La technologie unique du double biomarquage apporte de la certitude quant à la présence d’une transformation oncogénique due à une infection par l’HPV.
Le test CINtec® PLUS Cytology est le seul test cliniquement validé disposant de la technologie du double biomarquage pour la détection simultanée de p16 et Ki-67 en tant qu’indicateur robuste d’une transformation oncogénique due à une infection par l’HPV.
L’expression simultanée de p16 et Ki-67 dans la même cellule est fortement associée à un stade précancéreux de haut grade du cancer du col de l’utérus.
T.C. Wright Jr. et al., Triaging HPV-Positive Women with p16/Ki-67 Dual-stained Cytology: Results from a Sub-study Nested into the ATHENA Trial. Gynecologic Oncology 144 (2017) 51–56.
Étude rétrospective pour comparer le triage des résultats HPV positifs (HPV (+)) en utilisant le test CINtec® PLUS Cytology et la cytologie avec le test Pap dans les échantillons d’un sous-groupe de l’étude ATHENA. Les résultats sont corrélés au suivi histologique de l’étude ATHENA.
Lors de l’utilisation du test CINtec® PLUS Cytology pour le triage des résultats positifs pour les 12 autres génotypes d’HPV à haut risque, en association au génotypage des types d’HPV 16 et 18, ou pour le triage des résultats HPV(+) groupés, davantage de patientes ont été identifiées avec des transformations oncogéniques dans le col de l’utérus, avec un nombre identique ou plus faible de colposcopies, que lors du triage basé sur le résultat du test Pap, ce qui signifie que la prise en charge des femmes HPV positives est améliorée.
Lorsqu’il est utilisé pour le triage de tous les résultats de dépistage HPV positifs, le test CINtec® PLUS Cytology est, pour une spécificité comparable, nettement plus sensible que la cytologie avec le test Pap
Lorsqu’il est utilisé en complément au génotypage des HPV 16/18 pour le triage des femmes avec un résultat cobas® HPV positif, le test CINtec® PLUS Cytology détecte un nombre nettement plus élevé de transformations oncogéniques dans le col de l’utérus que la cytologie avec le test Pap et cela sans augmentation du nombre de colposcopies.
Le nombre nécessaire de colposcopies par transformation oncogénique identifiée dans le col de l’utérus est le plus bas lors du triage des femmes HPV positives en utilisant le test CINtec® PLUS Cytology.
Vous pouvez lire la publication de l’étude ATHENA ici.
Ikenberg, H. et al., Screening for Cervical Cancer Precursors With p16/Ki-67 Dual-Stained Cytology: Results of the PALMS Study. J Natl Cancer Inst. 2013 Oct 16; 105(20): 1550–1557.
L’étude prospective PALMS (Primary ASC-US LSIL Marker Study) a inclus 27 349 femmes de cinq pays européens. L’étude a été conçue pour contrôler la performance diagnostique du test CINtec® PLUS Cytology en comparaison à la cytologie avec le test Pap, l’immunomarquage p16/Ki-67 et les tests HPV. La présence d’une lésion de grade ≥ CIN2 dans l’histologie évaluée a été utilisée comme norme de référence.
Chez les femmes de tous âges, le test CINtec® PLUS Cytology était, avec une spécificité non inférieure (95,2% vs 95,4%), plus sensible que la cytologie avec le test Pap (86,7% vs 68,5%) pour la détection de lésions de grade ≥ CIN2
Chez les jeunes femmes (18-29 ans), le test CINtec® PLUS Cytology était, avec une spécificité non inférieure (92,0% vs 92,6%), plus sensible que la cytologie avec le test Pap
Vous pouvez lire la publication de l’étude PALMS ici.
Les cellules précancéreuses peuvent être identifiées lors du premier rendez-vous de dépistage. Cela permet d’améliorer les résultats cliniques et de diminuer les coûts.
contribue à garantir le suivi continu des femmes grâce à des résultats de triage immédiats et fiables.
Réduit à la fois le nombre et la fréquence des rendez-vous de suivi requis
Fournit aux femmes des réponses claires et de la certitude en ce qui concerne les résultats des tests
1. Le test CINtec® PLUS Cytology représente une aide au triage pour le dépistage du cancer du col de l’utérus
2. Un test de biomarquage objectif pour aider à effectuer le triage des patientes avec un résultat Pap négatif/HPV positif
Amélioration de la prise en charge des femmes avec un résultat Pap négatif/HPV positif: avec les tests combinés, le test CINtec® PLUS Cytology fournit des résultats immédiats et fiables qui contribuent à garantir que les examens de suivi appropriés sont réalisés chez un plus grand nombre de femmes.
