuve d’une plus grande uniformité diagnostique et d’un meilleur consensus diagnostique entre eux et avec les experts en gynécopathologie.1
Le test CINtec® Histology améliore l’identification des lésions occultes, qui peuvent éventuellement ne pas être détectées en utilisant uniquement une coloration H&E ou les résultats morphologiques, ce qui apporte de l’objectivité à l’interprétation des biopsies du col de l’utérus et aide les pathologistes à établir des diagnostics éclairés. L’utilisation complémentaire du test CINtec® Histology aide les pathologistes à s’assurer que la bonne patiente est traitée, sans traiter inutilement d’autres patientes.
La sensibilité du diagnostic est améliorée de 11,8% et la spécificité de 9,7% lors de l’identification des lésions de haut grade du col de l’utérus1
L’uniformité du diagnostic des lésions de haut grade pour les cas difficiles est améliorée de 29,5% pour la majorité des pathologistes 1
Les pathologistes qui utilisent le test CINtec® Histology font preuve d’une plus grande uniformité diagnostique entre eux et avec les experts en gynécopathologie.1
| CINtec® p16 Histology - CE/IVD | ||||||
| Systèmes compatibles | ||||||
Nom du produit** | Référence du produit | Nombre de tests | BenchMark | BenchMark XT | BenchMark GX | Processeurs manuels/semi- automatisés |
CINtec® p16 Histology (À l’exception de la Chine, de la Thaïlande et du Japon) | 06695248001 | 50 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
CINtec® p16 Histology (À l’exception de la Chine, de la Thaïlande et du Japon) | 06695256001 | 250 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
CINtec® p16 Histology (CE/IVD en Chine et en Thaïlande; uniquement destiné à la recherche au Japon) | 06695221001 | 50 | ✔ | ✔ | - | - |
| CINtec® p16 Histology - CE/IVD | ||||||
| Systèmes compatibles | ||||||
Nom du produit** | Référence du produit | Nombre de tests | BenchMark | BenchMark XT | BenchMark GX | Processeurs manuels/semi- automatisés |
CINtec® p16 Histology (À l’exception de la Chine, de la Thaïlande et du Japon) | 06695248001 | 50 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
CINtec® p16 Histology (À l’exception de la Chine, de la Thaïlande et du Japon) | 06695256001 | 250 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
CINtec® p16 Histology (CE/IVD en Chine et en Thaïlande; uniquement destiné à la recherche au Japon) | 06695221001 | 50 | ✔ | ✔ | - | - |
CINtec® Histology Kit - CE/IVD, Canada Class II and Japan RUO |
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| System Compatiblity | ||||||
Product Name** |
Material Number |
Number of Tests |
BenchMark ULTRA |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manual/Semi- automated Processors |
CINtec® Histology Kit (Except Canada and Japan) |
06594441001 | 50 | - | - | - | ✔ |
CINtec® Histology Kit (Class II in Canada and RUO Japan) |
06594450001 |
50 | - | - | - | ✔ |
* Performances diagnostiques des pathologistes individuels par rapport au consensus diagnostique établi par des experts en gynécopathologie en utilisant la coloration H&E avec le test CINtec® Histology.
** Veuillez vérifier la disponibilité des produits dans votre région auprès de votre représentant local de Roche; certains produits peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays.
Le test CINtec® Histology est un test immunohistochimique du biomarqueur p16 qui peut être réalisé sur le système BenchMark ULTRA IHC/ISH, ainsi que sur le système BenchMark GX et l’ancien système Benchmark XT. Pour obtenir la documentation technique ou de l’assistance concernant la formation, veuillez cliquer ici.
Le système BenchMark ULTRA est le système de coloration de lames par immunohistochimie et hybridation in situ entièrement automatisé le plus innovant de Roche Tissue Diagnostics. Il propose de multiples fonctions conçues pour apporter de la confiance dans le domaine du diagnostic aux laboratoires d’histopathologie du monde entier.
Le système BenchMark GX offre une solution entièrement automatisée pour le processus allant du séchage à la coloration, avec la flexibilité additionnelle d’effectuer n’importe quel test côte à côte.
CINtec® p16 Histology - CE/IVD |
||||||
| System Compatiblity | ||||||
Product Name* |
Material Number |
Number of Tests |
BenchMark |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manual/Semi- automated Processors |
CINtec® p16 Histology (Except China, Thailand and Japan) |
06695248001 | 50 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
CINtec® p16 Histology (Except China, Thailand and Japan) |
06695256001 | 250 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
CINtec® p16 Histology (CE/IVD in China and Thailand; RUO in Japan) |
06695221001 | 50 | ✔ | ✔ | - | - |
CINtec® Histology - U.S. 510(k) |
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| System Compatiblity | ||||||
Product Name* |
Material Number |
Number of Tests |
BenchMark ULTRA |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manual/Semi- automated Processors |
CINtec® Histology |
06680003001 | 50 | ✔ | - | - | - |
CINtec® Histology |
06680011001 | 250 | ✔ | - | - | - |
CINtec® Histology Kit - CE/IVD, Canada Class II and Japan RUO |
||||||
| System Compatiblity | ||||||
Product Name* |
Material Number |
Number of Tests |
BenchMark ULTRA |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manual/Semi- automated Processors |
CINtec® Histology Kit (Except Canada and Japan) |
06594441001 | 50 | - | - | - | ✔ |
CINtec® Histology Kit (Class II in Canada and RUO Japan) |
06594450001 |
50 | - | - | - | ✔ |
Entièrement automatisé
Colorations IHC et ISH standardisées
Améliorez la qualité, le flux de travail et l’efficacité des tests
Flexibilité
Les pads chauffants pour lames contrôlés individuellement permettent aux utilisateurs d’effectuer n’importe quel test en parallèle
Personnalisez les protocoles de temps et de température pour chaque position de lame individuelle
Qualité optimale
Le chauffage individuel des lames, les Liquid Coverslip et l’Air Vortex Mixer garantissent des conditions de coloration optimales
Des produits chimiques de détection sensibles et une large gamme de tests prêts à l’emploi
Flux de travail
Optimisez la capacité de rendement avec un flux de travail sur pièce unique
Augmentez la productivité du laboratoire et réduisez les taux de répétition de tests
Caractéristiques de l’instrument BenchMark ULTRA
30 positions pour lames
Possibilité d’ajouter ou de retirer des réactifs et d’éliminer les déchets sans interrompre les échantillons en cours
35 positions pour réactifs
Traitement continu et aléatoire des lames pour optimiser le flux de travail du laboratoire
* Veuillez vérifier la disponibilité des produits dans votre région auprès de votre représentant local de Roche; certains produits peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays.
Étape 1: cliquez sur le lien ci-dessous pour accéder à Roche DiaLog.
Étape 2: sélectionnez eLabDoc dans eServices.
Étape 3: sélectionnez le Catalogue pour les professionnels de la santé et effectuez une recherche.
Le test CINtec® Histology est un test immunohistochimique du biomarqueur p16 qui peut être réalisé sur le système BenchMark ULTRA IHC/ISH, ainsi que sur le système BenchMark GX et l’ancien système Benchmark XT. Pour obtenir de la documentation technique ou de l’assistance concernant la formation, veuillez cliquer ici.
Le système BenchMark ULTRA est le système de coloration de lames par immunohistochimie et hybridation in situ entièrement automatisé le plus innovant de Roche Tissue Diagnostics. Il propose de multiples fonctions conçues pour apporter de la confiance dans le domaine du diagnostic aux laboratoires d’histopathologie du monde entier.
Le système BenchMark GX offre une solution entièrement automatisée pour le processus allant de la cuisson à la coloration, avec la flexibilité additionnelle d’effectuer n’importe quel test en parallèle.
Classé n°1 pour la qualité de la coloration et la fiabilité de la plateforme, cet instrument entièrement automatisé dispose de 30 tiroirs à lames indépendants, permet un flux de travail sur pièce unique et prend en charge plus de 250 tests prêts à l’emploi.
Pour les laboratoires qui cherchent à optimiser leur efficacité et à passer à une plus grande échelle, le système BenchMark GX IHC/ISH offre un faible encombrement et une automatisation éprouvée pour aider les pathologistes en oncologie à poser un diagnostic en toute confiance.