3. Le test CINtec® PLUS Cytology est supérieur à la cytologie avec le test Pap utilisé comme aide au triage des femmes avec un résultat HPV (+)
La stratégie de dépistage idéale: le dépistage primaire avec le test ADN cobas® HPV et le triage avec le test CINtec® PLUS Cytology est caractérisé par une sensibilité et une spécificité élevées lors de la détection d’une infection HPV transformante et permet d’éviter les colposcopies inutiles.
Le test détecte les transformations oncogènes dues à une infection HPV et élimine ainsi l’incertitude en cas d’anomalies morphologiques qui ne sont pas précancéreuses. Une très bonne précision clinique globale a été démontrée dans les principaux scénarios de dépistage du cancer du col de l’utérus.
Globalement, le double marquage p16/Ki-67 pourrait nettement réduire le nombre de femmes référées pour une colposcopie de confirmation du résultat.
Les publications suivantes contiennent des données probantes supplémentaires concernant les avantages cliniques du double marquage p16/Ki-67 lors du dépistage du cancer du col de l’utérus:
1. Schmidt D, Bergeron C, Denton KJ, Ridder R for the European CINtec Cytology Study Group. p16/Ki-67 dual-stain cytology in the triage of ASCUS and LSIL papanicolaou cytology: results from the European equivocal or mildly abnormal Papanicolaou cytology study. Cancer Cytopathol. 2011;119(3):158-166. doi: 10.1002/cncy.20140. Epub 2011 Mar 25.
2. Petry KU, Schmidt D, Scherbring S, et al. Triaging Pap cytology negative, HPV positive cervical cancer screening results with p16/Ki-67 dual-stained cytology. Gynecol Oncol. 2011;121(3);505-509. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.033. Epub 2011 Mar 21.
3. Killen JL, Dye T, Grace C, Hiraoka M. Improved abnormal Pap smear triage using cervical cancer biomarkers. J Low Genit Tract Dis. 2014;18(1):1-7. DOI:10.1097/LGT.0b013e31828aeb39.
4. Ikenberg, H. et al., Screening for Cervical Cancer Precursors With p16/Ki-67 Dual-Stained Cytology: Results of the PALMS Study. J Natl Cancer Inst. 2013 Oct 16; 105(20): 1550–1557.
5. KU Petry et al., A model to evaluate the costs and clinical effectiveness of human papilloma virus screening compared with annual papanicolaou cytology in Germany. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 212 (2017) 132–139.
6. T.C. Wright Jr. et al., Triaging HPV-Positive Women with p16/Ki-67 Dual-stained Cytology: Results from a Sub-study Nested into the ATHENA Trial. Gynecologic Oncology 144 (2017) 51–56.Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):51-56. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.10.031.
7. Bergeron, C. et al., Prospective evaluation of p16/Ki-67 dual-stained cytology for managing women with abnormalPapanicolaou cytology: PALMS study results. Cancer Cytopathol. 2015 Jun;123(6):373-81. doi: 10.1002/cncy.21542. Epub 2015 Apr 17.
8. Wentzensen N., et al., Performance of p16/Ki-67 Immunostaining to Detect Cervical Cancer Precursors in a Colposcopy Referral Population. Clin Cancer Res. 2012 Aug 1;18(15):4154-62. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-0270. Epub 2012 Jun 6.
9. Wentzensen N., et al., p16/Ki-67 Dual Stain Cytology for Detection of Cervical Precancer in HPV-Positive Women. J Natl Cancer Inst. 2015 Sep 15;107(12):djv257. doi: 10.1093/jnci/djv257. Print 2015 Dec.
10. Waldstrøm, M., et al., Evaluation of p16INK4a/Ki-67 Dual Stain in Comparison With an mRNA Human Papillomavirus Test on Liquid-Based Cytology Samples With Low-Grade Squamous Intraepithelial Lesion. Cancer Cytopathol. 2013 Mar;121(3):136-45. doi: 10.1002/cncy.21233. Epub 2012 Sep 17.
Apprenez-en plus sur le test CINtec® PLUS Cytology et les biomarqueurs p16 et Ki-67
Formation en ligne pour les pathologistes – évaluation des résultats du test CINtec® PLUS Cytology
*Le test CINtec® PLUS Cytology est un produit CE/IVD approuvé pour une utilisation clinique. Le test CINtec® PLUS Cytology n’est pas disponible pour cette utilisation aux États-Unis. Veuillez consulter votre représentant local Roche pour connaître la disponibilité et l’utilisation prévue appropriée des produits dans votre région.
